Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini ja fyysinen suorituskyky ennen ja jälkeen interventiota ja synnytyksen lopputulos raskaana olevilla somali- ja ruotsalaisilla naisilla

perjantai 30. syyskuuta 2016 päivittänyt: Paul Kalliokoski, Uppsala University

Keski-Ruotsin kaupungissa 60:nnella leveydellä asuvien, usein verhoiltujen vaatteiden pukeutuneiden siirtolaisnaisten havaittiin olevan heikkoja ja heillä oli kahluuportti.

Tutkimus 1 tehtiin synnytysneuvolan ympäristössä, jota hoidettiin ensihoidon keskuksesta Borlängessä, ruotsalaisessa keskikokoisessa teollisuuskaupungissa 60:nnella leveydellä Ruotsissa. Tutkijat valitsivat alkukevään tutkimusjakson heijastamaan pimeän vuodenajan vaikutuksia vähäisellä ultravioletti-B-säteilyllä, joka vaikuttaa D-vitamiinin tuotantoon. Tutkimus 1 suoritettiin lyhyessä ajassa. Rekrytointi tehtiin retrospektiivisesti ultravioletti-B-säteilyn kausiluonteisten vaikutusten huomiotta jättämiseksi. Tutkimus 1 tehtiin vuonna 2010. Se oli poikkileikkaustutkimus, jossa mitattiin veren D-vitamiinipitoisuuksia 25-hydroksi-D-vitamiinina (25-OHD) ja fyysistä suorituskykyä 123 raskaana olevalla ja tuoreella äidillä Somaliasta (n=52) ja Ruotsista (n=71).

Tutkimus 2: Tutkii tuloksia lihassuorituskyvystä eli pitovoimasta ja kyykkykyvystä interventiosta neuvon ja D3-vitamiinin ja kalsiumin määräämisessä 10 kuukauden ajan kaikilla tutkimuksen 1 naisilla, joiden 25-OHD-taso <50 nmol/L tai 50 nmol/l 25-OHD:ta.

Tutkimus 3: Rekrytointi tutkimukseen 1 toimii myös rekrytointina kohorttitutkimukseen, joka koskee synnytystuloksia synnytysprotokollassa vuodesta 2016 alkaen.

Tutkimus 4: Tavoitteena on tutkia somalinaisten ryhmässä D-vitamiiniin ja vahvuuteen liittyvää eemistä näkökulmaa ja elämäntapaa somalinaisten fokushaastatteluilla ylhäältä.

Mahdollinen viides tutkimus tutkii korrelaatioita 25-OHD:n ja kivun jakautumisen ja kipuparametrien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dalecarlia
      • Borlänge, Dalecarlia, Ruotsi, 87110
        • Primary Health care center Jakobsgårdarna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai uusi äiti Ruotsista tai Somaliasta, joka asuu Borlängessä ja on rekisteröitynyt Borlängen synnytysneuvolaan enintään 21 kuukautta ennen opintojen alkamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea aineenvaihdunta-, lääketieteellinen tai mielisairaus (esim. häiriintynyt tyypin I diabetes tai psykoosi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamiinin riittämättömyys
Potilaita, joiden veren D-vitamiinipitoisuus on > 25 nmol/l < 50 nmol/l, hoidetaan yhdellä D3-vitamiini/kalsium-yhdistelmätabletilla päivässä.
Kolekalsiferolin (800 IU tai 20 ug) ja kalsiumkarbonaatin (500 mg) yhdistelmätabletti
Muut nimet:
  • 1 tabletti Kalcipos D Fortea
ACTIVE_COMPARATOR: D-vitamiinin puute
Potilaita, joiden veren D-vitamiinipitoisuus on < 25 nmol/L (25-OHD), hoidetaan kahdella D3-vitamiini/kalsium-yhdistelmätabletilla päivässä.
Kolekalsiferolin (800 IU tai 20 ug) ja kalsiumkarbonaatin (500 mg) yhdistelmätabletit
Muut nimet:
  • 2 tablettia Kalcipos D Forte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
S-25-hydroksi-D-vitamiini nmol/l.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Tartuntavoima Newtonissa.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Yläjalan vahvuus, kyykky kyykky tai ei
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Trendelenburgin merkki positiivinen tai ei. ei.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Istu seisomaan viisi kertaa, pystyi tai et.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta
Seiso yhdellä jalalla 30 sekuntia, pystyy tai ei
Aikaikkuna: 10 kuukautta
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Kalliokoski, MD, Uppsala University
  • Opintojohtaja: Monica Löfvander, Ass. Prof., Uppsala University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa