분만 개선을 위한 임신 중 비만을 위한 전자 맞춤형 프로그램 (ePPOP-ID)
출산 개선을 위한 임신 중 비만을 위한 전자 맞춤형 프로그램 - ePPOP 연구
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 개방형, 다기관, 무작위, 병렬 그룹, 통제 시험입니다. 이 연구에는 프랑스 11개 대학 병원에서 모집된 비만 임산부가 포함됩니다. 환자는 2개의 병렬 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 전자 개인화 프로그램(중재 그룹)을 받았고 다른 그룹은 표준 관리(대조 그룹)를 받았습니다. 개입 자체로 인해 맹검 연구를 수행할 수 없습니다.
중재 그룹(전자 맞춤형 프로그램) 중재는 식이요법, 운동, 웹 사이트에서 제공되는 행동 전략.
개입은 늦어도 임신 20주까지는 임신 전체 기간과 산후 8주까지 시작됩니다.
개입 그룹의 임산부는 개인화된 환자 중심 e-헬스 플랫폼에 대한 액세스 권한이 부여됩니다. 이 프로그램을 위해 특별히 설계된 플랫폼입니다. 이 플랫폼의 다양한 모듈이 활성화됩니다.
- e-Learning 프로그램: e-Learning 모듈은 각 환자에게 개인화된 콘텐츠를 제안합니다. 프로그램 전에 환자는 음식 소비(FFQ), 식습관(TFEQ) 및 신체 활동(IPAQ)에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지의 답변은 환자가 따라야 하는 e-러닝 수업을 정의하는 데 고려됩니다. 비디오, 팩트 시트, 퀴즈와 같은 다중 교육 지원이 이 프로그램에 통합됩니다. 환자는 보상 시스템(별을 획득하여 새로운 콘텐츠에 액세스) 덕분에 프로그램을 검증하도록 동기를 부여받으며 퀴즈 시스템 덕분에 지식을 추정할 수 있습니다.
영양사와 적합한 체육 교사가 콘텐츠를 개발합니다. 이러한 수업에는 영양 요구 사항, 동기 부여 및 행동 조언, 요리법, 쉽게 달성할 수 있는 운동 동영상이 포함됩니다. 목표 이러닝 프로그램은 탄수화물, 지방, 단백질의 건강한 균형을 장려하고 고열량 식품(정제 탄수화물 및 포화 지방) 섭취를 줄이고 과일 및 채소 섭취를 늘리고 신체 활동을 장려하여 체중 증가를 제한하는 것입니다. . 임신 30주경에 두 번째 평가를 통해 환자의 진행 상황에 따라 e-러닝 프로그램의 수업을 조정할 수 있습니다.
소셜 네트워크:
플랫폼은 환자를 함께 연결하거나 환자를 치료 팀과 연결할 수 있는 다양한 소셜 네트워킹 도구를 제안합니다. 의사를 사용하여 환자는 보안 인스턴트 메시지 시스템, 보안 화상 회의 및 포럼과 같은 다양한 도구와 함께 연결하고 상호 작용할 수 있습니다.
동기 부여 개념 임산부는 웹 사이트에 로그인하고 e-러닝 수업을 따르도록 권장하는 이메일을 받게 됩니다.매월 뉴스레터가 전송되며 웹 사이트의 새로운 콘텐츠에 대한 링크가 제공됩니다.프로그램의 접착력은 매월 측정됩니다. 만족도 자체 설문지와 포럼을 포함한 웹 사이트에서 보낸 시간을 측정합니다.
대조군(표준 치료):
대조군은 BMI에 따른 임신 중 영양 요구 목표 및 임신 체중 증가 지침에 대한 구두 정보와 함께 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- CHU Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비만 임산부(30 ≤ BMI < 40 kg/m2)
- 임신 12+0~19+6주 사이의 단태임신
- 이메일 주소 및 인터넷 액세스 가능
제외 기준:
- BMI < 30kg/m2 또는 BMI > 40kg/m2
- 2회 이상의 유산 이력
- 심한 심장병(부정맥, 심근경색 병력)
- 다태임신
- 불안정한 갑상선 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 임신 전 당뇨병
- 비만 수술
- 임신 중 신체 활동을 방해할 수 있는 모든 의학적 상태
- 인터넷에 액세스할 수 없음
- 미성년자
- 건강 보험 부재
- 후견
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개인화되고 온라인 개입.
중재 웹사이트는 영양사 및 라이프스타일 코치와의 안전한 커뮤니케이션을 제공할 것입니다.
여성은 새로운 내용과 알림이 포함된 이메일과 월간 뉴스레터를 받게 됩니다.
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이것은 개인화된 온라인 프로그램입니다.
이 웹사이트는 영양사 및 라이프스타일 코치와의 안전한 커뮤니케이션을 제공할 것입니다.
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간섭 없음: 제어
BMI에 따른 임신 중 영양 요구의 목표 및 임신 체중 증가 지침에 대한 구두 정보가 포함된 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산부인과 중재 비율
기간: 태어날 때
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제왕절개 및 도구 분만(집게 및 진공 추출기)
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태어날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프가 점수
기간: 태어날 때
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태어날 때
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총 임신 체중 증가
기간: 태어날 때
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태어날 때
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임신성 고혈압
기간: 태어날 때
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20주 후 혈압 > 140 및/또는 90mmHg
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태어날 때
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자간전증
기간: 태어날 때
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임신성 고혈압 및 단백뇨 = 0.30g/24시간
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태어날 때
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임신성 당뇨병
기간: 태어날 때
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프랑스 가이드라인과 국제 당뇨병 및 임신 연구 그룹 협회에 따라 24~28 사이의 75g-구강 포도당 내성 검사(OGTT)로 진단
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태어날 때
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조산
기간: 태어날 때
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태어날 때
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임신 적령기
기간: 태어날 때
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태어날 때
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출생 체중
기간: 태어날 때
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태어날 때
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동맥 제대 pH
기간: 태어날 때
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태어날 때
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신생아 외상
기간: 태어날 때
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복합 결과(어깨 난산 + 골절 + 상완 신경총 손상)
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태어날 때
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고빌리루빈혈증
기간: 생후 1주
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생후 1주
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신생아 호흡 곤란 증후군
기간: 생후 1주
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생후 1주
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신생아 중환자실로 이송
기간: 생후 1주
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생후 1주
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산모의 열
기간: 배송 후 첫 주
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배송 후 첫 주
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혈전색전증
기간: 배송 후 첫 주
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배송 후 첫 주
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출혈
기간: 배송 후 첫 주
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배송 후 첫 주
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모유 수유 기간
기간: 배송 후 8주 +/- 2주
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배송 후 8주 +/- 2주
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산모 체중
기간: 배송 후 8주 +/- 2주
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배송 후 8주 +/- 2주
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아동 체중
기간: 배송 후 8주 +/- 2주
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배송 후 8주 +/- 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Deruelle, MD, PhD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015_03
- 2015-A00937-42 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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