Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektronisesti räätälöity ohjelma raskauden ylipainolle synnytyksen parantamiseksi (ePPOP-ID)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille

Elektronisesti räätälöity ohjelma raskauden ylipainoon synnytyksen parantamiseksi – ePPOP-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sähköisen intervention tehokkuutta auttaa raskaana olevia ylipainoisia ja lihavia naisia ​​lihomaan sopivasti ja parantamaan synnytystä eli vähentämään synnytystoimenpiteiden ja interventioiden määrää. Valitsimme kliinisesti merkittäviksi tuloksiksi yhdistelmätuloksen, joka sisältää instrumentaalisen synnytyksen ja keisarinleikkauksen, koska synnytystapa on yksi synnytyshoidon tärkeimmistä tavoitteista ja liittyy vahvasti painoindeksiin ja raskauspainon nousuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme on avoin, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus koskee lihavia raskaana olevia naisia, jotka on värvätty 11 ranskalaiseen yliopistolliseen sairaalaan. Potilaat satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään. Toiselle ryhmälle tehtiin elektronisesti personoitu ohjelma (interventioryhmä) ja toiselle normaalihoito (verrokkiryhmä). Itse interventiosta johtuen sokkotutkimus ei olisi mahdollista.

Interventioryhmä (sähköisesti räätälöity ohjelma) Interventio esitetään kattavana ruokavalio- ja elämäntapainterventiona nimeltä "e-PPOP-ID" (sähköinen henkilökohtainen ohjelmoitu liikalihavuuteen raskauden aikana synnytyksen parantamiseksi), joka sisältää ruokavalion, liikunnan, ja käyttäytymisstrategioita, jotka on toimitettu verkkosivustolla.

Interventio aloitetaan viimeistään 20 raskausviikolla koko raskauden ajan ja 8 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Interventioryhmän raskaana olevat naiset saavat pääsyn henkilökohtaiseen potilaskeskeiseen sähköiseen terveydenhuoltoalustaan. Alusta, joka on suunniteltu erityisesti tätä ohjelmaa varten. Tämän alustan useita moduuleja aktivoidaan:

- e-learning-ohjelma: e-Learning-moduuli ehdottaa henkilökohtaista sisältöä jokaiselle potilaalle. Ennen ohjelmaa potilaiden on täytettävä kyselylomakkeet ruoankulutuksesta (FFQ), syömiskäyttäytymisestä (TFEQ) ja fyysisestä aktiivisuudesta (IPAQ). Näiden kyselylomakkeiden vastaukset otetaan huomioon määriteltäessä verkko-oppitunteja, joita potilaiden tulee seurata. Ohjelmaan integroidaan useita koulutustukea, kuten videoita, tietosivuja, tietokilpailuja. Potilas motivoituu validoimaan ohjelmansa palkitsemisjärjestelmän ansiosta (pääsy uuteen sisältöön ansaitsemalla tähtiä) ja heidän tietonsa voidaan arvioida tietokilpailujärjestelmän avulla.

Ravitsemusterapeutit ja sopeutuneet liikuntaopettajat kehittävät sisältöä. Näillä tunneilla on ravitsemustarpeita, motivaatio- ja käyttäytymisneuvoja, reseptejä ja elokuvia helposti toteutettavista harjoituksista. Verkko-oppimisohjelman tavoitteena on rajoittaa painonnousua kannustamalla hiilihydraattien, rasvan, proteiinin terveelliseen tasapainoon, vähentämällä energiapitoisten ruokien (jalostetut hiilihydraatit ja tyydyttyneet rasvat) syöntiä, lisäämällä hedelmien ja vihannesten syöntiä sekä kannustamalla fyysiseen aktiivisuuteen. . Toinen arviointi noin 30. raskausviikolla mahdollistaa e-learning-ohjelman oppituntien mukauttamisen potilaiden edistymisen mukaan.

Sosiaalinen verkosto:

Alusta tarjoaa erilaisia ​​sosiaalisen verkostoitumisen työkaluja, jotka voivat yhdistää potilaan yhteen tai yhdistää potilaan hoitotiimiin. Pseudon avulla potilas voi muodostaa yhteyden toisiinsa ja olla vuorovaikutuksessa erilaisten työkalujen, kuten suojatun pikaviestijärjestelmän, suojatun videoneuvottelun ja foorumin, kanssa.

Motivaatiokonseptit Raskaana olevat naiset saavat sähköpostiviestejä, jotka rohkaisevat heitä kirjautumaan sisään verkkosivuille ja seuraamaan verkko-oppitunteja. Kuukausittain lähetetään uutiskirje, jossa on linkki verkkosivuston uuteen sisältöön. Ohjelman sitoutumista mitataan kuukausittain itse tyytyväisyyskyselyllä ja mittaamalla verkkosivustolla, mukaan lukien foorumi, käytetty aika.

Kontrolliryhmä (normaali hoito):

Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ja suun kautta tietoa ravitsemustarpeiden tavoitteesta raskauden aikana ja raskauden painonnousuohjeista BMI:n mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

857

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lille, Ranska
        • CHU Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavat raskaana olevat naiset (30 ≤ BMI < 40 kg/m2)
  • Yksittäinen raskaus 12+0-19+6 raskausviikolla
  • Sähköpostiosoite ja Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 30 kg/m2 tai BMI > 40 kg/m2
  • Yli 2 keskenmenon historia
  • Vaikea sydänsairaus (rytmihäiriöt, aiempi sydäninfarkti)
  • Moniraskaus
  • Epävakaa kilpirauhasen sairaus
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Pre-raskausdiabetes
  • Bariatrinen leikkaus
  • Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä fyysistä toimintaa raskauden aikana
  • Ei pääsyä Internetiin
  • Pieni
  • Sairausvakuutuksen puuttuminen
  • Huoltajuus
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
henkilökohtainen ja online-interventio. Interventiosivusto tarjoaa turvallisen yhteyden ravitsemusterapeuttien ja elämäntapavalmentajien kanssa. Naiset saavat sähköposteja ja kuukausittain uutiskirjeitä, joissa on uutta sisältöä ja muistutuksia.
Tämä on henkilökohtainen ja online-ohjelma. Sivusto tarjoaa turvallisen yhteyden ravitsemusterapeuttien ja elämäntapavalmentajien kanssa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavallinen hoito, jossa on suun kautta annettavat tiedot ravitsemustarpeiden tavoitteesta raskauden aikana ja raskauden painonnousuohjeista BMI:n mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnytysten interventioiden määrä
Aikaikkuna: syntymässä
Keisarileikkaus ja instrumentaalinen synnytys (pihdit ja tyhjiöimuri)
syntymässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: syntymässä
syntymässä
Koko raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: syntymässä
syntymässä
Raskausajan hypertensio
Aikaikkuna: syntymässä
verenpaine > 140 ja/tai 90 mmHg 20 viikon jälkeen
syntymässä
Preeklampsia
Aikaikkuna: syntymässä
raskausajan hypertensio ja proteinuria = 0,30 g/24 h
syntymässä
Raskausajan diabetes mellitus
Aikaikkuna: syntymässä
Diagnosoitu 75 g:n oraalisen glukoosin sietotestillä (OGTT) 24-28 välillä ranskalaisten ohjeiden ja International Associationin diabeettisten ja raskaustutkimusryhmän mukaan.
syntymässä
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: syntymässä
syntymässä
raskausikä
Aikaikkuna: syntymässä
syntymässä
Syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymässä
syntymässä
Valtimon napanuoran pH
Aikaikkuna: syntymässä
syntymässä
Vastasyntyneen traumatismi
Aikaikkuna: syntymässä
yhdistelmätulos (olkapään dystokia + murtuma + brachial plexus vamma)
syntymässä
Hyperbilirubinemia
Aikaikkuna: 1. viikko synnytyksen jälkeen
1. viikko synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: 1. viikko synnytyksen jälkeen
1. viikko synnytyksen jälkeen
Siirto vastasyntyneiden teho-osastolle
Aikaikkuna: 1. viikko synnytyksen jälkeen
1. viikko synnytyksen jälkeen
Äidin kuume
Aikaikkuna: 1. viikko synnytyksen jälkeen
1. viikko synnytyksen jälkeen
Tromboembolinen tapahtuma
Aikaikkuna: 1. viikko synnytyksen jälkeen
1. viikko synnytyksen jälkeen
Verenvuoto
Aikaikkuna: 1. viikko synnytyksen jälkeen
1. viikko synnytyksen jälkeen
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 8 viikkoa +/- 2 viikkoa synnytyksestä
8 viikkoa +/- 2 viikkoa synnytyksestä
Äidin paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa +/- 2 viikkoa synnytyksestä
8 viikkoa +/- 2 viikkoa synnytyksestä
lapsen paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa +/- 2 viikkoa synnytyksestä
8 viikkoa +/- 2 viikkoa synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Deruelle, MD, PhD, University Hospital, Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa