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팜 올레인 섭취가 지질 프로필 및 식욕 조절에 미치는 영향 (APO)

2025년 6월 4일 업데이트: Imperial College London

지질의 화학 구조는 혈중 지질 프로필과 식욕 조절에 미치는 영향을 결정합니다.

목표: 야자유의 급성 섭취가 식욕 조절에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.

설계: 일주일 간격으로 4회의 단일 연구 방문을 포함하는 무작위, 단일 맹검, 교차 설계. 방문 1은 순응 방문에 이어 방문 2,3 및 4에서 다른 유형의 지방이 제공됩니다.

모집단: 체질량 지수(BMI)가 18.5~29.9kg/m2이고 정상 공복 혈장 포도당이며 인슐린 저항성의 증거가 없는 18~60세의 건강한 남녀 12명을 모집합니다. 심장, 간 또는 신장 질환, 당뇨병 병력, 고혈압 또는 고지혈증을 포함하여 기존의 이환율이 없습니다.

치료: 적응 방문: 방문 1에서 모든 참가자에게 지방, 단백질 및 탄수화물이 함유된 밀크쉐이크와 같은 음료가 제공됩니다. 연구 기간 동안 캐뉼라를 삽입하지만 혈액을 채취하지는 않습니다. 연구에 따르면 첫 방문 시 스트레스 반응이 연구 음료에 대한 대사 반응에 영향을 미쳐 부정확한 결과를 초래할 수 있습니다.

연구 방문 2,3,4: 순응 방문 후 참가자는 일주일 간격으로 3번 더 연구 방문에 참석하여 다음 지방에 대한 대사 반응을 테스트합니다: 팜 올레인, 에스테르 교환 팜 올레인 및 콩기름을 무작위 순서로. 참가자는 각 시점에서 식욕에 대한 시각적 아날로그 척도 설문지를 작성해야 합니다. 공복 및 식후 혈장 포도당, 인슐린, 식욕 호르몬 및 지질이 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

디자인 : 무작위, 단일 블라인드, 크로스 오버 오버 디자인은 일주일에 분리 된 4 개의 단일 연구 방문을 포함합니다. 방문 1은 순응 방문과 방문 2,3 및 4 가지 유형의 지방이 주어질 수있는 4 개입니다.

인구 : 18.5-29.9kg/m2 사이의 체질량 지수 (BMI)로 18 세에서 60 세 사이의 건강한 남성과 여성 12 명과 정상적인 공복 혈장 포도당과 인슐린 저항성의 증거는 모집되지 않습니다. 심장, 간 또는 신장 질환, 당뇨병 병력, 고혈압 또는 고지혈증을 포함한 기존 이환율이 없습니다.

치료 : 순응 방문 : 방문 1에서 모든 참가자에게는 지방, 단백질 및 탄수화물이 포함 된 음료와 같은 밀크 쉐이크가 제공됩니다. 공부 기간 동안 캐뉼라가 삽입되지만 혈액은 섭취되지 않습니다. 연구에 따르면 첫 방문 스트레스 반응보다 연구 음료에 대한 대사 반응에 영향을 줄 수있는 연구 결과에 따르면 부정확 한 결과가 발생할 수 있습니다.

연구 방문 2,3,4 : 순응 방문 후, 참가자들은 1 주일에 걸쳐 3 번의 연구에 참석하여 다음 지방에 대한 대사 반응을 테스트합니다 : Palm Olein, 관심있는 Palm Olein 및 대두유는 무작위 순서로 순서대로 진행됩니다. 참가자는 각 시점에서 식욕에 대한 시각적 아날로그 척도 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 공복 및 식후 혈장 포도당, 인슐린, 식욕 호르몬 및 지질이 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, W12 0HS
        • NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 모든 민족의 건강하고 과체중인 남성 및 여성 지원자(체질량 지수(BMI) 18.5-29.9) kg/m2)
  • 만 18~60세(포함)

제외 기준:

  • 간기능 검사 이상(알라닌 아미노전이효소 및 아스파르테이트 트랜스아미나제 상승)/신장 기능 검사 이상(혈장 크레아티닌 상승)
  • 제2형 당뇨병, 암, 위궤양, 약물 남용 또는 알코올 중독, 크론병과 같은 위장 장애의 병력
  • 흡연자
  • 지질/혈압 저하 약물/보충제
  • 혈압>140/90mmHg
  • 공복 총 콜레스테롤 > 6.2mmol/L
  • 공복 트리아실글리세라이드 > 2.0mmol/L
  • 피험자는 중재에 알레르기가 없어야 합니다.
  • 임신 및 모유 수유(검진 방문 시 임신 검사 실시)
  • 영양 보충제를 복용하거나 체중 감량 프로그램을 진행 중인 피험자
  • 최근 3개월 동안 체중이 3kg 이상 증가 또는 감소한 시험대상자
  • 갑상선기능저하증 및 갑상선기능항진증 병력이 있는 피험자
  • 빈혈이 있는 피험자 및 연구 3개월 이내에 헌혈한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 팔 1
팜 올레인
팜 올레인 60g은 아침에 밀크쉐이크로 제공됩니다.
에스테르화된 팜올레인 60g을 아침에 밀크쉐이크에 넣어줍니다.
콩기름 60g은 아침에 밀크쉐이크에
다른: 팔 2
대두유
팜 올레인 60g은 아침에 밀크쉐이크로 제공됩니다.
에스테르화된 팜올레인 60g을 아침에 밀크쉐이크에 넣어줍니다.
콩기름 60g은 아침에 밀크쉐이크에
다른: 팔 3
관심있는 Palm Olein
팜 올레인 60g은 아침에 밀크쉐이크로 제공됩니다.
에스테르화된 팜올레인 60g을 아침에 밀크쉐이크에 넣어줍니다.
콩기름 60g은 아침에 밀크쉐이크에

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕 호르몬의 기준선에서 변화
기간: 480 분

혈액 샘플은 혼합 식사 소비로부터 몇 분 동안 제시된 특정 시점에서 수집됩니다.

시간 (분) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480.

480 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당의 기준선에서 변화,
기간: 480 분
혈액 샘플은 혼합 식사 소비로부터 몇 분 동안 제시된 특정 시점에서 수집됩니다. 시간 (분) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480
480 분
식욕 호르몬 GLP_1의 기준선에서 변화
기간: IME (분) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. 시간 프레임 : 480 분

식욕 호르몬의 기준선에서 변화

설명 숨기기 :

혈액 샘플은 혼합 식사 소비로부터 몇 분 동안 제시된 특정 시점에서 수집됩니다.

시간 (분) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480.

IME (분) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. 시간 프레임 : 480 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gary Frost, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16/WA/0117

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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