Palmuoleiinin saannin vaikutus lipidiprofiiliin ja ruokahalun säätelyyn (APO)
Lipidin kemiallinen rakenne määrittää sen vaikutuksen veren lipidiprofiiliin ja ruokahalun säätelyyn
Tavoitteet: Tutkia, onko akuutilla palmuöljyn nauttimisella vaikutusta ruokahalun säätelyyn
Suunnittelu: Satunnaistettu, kertasokko, cross over -malli, joka sisältää 4 yksittäistä opintokäyntiä viikon välein. Vierailu 1 on sopeutumiskäynti, jota seuraa käynti 2, 3 ja 4, jossa annetaan erityyppisiä rasvoja.
Väestö: 12 tervettä 18–60-vuotiasta miestä ja naista, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5–29,9 kg/m2 ja plasman normaali paastoglukoosipitoisuus, eikä näyttöä insuliiniresistenssistä oteta mukaan. Ei olemassa olevaa sairastuvuutta, mukaan lukien sydän-, maksa- tai munuaissairaus, diabetes, kohonnut verenpaine tai hyperlipidemia.
Hoito: Sopeutumiskäynti: Vierailulla 1 kaikille osallistujille tarjotaan pirtelöä, joka sisältää rasvaa, proteiinia ja hiilihydraattia. Kanyyli asetetaan tutkimuspäivän ajaksi, mutta verta ei oteta. Tutkimukset osoittavat, että stressivaste voi ensimmäisen käynnin aikana vaikuttaa aineenvaihduntavasteeseen tutkimusjuomaan, mikä johtaa epätarkkoihin tuloksiin.
Opintokäynti 2, 3, 4: sopeutumisvierailun jälkeen osallistujat osallistuvat vielä kolmeen opintokäyntiin viikon välein testatakseen metabolista vastetta seuraaville rasvoille: palmuoleiini, vaihtoesteröity palmuoleiini ja soijaöljy satunnaisessa järjestyksessä. Osallistujia pyydetään täyttämään visuaalisen analogisen asteikon kysely ruokahalustaan joka ajankohtana. Plasman paasto- ja aterianjälkeinen glukoosi, insuliini, ruokahaluhormonit ja lipidit mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: satunnaistettu, yksi sokea, ylittäen suunnittelu, mukaan lukien 4 yhden tutkimuksen vierailua, jotka on erotettu viikona. Vierailu 1 on akklimatisointivierailu, jota seuraa vierailu 2,3 ja 4, missä annetaan erityyppisiä rasvoja.
Väestö: 12 tervettä miestä ja naaraat, joiden ikä on 18–60 vuotta, kehon massaindeksillä (BMI) välillä 18,5- 29,9 kg/m2 ja normaali paasto-plasman glukoosi eikä todisteita insuliiniresistenssistä rekrytoidaan. NO-ETTÄ VÄLILLÄ sairastuvuutta, mukaan lukien sydämen, maksasairaus- tai munuaissairaus, diabeteksen historia, verenpaine tai hyperlipidaemia.
Hoito: Aklimatisointi Vierailu: Vierailulla 1 kaikille osallistujille annetaan pirtelö, kuten juoma, joka sisältää rasvaa, proteiinia ja hiilihydraattia. Kanyyli asetetaan tutkimuspäivän ajan, mutta verta ei oteta. Tutkimukset osoittavat kuin ensimmäisen vierailun aikana stressivaste voi vaikuttaa tutkimuksen juoman aineenvaihduntavasteeseen, mikä johtaa epätarkkoihin tuloksiin.
Opintovierailu 2,3,4: Acclimatisoint -vierailun jälkeen osallistujat osallistuvat vielä kolmeen opintovierailuun, jotka on erotettu viikossa testatakseen metabolista vastetta seuraaviin rasvoihin: Palm Olein, kiinnostettu Palm Olein ja soijaöljy satunnaisessa järjestyksessä. Osallistujia pyydetään täyttämään visuaalinen analoginen asteikkokysely heidän ruokahalustaan kussakin ajankohdassa. Paasto- ja postprandiaalinen plasmaglukoosi, insuliini, ruokahalut hormonit ja lipidit mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ja ylipainoiset mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset kaikista etnisistä ryhmistä (painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2)
- Ikä 18-60 vuotta (mukaan lukien)
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali maksan toimintakoe (kohonnut alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattitransaminaasi) / epänormaali munuaisten toimintakoe (kohonnut plasman kreatiniini)
- Aiemmat tyypin 2 diabetes mellitus, syöpä, mahahaavat, huumeiden väärinkäyttö tai alkoholismi, ruoansulatuskanavan sairaudet, kuten Crohnin tauti
- Tupakoitsijat
- Lipidi-/verenpainetta alentaviin lääkkeisiin/lisäaineisiin
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Paaston kokonaiskolesteroli > 6,2 mmol/l
- Paastotriasyyliglyseridi > 2,0 mmol/L
- Kohde ei saa olla allerginen interventiolle
- Raskaus ja imetys (raskaustesti tehdään seulontakäynnillä)
- Koehenkilöt, jotka käyttävät ravintolisää tai osallistuvat painonpudotusohjelmiin
- Koehenkilöt, jotka ovat lihoneet tai laihtuneet ≥ 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on ollut hypo- ja hypertyreoosi
- Koehenkilöt, jotka ovat aneemisia ja jotka luovuttivat verta kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
Palmu
|
60g palmuoleiinia annetaan pirtelössä aamiaisella
60g vaihtoesteröityä palmoleiinia annetaan pirtelönä aamiaisella
60g soijaöljyä annetaan pirtelössä aamiaisella
|
|
Muut: Käsivarsi 2
Soijaöljy
|
60g palmuoleiinia annetaan pirtelössä aamiaisella
60g vaihtoesteröityä palmoleiinia annetaan pirtelönä aamiaisella
60g soijaöljyä annetaan pirtelössä aamiaisella
|
|
Muut: Käsivarsi 3
Etukäyttö
|
60g palmuoleiinia annetaan pirtelössä aamiaisella
60g vaihtoesteröityä palmoleiinia annetaan pirtelönä aamiaisella
60g soijaöljyä annetaan pirtelössä aamiaisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta ruokahalutehormonien pyy
Aikaikkuna: 480 minuuttia
|
Verinäytteet kerätään tietyissä ajankohdissa, jotka esitetään minuutin kuluttua sekoitetun aterian kulutuksesta. Aika (minuutteja) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
480 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda glukoosin lähtötasosta,
Aikaikkuna: 480 min
|
Verinäytteet kerätään tietyissä ajankohdissa, jotka esitetään minuutin kuluttua sekoitetun aterian kulutuksesta.
Aika (minuutteja) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480
|
480 min
|
|
Vaihda lähtötasosta ruokahalutehormoneissa GLP_1
Aikaikkuna: IME (minuutti) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. Aikataulu: 480 minuuttia
|
Vaihda lähtötasosta ruokahalutehormonissa Piilota kuvaus: Verinäytteet kerätään tietyissä ajankohdissa, jotka esitetään minuutin kuluttua sekoitetun aterian kulutuksesta. Aika (minuutteja) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
IME (minuutti) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. Aikataulu: 480 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Frost, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/WA/0117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .