Влияние потребления пальмового олеина на липидный профиль и регуляцию аппетита (APO)
Химическая структура липидов определяет их влияние на липидный профиль крови и регуляцию аппетита
Цели: выяснить, повлияет ли резкое употребление пальмового масла на регуляцию аппетита.
Дизайн: Рандомизированный, одиночный слепой, перекрестный дизайн, включающий 4 отдельных визита для исследования, разделенных неделей. Посещение 1 является визитом для акклиматизации, за которым следуют посещения 2, 3 и 4, где будут даны различные типы жира.
Население: будут набраны 12 здоровых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 60 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг/м2, нормальным уровнем глюкозы в плазме натощак и отсутствием признаков резистентности к инсулину. Отсутствие ранее существовавших заболеваний, включая болезни сердца, печени или почек, диабета, гипертонии или гиперлипидемии в анамнезе.
Лечение: Акклиматизационный визит: при посещении 1 всем участникам будет дан молочный коктейль, содержащий жиры, белки и углеводы. Канюля будет вставлена на время исследования, но кровь не будет браться. Исследования показывают, что во время первого посещения стрессовая реакция может повлиять на метаболическую реакцию на исследуемый напиток, что приведет к неточным результатам.
Учебный визит 2,3,4: после акклиматизационного визита участники посетят еще 3 учебных визита, разделенных неделей, чтобы проверить метаболическую реакцию на следующие жиры: пальмовый олеин, переэтерифицированный пальмовый олеин и соевое масло в случайном порядке. Участникам будет предложено заполнить анкету визуальной аналоговой шкалы об их аппетите в каждый момент времени. Будут измеряться уровень глюкозы в плазме натощак и после приема пищи, инсулин, гормоны аппетита и липиды.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн: рандомизированный, единственный слепой, перекрестный дизайн, включая 4 одного из одного посещения исследования, разделенных на неделю. Посещение 1 - это акклиматизационное посещение, за которым следует посещение 2,3, и 4, где будут даны различные виды жира.
Население: 12 здоровых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 60 лет с индексом массы тела (ИМТ) между 18,5-29,9 кг/м2 и нормальной глюкозой плазмы натощак и никаких признаков устойчивости к инсулину не будут набираются. Существующая заболеваемость без PRE, включая сердечные, печеночные или почечные заболевания, историю диабета, гипертонию или гиперлипидемию.
Лечение: Акклиматизационное посещение: При посещении 1 всем участникам будет предоставлен молочный коктейль, как напиток, содержащий жир, белок и углеводы. Канюля будет вставлена на время исследования, но кровь не будет взята. Исследования показывают, чем во время первого визита, реакция на стресс может повлиять на метаболический ответ на исследовательский напиток, что приведет к неточным результатам.
Посещение исследования 2,3,4: После посещения акклиматизации участники будут посещать еще 3 посещения исследования, разделенных на неделю, чтобы проверить метаболический ответ на следующие жиры: Palm Olein, интересный палм олеин и соевое масло в случайном порядке. Участникам будет предложено заполнить анкету визуального аналогового масштаба о своем аппетите в каждый момент времени. Будут измерены пост и постпрандиальная плазменная глюкоза, инсулин, гормоны аппетита и липиды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
- NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины-добровольцы всех национальностей с избыточным весом (индекс массы тела (ИМТ) 18,5–29,9). кг/м2)
- Возраст от 18 до 60 лет (включительно)
Критерий исключения:
- Нарушение функции печени (повышенный уровень аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы)/нарушение функции почек (повышенный уровень креатинина в плазме)
- История сахарного диабета 2 типа, рака, язвы желудка, злоупотребления наркотиками или алкоголизма, желудочно-кишечных расстройств, таких как болезнь Крона
- Курильщики
- Лекарства/добавки для снижения липидов/кровяного давления
- Артериальное давление>140/90 мм рт.ст.
- Общий холестерин натощак > 6,2 ммоль/л
- Триацилглицериды натощак > 2,0 ммоль/л
- У субъекта не должно быть аллергии на вмешательство
- Беременность и кормление грудью (тест на беременность будет проведен во время скринингового визита)
- Субъекты, принимающие пищевые добавки или принимающие какие-либо программы по снижению веса
- Субъекты, которые набрали или потеряли ≥ 3 кг веса за последние три месяца.
- Субъекты с историей гипо- и гипертиреоза
- Субъекты, страдающие анемией, и те, кто сдал кровь в течение трех месяцев после исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
Palm Olein
|
60 г пальмового олеина будет даваться в молочном коктейле за завтраком.
60 г переэтерифицированного пальмового олеина будет даваться в молочном коктейле за завтраком.
60 г соевого масла будет даваться в молочном коктейле на завтрак.
|
|
Другой: Рука 2
Соевое масло
|
60 г пальмового олеина будет даваться в молочном коктейле за завтраком.
60 г переэтерифицированного пальмового олеина будет даваться в молочном коктейле за завтраком.
60 г соевого масла будет даваться в молочном коктейле на завтрак.
|
|
Другой: Рука 3
Интересный Палм Олеин
|
60 г пальмового олеина будет даваться в молочном коктейле за завтраком.
60 г переэтерифицированного пальмового олеина будет даваться в молочном коктейле за завтраком.
60 г соевого масла будет даваться в молочном коктейле на завтрак.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в гормонах аппетита pyy
Временное ограничение: 480 минут
|
Образцы крови будут собираться в определенные моменты времени, представленные в минутах от потребления смешанной еды. Время (минуты) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
480 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в глюкозе,
Временное ограничение: 480 мин
|
Образцы крови будут собираться в определенные моменты времени, представленные в минутах от потребления смешанной еды.
Время (минуты) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480
|
480 мин
|
|
Изменение с базовой линии в гормонах аппетита GLP_1
Временное ограничение: IME (минуты) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. Сроки: 480 минут
|
Изменение с базовой линии в гормонах аппетита Скрыть Описание: Образцы крови будут собираться в определенные моменты времени, представленные в минутах от потребления смешанной еды. Время (минуты) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
IME (минуты) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. Сроки: 480 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gary Frost, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/WA/0117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .