パームオレイン摂取が脂質プロファイルと食欲調節に及ぼす影響 (APO)
脂質の化学構造は、血中脂質プロファイルと食欲調節に対するその効果を決定します
目的: パーム油の急性摂取が食欲調節に影響を与えるかどうかを調査すること
デザイン: 1 週間の間隔で 4 回の 1 回の研究訪問を含む、ランダム化された単一盲検クロスオーバー デザイン。 訪問 1 は環境順応のための訪問であり、その後、訪問 2、3、および 4 でさまざまな種類の脂肪が投与されます。
集団: 体格指数 (BMI) が 18.5 ~ 29.9 kg/m2 で、空腹時血漿グルコースが正常で、インスリン抵抗性の証拠がない 18 ~ 60 歳の健康な男性および女性 12 名が募集されます。 心臓、肝臓、腎臓の病気、糖尿病、高血圧、高脂血症などの既往歴がないこと。
治療: 順応訪問: 訪問 1 では、参加者全員に脂肪、タンパク質、炭水化物を含むミルクシェイクのような飲み物が与えられます。 研究日中はカニューレが挿入されますが、採血は行われません。 研究によると、最初の来院時よりもストレス反応が研究ドリンクに対する代謝反応に影響を及ぼし、その結果不正確な結果が生じる可能性があることが示されています。
調査訪問 2、3、4: 順応訪問に続いて、参加者は 1 週間の間隔でさらに 3 回の調査訪問に参加し、パーム オレイン、エステル交換パーム オレイン、大豆油の脂肪に対する代謝反応をランダムな順序でテストします。 参加者は、各時点での食欲についての視覚的なアナログスケールのアンケートに記入するよう求められます。 空腹時および食後の血漿グルコース、インスリン、食欲ホルモン、脂質が測定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- あらゆる民族の健康で太りすぎの男性および女性のボランティア (体格指数 (BMI) 18.5 ~ 29.9) kg/m2)
- 18歳から60歳までの年齢(両端を含む)
除外基準:
- 肝機能検査異常(アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸トランスアミナーゼの上昇)/腎機能検査異常(血漿クレアチニンの上昇)
- 2型糖尿病、がん、胃潰瘍、薬物乱用またはアルコール依存症、クローン病などの胃腸障害の病歴
- 喫煙者
- 脂質・血圧を下げる薬・サプリメントについて
- 血圧>140/90 mmHg
- 空腹時総コレステロール > 6.2 mmol/L
- 空腹時トリアシルグリセリド > 2.0 mmol/L
- 被験者は介入に対してアレルギーがあってはなりません
- 妊娠および授乳中(検診時に妊娠検査を実施します)
- 栄養補助食品または減量プログラムを摂取している被験者
- 過去3ヶ月以内に体重が3kg以上増加または減少した被験者
- 甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症の病歴のある被験者
- 貧血患者および研究後3か月以内に献血を行った被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ランダム化 1
パームオレイン、エステル化パームオレイン、大豆油
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朝食時に60gのパームオレインをミルクセーキに入れて与えます
エステル化パームオレイン60gを朝食時にミルクシェイクに入れて与えます
大豆油60gを朝食時にミルクセーキに入れて与えます。
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他の:ランダム化 2
パームオレイン、大豆油、エステル化パームオレイン
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朝食時に60gのパームオレインをミルクセーキに入れて与えます
エステル化パームオレイン60gを朝食時にミルクシェイクに入れて与えます
大豆油60gを朝食時にミルクセーキに入れて与えます。
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他の:ランダム化 3
エステル化パームオレイン、パームオレイン、大豆油
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朝食時に60gのパームオレインをミルクセーキに入れて与えます
エステル化パームオレイン60gを朝食時にミルクシェイクに入れて与えます
大豆油60gを朝食時にミルクセーキに入れて与えます。
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他の:ランダム化 4
エステル化パームオレイン、大豆油、パームオレイン
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朝食時に60gのパームオレインをミルクセーキに入れて与えます
エステル化パームオレイン60gを朝食時にミルクシェイクに入れて与えます
大豆油60gを朝食時にミルクセーキに入れて与えます。
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他の:ランダム化 5
大豆油、エステル化パームオレイン、パームオレイン
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朝食時に60gのパームオレインをミルクセーキに入れて与えます
エステル化パームオレイン60gを朝食時にミルクシェイクに入れて与えます
大豆油60gを朝食時にミルクセーキに入れて与えます。
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他の:ランダム化 6
大豆油、パームオレイン、エステル化パームオレイン
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朝食時に60gのパームオレインをミルクセーキに入れて与えます
エステル化パームオレイン60gを朝食時にミルクシェイクに入れて与えます
大豆油60gを朝食時にミルクセーキに入れて与えます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲ホルモンのベースラインからの変化
時間枠:時間(分)=-15、-5、15、30、45、60、90、120、180、240、300、360、420、480
|
血液サンプルは、混合食の摂取から分単位で表示される特定の時点で収集されます。
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時間(分)=-15、-5、15、30、45、60、90、120、180、240、300、360、420、480
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質のベースラインからの変化
時間枠:時間(分)=-15、-5、15、30、45、60、90、120、180、240、300、360、420、480
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血液サンプルは、混合食の摂取から分単位で表示される特定の時点で収集されます。
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時間(分)=-15、-5、15、30、45、60、90、120、180、240、300、360、420、480
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gary Frost、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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