Einfluss der Aufnahme von Palmolein auf das Lipidprofil und die Appetitregulierung (APO)
Die chemische Struktur eines Lipids bestimmt seine Wirkung auf das Blutfettprofil und die Appetitregulation
Ziele: Es sollte untersucht werden, ob die akute Einnahme von Palmöl einen Einfluss auf die Appetitregulierung hat
Design: Ein randomisiertes, einfach verblindetes Cross-Over-Design mit 4 einzelnen Studienbesuchen im Abstand von einer Woche. Besuch 1 ist ein Akklimatisierungsbesuch, gefolgt von Besuch 2, 3 und 4, bei denen verschiedene Arten von Fett verabreicht werden.
Population: 12 gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 60 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2 und normalem Nüchternplasmaglukosespiegel und ohne Anzeichen einer Insulinresistenz werden rekrutiert. Keine vorbestehende Morbidität, einschließlich Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes in der Vorgeschichte, Bluthochdruck oder Hyperlipidämie.
Behandlung: Akklimatisierungsbesuch: Bei Besuch 1 erhalten alle Teilnehmer ein milchshakeähnliches Getränk mit Fett, Eiweiß und Kohlenhydraten. Für die Dauer des Studientages wird eine Kanüle eingeführt, es wird jedoch kein Blut entnommen. Studien zeigen, dass die Stressreaktion beim ersten Besuch die Stoffwechselreaktion auf das Studiengetränk beeinflussen kann, was zu ungenauen Ergebnissen führt.
Studienbesuch 2,3,4: Nach dem Akklimatisierungsbesuch nehmen die Teilnehmer an drei weiteren Studienbesuchen im Abstand von einer Woche teil, um die Stoffwechselreaktion auf die folgenden Fette zu testen: Palmolein, umgeestertes Palmolein und Sojaöl in zufälliger Reihenfolge. Die Teilnehmer werden gebeten, zu jedem Zeitpunkt einen Fragebogen auf einer visuellen Analogskala über ihren Appetit auszufüllen. Nüchtern- und postprandialer Plasmaglukosespiegel, Insulin, Appetithormone und Lipide werden gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Design: Ein randomisiertes, blindes Blind -Cross -Over -Design, einschließlich 4 Einzelstudienbesuche, die durch eine Woche getrennt sind. Besuch 1 ist ein Akklimatisierungsbesuch, gefolgt von Besuch 2,3 und 4, wo verschiedene Arten von Fett angegeben werden.
Bevölkerung: 12 gesunde Männer und Weibchen zwischen 18 und 60 Jahren mit dem Body Mass Index (BMI) zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2 und normalem Fastenplasma-Glukose, und es werden keine Hinweise auf Insulinresistenz rekrutiert. No-Pre bestehende Morbidität einschließlich Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, Hypertonie oder Hyperlipidämie.
Behandlung: Akklimatisation Besuch: Bei Besuch 1 erhalten alle Teilnehmer einen Milchshakes wie ein Getränk mit Fett, Protein und Kohlenhydraten. Für die Dauer des Studientages wird eine Kanüle eingeführt, aber es wird kein Blut genommen. Studien zeigen, dass als während des ersten Besuchs die Stressreaktion die metabolische Reaktion auf das Studiengetränk beeinflussen kann, was zu ungenauen Ergebnissen führt.
Studienbesuch 2,3,4: Nach dem Akklimatisierungsbesuch werden die Teilnehmer 3 weitere Studienbesuche besuchen, die bis zu einer Woche getrennt sind, um die metabolische Reaktion auf die folgenden Fette zu testen: Palm Oleein, interessantes Palm -Oleein und Sojaöl in zufälliger Reihenfolge. Die Teilnehmer werden gebeten, zu jedem Zeitpunkt einen Fragebogen zur visuellen analogen Skala über ihren Appetit auszufüllen. Fasten- und postprandiale Plasma -Glukose, Insulin, Appetithormone und Lipide werden gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
- NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde und übergewichtige männliche und weibliche Freiwillige aller Ethnien (Body-Mass-Index (BMI) von 18,5–29,9). kg/m2)
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren (einschließlich)
Ausschlusskriterien:
- Abnormaler Leberfunktionstest (erhöhte Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Transaminase) / abnormaler Nierenfunktionstest (erhöhter Plasma-Kreatinin-Wert)
- Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes mellitus, Krebs, Magengeschwüren, Drogenmissbrauch oder Alkoholismus, Magen-Darm-Erkrankungen wie Morbus Crohn
- Raucher
- Auf lipidsenkende/blutdrucksenkende Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel
- Blutdruck>140/90 mm Hg
- Gesamtcholesterin im nüchternen Zustand > 6,2 mmol/L
- Nüchtern-Triacylglycerid > 2,0 mmol/L
- Der Proband darf nicht allergisch auf den Eingriff reagieren
- Schwangerschaft und Stillzeit (Schwangerschaftstest wird beim Screening-Besuch durchgeführt)
- Probanden, die Nahrungsergänzungsmittel einnehmen oder an Programmen zur Gewichtsabnahme teilnehmen
- Probanden, die in den letzten drei Monaten ≥ 3 kg an Gewicht zugenommen oder verloren haben
- Personen mit Hypo- und Hyperthyreose in der Vorgeschichte
- Probanden, die anämisch sind und diejenigen, die innerhalb von drei Monaten nach der Studie Blut gespendet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Arm 1
Palm Oleein
|
Zum Frühstück werden 60 g Palmolein in einen Milchshake gegeben
60 g umgeestertes Palmolein werden zum Frühstück in einen Milchshake gegeben
Zum Frühstück werden 60 g Sojaöl in einen Milchshake gegeben
|
|
Sonstiges: Arm 2
Sojabohnenöl
|
Zum Frühstück werden 60 g Palmolein in einen Milchshake gegeben
60 g umgeestertes Palmolein werden zum Frühstück in einen Milchshake gegeben
Zum Frühstück werden 60 g Sojaöl in einen Milchshake gegeben
|
|
Sonstiges: Arm 3
Interessener Palm OLEIN
|
Zum Frühstück werden 60 g Palmolein in einen Milchshake gegeben
60 g umgeestertes Palmolein werden zum Frühstück in einen Milchshake gegeben
Zum Frühstück werden 60 g Sojaöl in einen Milchshake gegeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wechseln Sie von der Grundlinie in Appetithormonen PYY
Zeitfenster: 480 Minuten
|
Blutproben werden zu bestimmten Zeitpunkten gesammelt, die als Minuten vom Konsum von gemischten Mahlzeiten dargestellt werden. Zeit (Minuten) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
480 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung von der Grundlinie in Glukose,
Zeitfenster: 480 min
|
Blutproben werden zu bestimmten Zeitpunkten gesammelt, die als Minuten vom Konsum von gemischten Mahlzeiten dargestellt werden.
Zeit (Minuten) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480
|
480 min
|
|
Wechseln Sie von der Grundlinie in Appetithormonen GLP_1
Zeitfenster: IME (Minuten) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. Zeitrahmen: 480 Minuten
|
Wechseln Sie von der Grundlinie in Appetithormonen Beschreibung ausblenden: Blutproben werden zu bestimmten Zeitpunkten gesammelt, die als Minuten vom Konsum von gemischten Mahlzeiten dargestellt werden. Zeit (Minuten) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
IME (Minuten) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. Zeitrahmen: 480 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gary Frost, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/WA/0117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .