Efeito da ingestão de oleína de palma no perfil lipídico e na regulação do apetite (APO)
A estrutura química de um lipídio determina seu efeito no perfil lipídico do sangue e na regulação do apetite
Objetivos: Investigar se a ingestão aguda de óleo de palma terá efeito na regulação do apetite
Projeto: Um projeto randomizado, simples cego, cruzado, incluindo 4 visitas de estudo únicas separadas por uma semana. A visita 1 é uma visita de aclimatação seguida da visita 2,3 e 4 onde serão dados diferentes tipos de gordura.
População: Serão recrutados 12 homens e mulheres saudáveis com idade entre 18 e 60 anos com índice de massa corporal (IMC) entre 18,5-29,9kg/m2 e glicemia plasmática de jejum normal e sem evidência de resistência à insulina. Nenhuma morbidade pré-existente, incluindo doença cardíaca, hepática ou renal, história de diabetes, hipertensão ou hiperlipidemia.
Tratamento: Visita de aclimatação: Na visita 1, todos os participantes receberão uma bebida tipo milk-shake contendo gordura, proteína e carboidrato. Uma cânula será inserida durante o dia do estudo, mas nenhum sangue será coletado. Estudos mostram que, durante a primeira visita, a resposta ao estresse pode afetar a resposta metabólica à bebida do estudo, resultando em resultados imprecisos.
Visita de estudo 2,3,4: após a visita de aclimatação, os participantes participarão de mais 3 visitas de estudo separadas por uma semana para testar a resposta metabólica às seguintes gorduras: oleína de palma, oleína de palma interesterificada e óleo de soja em ordem aleatória. Os participantes serão solicitados a preencher um questionário de escala analógica visual sobre seu apetite em cada momento. Glicemia de jejum e pós-prandial, insulina, hormônios do apetite e lipídios serão medidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Projeto: um design randomizado, cego, cruzado, incluindo 4 visitas de estudo único separadas por uma semana. A visita 1 é uma visita de aclimatação seguida pela visita 2,3 e 4, onde diferentes tipos de gordura serão dados.
População: 12 homens e mulheres saudáveis com idades entre 18 e 60 anos com índice de massa corporal (IMC) entre 18.5-29,9 kg/m2 e glicose plasmática de jejum normal e nenhuma evidência de resistência à insulina será recrutada. Morbidade existente sem prenda, incluindo doença cardíaca, hepática ou renal, história de diabetes, hipertensão ou hiperlipidemia.
Tratamento: Visita de aclimatação: Na visita 1, todos os participantes receberão um milk -shake como uma bebida contendo gordura, proteína e carboidrato. Uma cânula será inserida durante a duração do dia do estudo, mas nenhum sangue será tomado. Os estudos mostram que durante a primeira visita a resposta ao estresse pode afetar a resposta metabólica à bebida do estudo, resultando em resultados imprecisos.
Estudo Visita 2,3,4: Após a visita à aclimatação, os participantes participarão de mais 3 visitas de estudo separadas por uma semana para testar a resposta metabólica às seguintes gorduras: Palm olein, Olein de palmeira e óleo de soja interessante em ordem aleatória. Os participantes serão solicitados a concluir um questionário de escala analógica visual sobre seu apetite em cada momento. Jejum e glicose plasmática pós -prandial, insulina, hormônios e lipídios de apetite serão medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos e femininos saudáveis e com sobrepeso de todas as etnias (índice de massa corporal (IMC) de 18,5-29,9 kg/m2)
- Idade entre 18-60 anos (inclusive)
Critério de exclusão:
- Teste de função hepática anormal (alanina aminotransferase elevada e aspartato transaminase)/ teste de função renal anormal (creatinina plasmática elevada)
- História de diabetes mellitus tipo 2, câncer, úlceras estomacais, abuso de drogas ou alcoolismo, distúrbios gastrointestinais como a doença de Crohn
- Fumantes
- Em uso de medicamentos/suplementos lipídicos/redutores da pressão arterial
- Pressão arterial >140/90 mm Hg
- Colesterol total em jejum > 6,2 mmol/L
- Triacilglicerídeo em jejum > 2,0 mmol/L
- O sujeito não deve ser alérgico à intervenção
- Gravidez e amamentação (o teste de gravidez será realizado na consulta de triagem)
- Indivíduos que tomam suplementos nutricionais ou em qualquer programa de perda de peso
- Indivíduos que ganharam ou perderam ≥ 3kg de peso nos últimos três meses
- Indivíduos com histórico de hipo e hipertireoidismo
- Indivíduos anêmicos e aqueles que doaram sangue dentro de três meses após o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
Palm olein
|
60g de oleína de palma serão dados em um milk-shake no café da manhã
60g de oleína de palma interesterificada serão dados em um milk-shake no café da manhã
60g de óleo de soja serão dados em um milk-shake no café da manhã
|
|
Outro: Braço 2
Óleo de soja
|
60g de oleína de palma serão dados em um milk-shake no café da manhã
60g de oleína de palma interesterificada serão dados em um milk-shake no café da manhã
60g de óleo de soja serão dados em um milk-shake no café da manhã
|
|
Outro: Braço 3
Interesterificado Palm olein
|
60g de oleína de palma serão dados em um milk-shake no café da manhã
60g de oleína de palma interesterificada serão dados em um milk-shake no café da manhã
60g de óleo de soja serão dados em um milk-shake no café da manhã
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos hormônios do apetite pyy
Prazo: 480 minutos
|
As amostras de sangue serão coletadas em momentos específicos, apresentados a minutos do consumo de refeição mista. tempo (minutos) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
480 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base em glicose,
Prazo: 480 min
|
As amostras de sangue serão coletadas em momentos específicos, apresentados a minutos do consumo de refeição mista.
tempo (minutos) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480
|
480 min
|
|
Mudar da linha de base nos hormônios do apetite GLP_1
Prazo: IME (minutos) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480.
|
Mudança da linha de base nos hormônios do apetite Ocultar descrição: As amostras de sangue serão coletadas em momentos específicos, apresentados a minutos do consumo de refeição mista. tempo (minutos) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
IME (minutos) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Frost, Imperial College London
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/WA/0117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .