Efecto de la ingesta de oleína de palma sobre el perfil lipídico y la regulación del apetito (APO)
La estructura química de un lípido determina su efecto sobre el perfil de lípidos en sangre y la regulación del apetito
Objetivos: Investigar si la ingestión aguda de aceite de palma tendrá un efecto sobre la regulación del apetito.
Diseño: un diseño aleatorio, simple ciego, cruzado que incluye 4 visitas de estudio individuales separadas por una semana. La visita 1 es una visita de aclimatación seguida de la visita 2, 3 y 4 donde se administrarán diferentes tipos de grasa.
Población: Se reclutarán 12 hombres y mujeres sanos de entre 18 y 60 años con índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kg/m2 y glucosa plasmática en ayunas normal y sin evidencia de resistencia a la insulina. Sin morbilidad preexistente, incluyendo enfermedades cardíacas, hepáticas o renales, antecedentes de diabetes, hipertensión o hiperlipidemia.
Tratamiento: Visita de aclimatación: En la visita 1, a todos los participantes se les dará una bebida similar a un batido que contiene grasas, proteínas y carbohidratos. Se insertará una cánula durante el día del estudio, pero no se extraerá sangre. Los estudios muestran que durante la primera visita, la respuesta al estrés puede afectar la respuesta metabólica a la bebida del estudio, lo que da como resultado resultados inexactos.
Visita de estudio 2,3,4: después de la visita de aclimatación, los participantes asistirán a 3 visitas de estudio más separadas por una semana para probar la respuesta metabólica a las siguientes grasas: oleína de palma, oleína de palma interesterificada y aceite de soja en orden aleatorio. Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario de escala analógica visual sobre su apetito en cada momento. Se medirán la glucosa plasmática en ayunas y posprandial, la insulina, las hormonas del apetito y los lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño: un diseño aleatorizado, ciego, cruzado, que incluye 4 visitas de estudio individuales separadas por una semana. Visit 1 es una visita de aclimatación seguida de la visita 2,3, y 4 donde se darán diferentes tipos de grasa.
Población: 12 machos y mujeres sanos de entre 18 y 60 años con índice de masa corporal (IMC) entre 18.5-29.9 kg/m2 y glucosa en plasma en ayunas normal y no se reclutará evidencia de resistencia a la insulina. La morbilidad existente sin preferencia, incluida la enfermedad cardíaca, hepática o renal, antecedentes de diabetes, hipertensión o hiperlipidemia.
Tratamiento: Visita de aclimatación: En la visita 1, todos los participantes recibirán un batido como bebida que contiene grasas, proteínas y carbohidratos. Se insertará una cánula durante la duración del día del estudio, pero no se tomará sangre. Los estudios muestran que durante la primera visita a la respuesta al estrés pueden afectar la respuesta metabólica a la bebida del estudio, lo que resulta en resultados inexactos.
Visita del estudio 2,3,4: Después de la visita de aclimatación, los participantes asistirán a 3 visitas de estudio más separadas por una semana para probar la respuesta metabólica a las siguientes grasas: oleína de palma, oleína de palma interesante y aceite de soja en orden aleatorio. Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de escala analógica visual sobre su apetito en cada punto de tiempo. Se medirán la glucosa, insulina, hormonas del apetito y lípidos en plasma posprandial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos y femeninos sanos y con sobrepeso de todas las etnias (índice de masa corporal (IMC) de 18,5-29,9 kg/m2)
- Edad entre 18-60 años (inclusive)
Criterio de exclusión:
- Prueba de función hepática anormal (alanina aminotransferasa y aspartato transaminasa elevadas)/prueba de función renal anormal (creatinina plasmática elevada)
- Antecedentes de diabetes mellitus tipo 2, cáncer, úlceras estomacales, abuso de drogas o alcoholismo, trastornos gastrointestinales como la enfermedad de Crohn
- fumadores
- En lípidos/medicamentos para bajar la presión arterial/suplementos
- Presión arterial >140/90 mmHg
- Colesterol total en ayunas > 6,2 mmol/L
- Triacilglicéridos en ayunas > 2,0 mmol/L
- El sujeto no debe ser alérgico a la intervención.
- Embarazo y lactancia (se realizará una prueba de embarazo en la visita de selección)
- Sujetos que toman suplementos nutricionales o en cualquier programa de pérdida de peso
- Sujetos que ganaron o perdieron ≥ 3 kg de peso en los últimos tres meses
- Sujetos con antecedentes de hipo e hipertiroidismo
- Sujetos que están anémicos y aquellos que donaron sangre dentro de los tres meses del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo 1
Oleína de palma
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Se darán 60g de oleína de palma en un batido en el desayuno
Se darán 60g de oleína de palma interesterificada en un batido en el desayuno
Se darán 60g de aceite de soja en un batido en el desayuno
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Otro: Brazo 2
Aceite de soja
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Se darán 60g de oleína de palma en un batido en el desayuno
Se darán 60g de oleína de palma interesterificada en un batido en el desayuno
Se darán 60g de aceite de soja en un batido en el desayuno
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Otro: Brazo 3
Palm Olein interesante
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Se darán 60g de oleína de palma en un batido en el desayuno
Se darán 60g de oleína de palma interesterificada en un batido en el desayuno
Se darán 60g de aceite de soja en un batido en el desayuno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar desde la línea de base en hormonas del apetito pyy
Periodo de tiempo: 480 minutos
|
Las muestras de sangre se recolectarán en puntos de tiempo específicos presentadas como minutos del consumo de comida mixta. tiempo (minutos) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
480 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar desde la línea de base en glucosa,
Periodo de tiempo: 480 min
|
Las muestras de sangre se recolectarán en puntos de tiempo específicos presentadas como minutos del consumo de comida mixta.
tiempo (minutos) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480
|
480 min
|
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Cambiar desde la línea de base en Hormonas del apetito GLP_1
Periodo de tiempo: ime (minutos) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. Marco de tiempo: 480 minutos
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Cambiar desde el inicio en las hormonas del apetito Ocultar descripción: Las muestras de sangre se recolectarán en puntos de tiempo específicos presentadas como minutos del consumo de comida mixta. tiempo (minutos) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
ime (minutos) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. Marco de tiempo: 480 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Frost, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/WA/0117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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