Effekt af palmoleinindtag på lipidprofil og appetitregulering (APO)
Den kemiske struktur af et lipid bestemmer dets effekt på blodlipidprofil og appetitregulering
Mål: At undersøge om akut indtagelse af palmeolie vil have en effekt på appetitreguleringen
Design: Et randomiseret, enkeltblindt, cross-over-design inklusive 4 enkelt studiebesøg adskilt af en uge. Besøg 1 er et akklimatiseringsbesøg efterfulgt af besøg 2,3 og 4, hvor der vil blive givet forskellige typer fedt.
Population: 12 raske mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 60 år med kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5-29,9 kg/m2 og normal fastende plasmaglukose og ingen tegn på insulinresistens vil blive rekrutteret. Ikke-eksisterende sygelighed inklusive hjerte-, lever- eller nyresygdom, historie med diabetes, hypertension eller hyperlipidæmi.
Behandling: Akklimatiseringsbesøg: Ved besøg 1 får alle deltagere en milkshake-lignende drik indeholdende fedt, protein og kulhydrat. En kanyle vil blive indsat i løbet af undersøgelsesdagen, men der vil ikke blive taget blod. Undersøgelser viser, at stressrespons under det første besøg kan påvirke den metaboliske reaktion på undersøgelsesdrikken, hvilket resulterer i unøjagtige resultater.
Studiebesøg 2,3,4: Efter akklimatiseringsbesøget vil deltagerne deltage i yderligere 3 studiebesøg adskilt af en uge for at teste den metaboliske respons på følgende fedtstoffer: palmeolein, interesterificeret palmeolein og sojaolie i tilfældig rækkefølge. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et visuelt analog skala-spørgeskema om deres appetit på hvert tidspunkt. Fastende og postprandiale plasmaglukose, insulin, appetithormoner og lipider vil blive målt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: En randomiseret, enkelt blind, krydse over design inklusive 4 enkeltundersøgelsesbesøg adskilt med en uge. Besøg 1 er et akklimatiseringsbesøg efterfulgt af besøg 2,3 og 4, hvor forskellige typer fedt vil blive givet.
Befolkning: 12 raske mænd og kvinder i alderen 18 og 60 år med kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5-29,9 kg/m2 og normal faste plasmaglukose og ingen bevis for insulinresistens vil blive rekrutteret. No-Pre eksisterende sygelighed inklusive hjerte-, lever- eller nyresygdom, diabeteshistorie, hypertension eller hyperlipidæmi.
Behandling: Akklimatisering Besøg: Ved besøg 1 får alle deltagere en milkshake som drikke, der indeholder fedt, protein og kulhydrat. En kanyle indsættes i løbet af studiedagen, men der vil ikke blive taget noget blod. Undersøgelser viser end under det første besøgsspændingsrespons kan påvirke den metaboliske respons på undersøgelsesdrikken, hvilket resulterer i unøjagtige resultater.
Undersøgelse Besøg 2,3,4: Efter akklimatiseringsbesøget deltager deltagerne med 3 undersøgelsesbesøg adskilt adskilt med en uge for at teste den metaboliske respons på følgende fedt: Palm Olein, Interesterified Palm Olein og sojabønneolie i tilfældig rækkefølge. Deltagerne bliver bedt om at udfylde et visual analogt skala spørgeskema om deres appetit på hvert tidspunkt. Fastende og postprandial plasmaglukose, insulin, appetithormoner og lipider måles.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde og overvægtige mandlige og kvindelige frivillige af alle etniciteter (body mass index (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2)
- Alder mellem 18-60 år (inklusive)
Ekskluderingskriterier:
- Unormal leverfunktionstest (forhøjet alaninaminotransferase og aspartattransaminase)/unormal nyrefunktionstest (forhøjet plasmakreatinin)
- Anamnese med type 2-diabetes mellitus, kræft, mavesår, stofmisbrug eller alkoholisme, mave-tarmsygdomme som Crohns sygdom
- Rygere
- På lipid/blodtrykssænkende medicin/tilskud
- Blodtryk>140/90 mm Hg
- Fastende totalkolesterol > 6,2 mmol/L
- Fastende triacylglycerid > 2,0 mmol/L
- Forsøgspersonen må ikke være allergisk over for indgreb
- Graviditet og amning (graviditetstest vil blive udført ved screeningsbesøget)
- Forsøgspersoner, der tager kosttilskud eller på vægttabsprogrammer
- Forsøgspersoner, der tog på eller tabte ≥ 3 kg i vægt inden for de seneste tre måneder
- Personer med historie med hypo- og hyperthyroidisme
- Forsøgspersoner, der er anæmiske, og dem, der donerede blod inden for tre måneder efter undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
Palm Olein
|
60 g palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
60 g interesterificeret palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
60 g sojaolie vil blive givet i en milkshake til morgenmad
|
|
Andet: Arm 2
Sojabønneolie
|
60 g palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
60 g interesterificeret palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
60 g sojaolie vil blive givet i en milkshake til morgenmad
|
|
Andet: Arm 3
Interesteret Palm Olein
|
60 g palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
60 g interesterificeret palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
60 g sojaolie vil blive givet i en milkshake til morgenmad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i appetithormoner Pyy
Tidsramme: 480 minutter
|
Blodprøver indsamles på specifikke tidspunkter, der præsenteres som minutter fra forbrug af blandet måltid. Tid (minutter) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
480 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i glukose,
Tidsramme: 480 min
|
Blodprøver indsamles på specifikke tidspunkter, der præsenteres som minutter fra forbrug af blandet måltid.
Tid (minutter) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480
|
480 min
|
|
Skift fra baseline i appetithormoner GLP_1
Tidsramme: IME (minutter) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. Tidsramme: 480 minutter
|
Skift fra baseline i appetithormoner Skjul beskrivelse: Blodprøver indsamles på specifikke tidspunkter, der præsenteres som minutter fra forbrug af blandet måltid. Tid (minutter) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
IME (minutter) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. Tidsramme: 480 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary Frost, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/WA/0117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .