Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af palmoleinindtag på lipidprofil og appetitregulering (APO)

8. marts 2018 opdateret af: Imperial College London

Den kemiske struktur af et lipid bestemmer dets effekt på blodlipidprofil og appetitregulering

Mål: At undersøge om akut indtagelse af palmeolie vil have en effekt på appetitreguleringen

Design: Et randomiseret, enkeltblindt, cross-over-design inklusive 4 enkelt studiebesøg adskilt af en uge. Besøg 1 er et akklimatiseringsbesøg efterfulgt af besøg 2,3 og 4, hvor der vil blive givet forskellige typer fedt.

Population: 12 raske mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 60 år med kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5-29,9 kg/m2 og normal fastende plasmaglukose og ingen tegn på insulinresistens vil blive rekrutteret. Ikke-eksisterende sygelighed inklusive hjerte-, lever- eller nyresygdom, historie med diabetes, hypertension eller hyperlipidæmi.

Behandling: Akklimatiseringsbesøg: Ved besøg 1 får alle deltagere en milkshake-lignende drik indeholdende fedt, protein og kulhydrat. En kanyle vil blive indsat i løbet af undersøgelsesdagen, men der vil ikke blive taget blod. Undersøgelser viser, at stressrespons under det første besøg kan påvirke den metaboliske reaktion på undersøgelsesdrikken, hvilket resulterer i unøjagtige resultater.

Studiebesøg 2,3,4: Efter akklimatiseringsbesøget vil deltagerne deltage i yderligere 3 studiebesøg adskilt af en uge for at teste den metaboliske respons på følgende fedtstoffer: palmeolein, interesterificeret palmeolein og sojaolie i tilfældig rækkefølge. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et visuelt analog skala-spørgeskema om deres appetit på hvert tidspunkt. Fastende og postprandiale plasmaglukose, insulin, appetithormoner og lipider vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde og overvægtige mandlige og kvindelige frivillige af alle etniciteter (body mass index (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2)
  • Alder mellem 18-60 år (inklusive)

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal leverfunktionstest (forhøjet alaninaminotransferase og aspartattransaminase)/unormal nyrefunktionstest (forhøjet plasmakreatinin)
  • Anamnese med type 2-diabetes mellitus, kræft, mavesår, stofmisbrug eller alkoholisme, mave-tarmsygdomme som Crohns sygdom
  • Rygere
  • På lipid/blodtrykssænkende medicin/tilskud
  • Blodtryk>140/90 mm Hg
  • Fastende totalkolesterol > 6,2 mmol/L
  • Fastende triacylglycerid > 2,0 mmol/L
  • Forsøgspersonen må ikke være allergisk over for indgreb
  • Graviditet og amning (graviditetstest vil blive udført ved screeningsbesøget)
  • Forsøgspersoner, der tager kosttilskud eller på vægttabsprogrammer
  • Forsøgspersoner, der tog på eller tabte ≥ 3 kg i vægt inden for de seneste tre måneder
  • Personer med historie med hypo- og hyperthyroidisme
  • Forsøgspersoner, der er anæmiske, og dem, der donerede blod inden for tre måneder efter undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: randomisering 1
Palm Olein, Interesterified Palm Olein, Sojaolie
Kosttilskud: Palme olein
60 g palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Kosttilskud: Interesterificeret palmeolein
60 g interesterificeret palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Kosttilskud: Sojabønne olie
60 g sojaolie vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Andet: randomisering 2
Palmeolie, sojaolie, interesterificeret palmeolie
Kosttilskud: Palme olein
60 g palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Kosttilskud: Interesterificeret palmeolein
60 g interesterificeret palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Kosttilskud: Sojabønne olie
60 g sojaolie vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Andet: randomisering 3
Interesterificeret palmeolie, palmeolie, sojaolie
Kosttilskud: Palme olein
60 g palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Kosttilskud: Interesterificeret palmeolein
60 g interesterificeret palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Kosttilskud: Sojabønne olie
60 g sojaolie vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Andet: randomisering 4
Interesterificeret palmeolie, sojaolie, palmeolie
Kosttilskud: Palme olein
60 g palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Kosttilskud: Interesterificeret palmeolein
60 g interesterificeret palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Kosttilskud: Sojabønne olie
60 g sojaolie vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Andet: randomisering 5
Sojabønneolie, Interesterified Palm Olein, Palm Olein
Kosttilskud: Palme olein
60 g palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Kosttilskud: Interesterificeret palmeolein
60 g interesterificeret palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Kosttilskud: Sojabønne olie
60 g sojaolie vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Andet: randomisering 6
Sojaolie, palmeolie, interesterificeret palmeolie
Kosttilskud: Palme olein
60 g palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Kosttilskud: Interesterificeret palmeolein
60 g interesterificeret palmeolein vil blive givet i en milkshake til morgenmad
Kosttilskud: Sojabønne olie
60 g sojaolie vil blive givet i en milkshake til morgenmad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i appetithormoner
Tidsramme: tid (minutter)=-15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480
blodprøver vil blive indsamlet på bestemte tidspunkter præsenteret som minutter fra indtagelse af blandet måltid
tid (minutter)=-15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i lipider
Tidsramme: tid (minutter)=-15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480
blodprøver vil blive indsamlet på bestemte tidspunkter præsenteret som minutter fra indtagelse af blandet måltid
tid (minutter)=-15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

Malaysia Palm Oil Board

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Frost, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16/WA/0117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palme olein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner