Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av palmoleininntak på lipidprofil og appetittregulering (APO)

8. mars 2018 oppdatert av: Imperial College London

Den kjemiske strukturen til et lipid bestemmer dens effekt på blodlipidprofil og appetittregulering

Mål: Å undersøke om akutt inntak av palmeolje vil ha effekt på appetittregulering

Design: Et randomisert, enkeltblindt, cross-over-design inkludert 4 enkelt studiebesøk atskilt med en uke. Besøk 1 er et akklimatiseringsbesøk etterfulgt av besøk 2,3 og 4 hvor ulike typer fett vil bli gitt.

Populasjon: 12 friske menn og kvinner i alderen 18 til 60 år med kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-29,9 kg/m2 og normal fastende plasmaglukose og ingen bevis for insulinresistens vil bli rekruttert. Ikke-eksisterende sykelighet inkludert hjerte-, lever- eller nyresykdom, historie med diabetes, hypertensjon eller hyperlipidemi.

Behandling: Akklimatiseringsbesøk: Ved besøk 1 vil alle deltakere få en milkshake-lignende drink som inneholder fett, protein og karbohydrater. En kanyle vil bli satt inn i løpet av studiedagen, men det vil ikke bli tatt blod. Studier viser at stressrespons under det første besøket kan påvirke den metabolske responsen på studiedrikken, noe som resulterer i unøyaktige resultater.

Studiebesøk 2,3,4: etter akklimatiseringsbesøket vil deltakerne delta på ytterligere 3 studiebesøk adskilt med en uke for å teste den metabolske responsen på følgende fettstoffer: palmeolein, interesterifisert palmeolein og soyaolje i tilfeldig rekkefølge. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema i visuell analog skala om appetitten deres på hvert tidspunkt. Fastende og postprandial plasmaglukose, insulin, appetitthormoner og lipider vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W12 0HS
        • NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske og overvektige mannlige og kvinnelige frivillige av alle etnisiteter (kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2)
  • Alder mellom 18-60 år (inkludert)

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal leverfunksjonstest (forhøyet alaninaminotransferase og aspartattransaminase)/unormal nyrefunksjonstest (forhøyet plasmakreatinin)
  • Anamnese med type 2 diabetes mellitus, kreft, magesår, narkotikamisbruk eller alkoholisme, gastrointestinale lidelser som Crohns sykdom
  • Røykere
  • På lipid/blodtrykkssenkende medisiner/kosttilskudd
  • Blodtrykk>140/90 mm Hg
  • Fastende totalkolesterol > 6,2 mmol/L
  • Fastende triacylglyserid > 2,0 mmol/L
  • Personen må ikke være allergisk mot intervensjon
  • Graviditet og amming (graviditetstest vil bli utført ved screeningbesøket)
  • Personer som tar kosttilskudd eller på noen vekttapsprogram
  • Personer som gikk opp eller ned ≥ 3 kg i vekt i løpet av de siste tre månedene
  • Personer med historie med hypo- og hypertyreose
  • Forsøkspersoner som er anemiske og de som donerte blod innen tre måneder etter studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: randomisering 1
Palm Olein, Interesterified Palm Olein, Soyabønneolje
Kosttilskudd: Palme olein
60 g palmeolein gis i en milkshake til frokost
Kosttilskudd: Interesterifisert palmeolein
60 g interesterified palm olein vil bli gitt i en milkshake til frokost
Kosttilskudd: Soyabønneolje
60 g soyaolje vil bli gitt i en milkshake til frokost
Annen: randomisering 2
Palm Olein, Soyabønneolje, Interesterified Palm Olein
Kosttilskudd: Palme olein
60 g palmeolein gis i en milkshake til frokost
Kosttilskudd: Interesterifisert palmeolein
60 g interesterified palm olein vil bli gitt i en milkshake til frokost
Kosttilskudd: Soyabønneolje
60 g soyaolje vil bli gitt i en milkshake til frokost
Annen: randomisering 3
Interesterifisert palmeolein, palmeolein, soyaolje
Kosttilskudd: Palme olein
60 g palmeolein gis i en milkshake til frokost
Kosttilskudd: Interesterifisert palmeolein
60 g interesterified palm olein vil bli gitt i en milkshake til frokost
Kosttilskudd: Soyabønneolje
60 g soyaolje vil bli gitt i en milkshake til frokost
Annen: randomisering 4
Interesterifisert palmeolein, soyaolje, palmeolein
Kosttilskudd: Palme olein
60 g palmeolein gis i en milkshake til frokost
Kosttilskudd: Interesterifisert palmeolein
60 g interesterified palm olein vil bli gitt i en milkshake til frokost
Kosttilskudd: Soyabønneolje
60 g soyaolje vil bli gitt i en milkshake til frokost
Annen: randomisering 5
Soyabønneolje, Interesterified Palm Olein, Palm Olein
Kosttilskudd: Palme olein
60 g palmeolein gis i en milkshake til frokost
Kosttilskudd: Interesterifisert palmeolein
60 g interesterified palm olein vil bli gitt i en milkshake til frokost
Kosttilskudd: Soyabønneolje
60 g soyaolje vil bli gitt i en milkshake til frokost
Annen: randomisering 6
Soyaolje, palmeolje, interesterifisert palmeolje
Kosttilskudd: Palme olein
60 g palmeolein gis i en milkshake til frokost
Kosttilskudd: Interesterifisert palmeolein
60 g interesterified palm olein vil bli gitt i en milkshake til frokost
Kosttilskudd: Soyabønneolje
60 g soyaolje vil bli gitt i en milkshake til frokost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i appetitthormoner
Tidsramme: tid (minutter)=-15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480
blodprøver vil bli samlet på bestemte tidspunkter presentert som minutter fra inntak av blandet måltid
tid (minutter)=-15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline i lipider
Tidsramme: tid (minutter)=-15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480
blodprøver vil bli samlet på bestemte tidspunkter presentert som minutter fra inntak av blandet måltid
tid (minutter)=-15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Samarbeidspartnere

Malaysia Palm Oil Board

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary Frost, Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/WA/0117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palme olein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere