Effekt av palmoleininntak på lipidprofil og appetittregulering (APO)
Den kjemiske strukturen til et lipid bestemmer dens effekt på blodlipidprofil og appetittregulering
Mål: Å undersøke om akutt inntak av palmeolje vil ha effekt på appetittregulering
Design: Et randomisert, enkeltblindt, cross-over-design inkludert 4 enkelt studiebesøk atskilt med en uke. Besøk 1 er et akklimatiseringsbesøk etterfulgt av besøk 2,3 og 4 hvor ulike typer fett vil bli gitt.
Populasjon: 12 friske menn og kvinner i alderen 18 til 60 år med kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-29,9 kg/m2 og normal fastende plasmaglukose og ingen bevis for insulinresistens vil bli rekruttert. Ikke-eksisterende sykelighet inkludert hjerte-, lever- eller nyresykdom, historie med diabetes, hypertensjon eller hyperlipidemi.
Behandling: Akklimatiseringsbesøk: Ved besøk 1 vil alle deltakere få en milkshake-lignende drink som inneholder fett, protein og karbohydrater. En kanyle vil bli satt inn i løpet av studiedagen, men det vil ikke bli tatt blod. Studier viser at stressrespons under det første besøket kan påvirke den metabolske responsen på studiedrikken, noe som resulterer i unøyaktige resultater.
Studiebesøk 2,3,4: etter akklimatiseringsbesøket vil deltakerne delta på ytterligere 3 studiebesøk adskilt med en uke for å teste den metabolske responsen på følgende fettstoffer: palmeolein, interesterifisert palmeolein og soyaolje i tilfeldig rekkefølge. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema i visuell analog skala om appetitten deres på hvert tidspunkt. Fastende og postprandial plasmaglukose, insulin, appetitthormoner og lipider vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: En randomisert, enkeltblind, kryss over design inkludert 4 enkeltstudiebesøk atskilt med en uke. Besøk 1 er et akklimatiseringsbesøk etterfulgt av besøk 2,3, og 4 der forskjellige typer fett vil bli gitt.
Befolkning: 12 friske hanner og kvinner mellom 18 og 60 år med kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-29,9 kg/m2 og normal faste plasmaglukose og ingen bevis for insulinresistens vil bli rekruttert. Ikke-pre eksisterende sykelighet inkludert hjerte-, lever- eller nyresykdom, historie med diabetes, hypertensjon eller hyperlipidemi.
Behandling: Akklimatisering Besøk: På besøk 1 vil alle deltakere få en milkshake som drikke som inneholder fett, protein og karbohydrat. En kanyle vil bli satt inn under studiedagens varighet, men intet blod vil bli tatt. Studier viser enn under det første besøksresponsen kan påvirke den metabolske responsen på studiedrikken, noe som resulterer i unøyaktige resultater.
Studiebesøk 2,3,4: Etter akklimatiseringsbesøket vil deltakerne delta på 3 flere studiebesøk atskilt med en uke for å teste den metabolske responsen på følgende fett: Palm olein, interessert palme olein og soyaolje i tilfeldig rekkefølge. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for visuell analog skala om appetitten deres på hvert tidspunkt. Fasting og postprandial plasmaglukose, insulin, appetitthormoner og lipider vil bli målt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W12 0HS
- NIHR/Wellcome Trust Imperial Clinical Research Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske og overvektige mannlige og kvinnelige frivillige av alle etnisiteter (kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2)
- Alder mellom 18-60 år (inkludert)
Ekskluderingskriterier:
- Unormal leverfunksjonstest (forhøyet alaninaminotransferase og aspartattransaminase)/unormal nyrefunksjonstest (forhøyet plasmakreatinin)
- Anamnese med type 2 diabetes mellitus, kreft, magesår, narkotikamisbruk eller alkoholisme, gastrointestinale lidelser som Crohns sykdom
- Røykere
- På lipid/blodtrykkssenkende medisiner/kosttilskudd
- Blodtrykk>140/90 mm Hg
- Fastende totalkolesterol > 6,2 mmol/L
- Fastende triacylglyserid > 2,0 mmol/L
- Personen må ikke være allergisk mot intervensjon
- Graviditet og amming (graviditetstest vil bli utført ved screeningbesøket)
- Personer som tar kosttilskudd eller på noen vekttapsprogram
- Personer som gikk opp eller ned ≥ 3 kg i vekt i løpet av de siste tre månedene
- Personer med historie med hypo- og hypertyreose
- Forsøkspersoner som er anemiske og de som donerte blod innen tre måneder etter studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
Palm Olein
|
60 g palmeolein gis i en milkshake til frokost
60 g interesterified palm olein vil bli gitt i en milkshake til frokost
60 g soyaolje vil bli gitt i en milkshake til frokost
|
|
Annen: Arm 2
Soyaolje
|
60 g palmeolein gis i en milkshake til frokost
60 g interesterified palm olein vil bli gitt i en milkshake til frokost
60 g soyaolje vil bli gitt i en milkshake til frokost
|
|
Annen: Arm 3
Interretanified Palm Olein
|
60 g palmeolein gis i en milkshake til frokost
60 g interesterified palm olein vil bli gitt i en milkshake til frokost
60 g soyaolje vil bli gitt i en milkshake til frokost
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline i appetitthormoner pyy
Tidsramme: 480 minutter
|
Blodprøver vil bli samlet på bestemte tidspunkter presentert som minutter fra forbruk av blandet måltid. Tid (minutter) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
480 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i glukose,
Tidsramme: 480 min
|
Blodprøver vil bli samlet på bestemte tidspunkter presentert som minutter fra forbruk av blandet måltid.
Tid (minutter) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480
|
480 min
|
|
Endring fra baseline i appetitthormoner GLP_1
Tidsramme: IME (minutter) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. Tidsramme: 480 minutter
|
Endring fra baseline i appetitthormoner Skjul beskrivelse: Blodprøver vil bli samlet på bestemte tidspunkter presentert som minutter fra forbruk av blandet måltid. Tid (minutter) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. |
IME (minutter) = -15, -5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480. Tidsramme: 480 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Frost, Imperial College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/WA/0117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .