백반증에서 311nm Ti:Sapphire 레이저와 308nm 엑시머 레이저 치료의 효능
2018년 1월 18일 업데이트: Jung Min Bae, The Catholic University of Korea
백반증 환자에서 308nm 엑시머 레이저와 311nm Ti:Sapphire 레이저의 효능을 비교하기 위해 몸 분할을 기반으로 한 무작위 통제 비열등성 시험을 계획했습니다.
연구 개요
상세 설명
308nm 엑시머 레이저(EL)는 국소 백반증에 널리 사용되어 왔습니다. 최근에는 백반증 환자를 치료하기 위해 311nm Ti:Sapphire 레이저(TSL)가 개발되었습니다. 백반증 치료에서 TSL 대 EL의 효능 비교.
몸 분할을 기반으로 한 무작위 통제 비열등성 시험이 계획되었습니다. 쌍을 이룬 대칭적 백반병 병변은 TSL 또는 EL 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 병변은 총 12주 기간 동안 매주 2회 치료될 것입니다. 재착색 정도는 4주마다 컴퓨터 프로그램을 이용하여 베이스라인 대비 %로 평가하며, 비열등성 한계는 10%로 하였다. 총 16명의 환자가 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
- 모병
- St. Vincent's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 19세 이상
- 안정적인 비분절성 백반증 환자
- 대칭적인 백반증 병변을 가진 환자
- 연구 기간 동안 연구 계획서를 준수할 의향이 있고 이를 준수할 수 있는 환자
- 연구 참여 전에 사전 동의서에 서명하고 언제든지 불이익 없이 연구 참여를 철회할 권리가 있음을 이해한 환자
제외 기준:
- 연령: 20세 미만
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 활동성 백반증 또는 퍼진 백반증 환자
- 연구를 이해할 수 없거나 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 311nm Ti:Sapphire 레이저 치료군
모든 병변은 총 12주 기간 동안 매주 2회 치료받았다.
|
Pallas, LaserOptek, 한국
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ACTIVE_COMPARATOR: 308nm 엑시머 레이저 치료군
모든 병변은 총 12주 기간 동안 매주 2회 치료받았다.
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XTRAC, 포토메덱스, 미국
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백반 패치의 재색소침착률(기준선으로부터의 변화)
기간: 기준선 및 12주
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재색소침착의 정도는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 기준선으로부터 %로 평가될 것이다.
|
기준선 및 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 가지 레이저 치료의 부작용
기간: 4주, 8주, 12주에
|
4주, 8주, 12주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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