Эффективность лечения витилиго титан-сапфировым лазером с длиной волны 311 нм по сравнению с эксимерным лазером с длиной волны 308 нм
18 января 2018 г. обновлено: Jung Min Bae, The Catholic University of Korea
Было запланировано рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, основанное на разделении тела, для сравнения эффективности эксимерного лазера с длиной волны 308 нм и Ti:Sapphire лазера с длиной волны 311 нм у пациентов с витилиго.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эксимерный лазер (ЭЛ) с длиной волны 308 нм широко используется для локализованного витилиго. Недавно для лечения пациентов с витилиго был разработан лазер Ti:Sapphire (TSL) с длиной волны 311 нм. Сравнить эффективность TSL и EL при лечении витилиго.
Было запланировано рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности на основе разделения тела. Парные симметричные витилигинозные поражения будут рандомизированы в группы лечения TSL или EL. Все поражения будут обрабатываться два раза в неделю в течение 12-недельного периода. Степень репигментации будет оцениваться в % от исходного уровня с использованием компьютерной программы каждые 4 недели, а предел не меньшей эффективности был установлен на уровне 10%. Всего будет зарегистрировано 16 пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jung Min Bae, MD, PhD
- Номер телефона: 8209 82-31-249-8209
- Электронная почта: jminbae@gmail.com
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16247
- Рекрутинг
- St. Vincent's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: старше 19 лет
- Пациент со стабильным несегментарным витилиго
- Пациент с симметричными поражениями витилиго
- Пациент, готовый соблюдать протокол исследования в течение периода исследования и способный его соблюдать
- Пациент, подписавший информированное согласие до участия в исследовании и понимающий, что имеет право отказаться от участия в исследовании в любое время без каких-либо неудобств
Критерий исключения:
- Возраст: младше 20 лет
- Беременная или кормящая пациентка
- Пациент с активным или распространяющимся витилиго
- Пациент, который не может понять исследование или не подписывает информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения титан-сапфировым лазером с длиной волны 311 нм
Все поражения обрабатывали два раза в неделю в течение 12-недельного периода.
|
Паллас, ЛазерОптек, Южная Корея
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа лечения эксимерным лазером с длиной волны 308 нм
Все поражения обрабатывали два раза в неделю в течение 12-недельного периода.
|
XTRAC, PhotoMedex, США
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость репигментации (изменение по сравнению с исходным уровнем) витилигинозного пятна
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Степень репигментации оценивают в % от исходного уровня с помощью компьютерной программы.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Побочные эффекты двух лазерных процедур
Временное ограничение: В 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
В 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 января 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VC16DISI0088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .