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공포 소거 훈련 유무에 따른 저수준 레이저 자극의 효과

2022년 12월 20일 업데이트: Michael J. Telch, University of Texas at Austin

병리학 적 공포의 수정에서 공포 소거 훈련 유무에 따른 저수준 레이저 자극의 효과

이 연구에는 두 가지 구체적인 목표가 있습니다. 목표 1은 낮은 수준의 레이저 요법(LLLT)이 병리학적 공포의 수정에서 공포 소멸 훈련의 효능을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 목표 2는 불안/공포증에 대한 독립형 개입으로서 저수준 레이저 요법(LLLT)의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비인간 동물에 대한 예비 연구는 LLLT(즉, 초저용량의 경두개 적외선)가 vmPFC(ventromedial prefrontal cortex)에 적용될 때 신경 대사 활동을 상향 조절함으로써 공포 소멸 학습의 유지를 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 또한 인간을 대상으로 한 이전의 통제되지 않은 시험에서 얻은 증거에 따르면 LLLT(소멸 훈련의 맥락 외부)는 오른쪽 및 왼쪽 배외측 전두엽 피질(dlPFC)에 적용할 때 우울증과 불안 증상을 크게 감소시킬 수 있습니다. 이 연구의 첫 번째 목표는 LLLT가 인간의 멸종 훈련 후 두려움 감소를 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 무작위 대조 시험에서 독립형 항불안 중재로서 LLLT의 효능을 조사하는 것입니다.

네 가지 영역(예: 밀폐된 공간에 대한 두려움, 오염에 대한 두려움, 대중 연설에 대한 두려움 또는 불안 민감성) 중 하나에서 두려움이 높은 18-65세의 개인은 무작위로 4가지 치료군(1 ) LLLT를 사용한 소거 훈련, (2) Sham LLLT를 사용한 소거 훈련, (3) LLLT 단독 또는 (4) Sham LLLT 단독.

적격성을 결정하기 위해 모든 참가자는 온라인 사전 선별 및 대면 선별 평가를 거칩니다. 연구 자격이 있는 참가자는 기준선(치료 전) 평가를 완료한 후 치료 절차 및 치료 후 평가를 즉시 수행합니다. 참가자는 후속 평가를 완료하기 위해 치료 후 평균 14일 후에 실험실로 돌아갑니다. 참가자는 기준선, 치료 후 및 후속 조치에서 두 가지 행동 접근 테스트(치료 맥락 및 일반화 맥락에서)를 완료하고 기준선 및 후속 조치에서 일련의 자체 보고 설문지를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • Laboratory for the Study of Anxiety Disorders

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-65세
  2. 행동 접근 테스트(BAT) 두 BAT(즉, 치료 및 일반화 맥락)에서 50/100 이상의 최고 공포 등급.

제외 기준:

  1. 참가자가 Mini International Neuropsychiatric Inventory의 우울증 모듈 또는 Beck Depression Inventory의 항목 9에서 현재 자살 생각을 경험하고 있다고 표시하는 경우 발생할 임상 평가에 의해 결정된 자살 위험이 높습니다.
  2. 지난 4주 이내에 복용한 향정신성 약물.
  3. 현재 해당 공포 영역에 대한 치료를 받고 있다.
  4. 병력 설문지에 의해 결정된 하나 이상의 치료 또는 평가 활동에 참여하는 것을 금하는 의학적 상태(즉, 임신, 발작 장애, 호흡기 장애, 심혈관 질환)의 존재.
  5. 병력 설문지에 의해 결정된 활성 신경학적 상태(예: 간질 또는 뇌졸중).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LLLT를 사용한 멸종 훈련
참가자는 참가자의 특정 공포 영역에 맞춘 1회 세션의 공포 소멸 교육을 받게 됩니다. 공포 소멸 15분 후 참가자는 8분 동안 저수준 레이저 요법 자극을 받게 됩니다. 레이저는 이마의 두 영역, 즉 양측 정면 지점 Fp1 및 Fp2(EEG 전극 배치 시스템에서 vmPFC를 자극하기 위해)로 향합니다. 각 부위를 4분간 자극합니다. 치료는 매분마다 이러한 각 지점을 번갈아 가며 구성됩니다.
행동: 멸종 훈련
최대 40분 두려움을 유발하는 상황에 자기 주도적으로 반복적으로 노출되는 것.
다른 이름들:
  • 노출 요법
장치: 저수준 레이저 치료
생물학적 기능을 조절하고 치료 효과를 유도하는 데 사용되는 1064nm 빛.
다른 이름들:
  • LLLT
활성 비교기: Sham LLLT를 사용한 멸종 훈련
참가자는 참가자의 특정 두려움에 맞는 공포 소멸 교육의 1회 세션을 받게 됩니다. 공포 소멸 15분 후 참가자는 8분간 가짜 저수준 레이저 요법 자극을 받게 됩니다. 레이저는 이마의 두 영역, 즉 양측 전두점 Fp1 및 Fp2(EEG 전극 배치 시스템에서)를 향합니다. 절차는 매분마다 이러한 각 지점을 번갈아 가며 구성됩니다. 그러나 각 포인트는 이마의 의도된 부위에 짧은(5초) 치료를 받은 후 각 1분 주기에 대해 55초 동안 치료를 받지 않고 치료의 위약 용량으로 작용합니다.
행동: 멸종 훈련
최대 40분 두려움을 유발하는 상황에 자기 주도적으로 반복적으로 노출되는 것.
다른 이름들:
  • 노출 요법
장치: 가짜 저수준 레이저 치료
LLLT의 위약 용량 버전.
다른 이름들:
  • 가짜 LLLT
실험적: 혼자
참가자는 8분간 저수준 레이저 요법 자극을 받게 됩니다. 레이저는 먼저 왼쪽 이마 지점 F3을 대상으로 한 다음 오른쪽 이마 지점 F4(EEG 전극 배치 시스템에서)를 대상으로 합니다. F3은 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 해당하고 F4는 오른쪽 배외측 전두엽 피질에 해당합니다. 각 부위를 4분간 자극합니다. 치료는 매분마다 이러한 각 지점을 번갈아 가며 구성됩니다.
장치: 저수준 레이저 치료
생물학적 기능을 조절하고 치료 효과를 유도하는 데 사용되는 1064nm 빛.
다른 이름들:
  • LLLT
가짜 비교기: 가짜 LLLT 혼자
참가자는 8분간 가짜 저수준 레이저 요법 자극을 받게 됩니다. 레이저는 먼저 왼쪽 이마 지점 F3을 대상으로 한 다음 오른쪽 이마 지점 F4(EEG 전극 배치 시스템에서)를 대상으로 합니다. 절차는 매분마다 이러한 각 지점을 번갈아 가며 구성됩니다. 그러나 각 포인트는 이마의 의도된 부위에 짧은(5초) 치료를 받은 후 각 1분 주기에 대해 55초 동안 치료를 받지 않고 치료의 위약 용량으로 작용합니다.
장치: 가짜 저수준 레이저 치료
LLLT의 위약 용량 버전.
다른 이름들:
  • 가짜 LLLT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동적 접근 테스트 - 일반화 컨텍스트
기간: 기준선(1일차); 후처리(1일; 처리 직후); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
기준선에서 후속 조치까지의 일반화 맥락(치료 맥락과 다름)에서 행동 접근 방식 및 최고 주관적 공포 등급(0-100)으로 표시된 공포 반응의 변화.
기준선(1일차); 후처리(1일; 처리 직후); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동적 접근 테스트 - 치료 상황
기간: 기준선(1일차); 후처리(1일; 처리 직후); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
기준선에서 치료 후까지의 일반화 맥락(치료 맥락과 다름)에서 행동적 접근법과 최대 주관적 공포 등급(0-100)으로 표시된 공포 반응의 변화.
기준선(1일차); 후처리(1일; 처리 직후); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
베이스라인에서 후속 조치까지 우울증 증상의 변화.
기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
기준선에서 후속 조치까지 불안 증상의 변화.
기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
밀실공포증 설문지(CLQ)
기간: 기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
밀실공포증 인지의 기준선에서 후속 조치까지의 변화(폐쇄된 공간에 대한 공포 영역 참가자의 경우).
기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
밀실 공포증 문제 설문지(CCQ)
기간: 기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
밀실공포증 인지의 기준선에서 후속 조치까지의 변화(폐쇄된 공간에 대한 공포 영역 참가자의 경우).
기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
강박적 목록 개정판(OCI-R)
기간: 기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
기준선에서 후속 조치까지 강박 증상의 변화(오염 영역에 대한 두려움 참가자의 경우).
기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
세탁 위협 설문지(WTQ)
기간: 기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
기준선에서 후속 조치까지 손을 씻을 수 없는 것과 관련된 위협 인식의 변화(오염에 대한 두려움 영역에 있는 참가자의 경우).
기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
Liebowitz 사회 불안 척도 자가 보고서 버전(LSAS-SR)
기간: 기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
기준선에서 후속 조치까지의 사회적 상황에 대한 불안 및 회피의 변화(대중 연설 영역에 대한 두려움 참가자의 경우).
기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
언어 불안 생각 목록(SATI)
기간: 기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
기준선에서 후속 조치까지 언어 불안과 관련된 부적응 인지의 변화(대중 연설 영역에 대한 두려움 참가자의 경우).
기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
불안 감수성 지수(ASI-3)
기간: 기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
신체적, 인지적, 사회적 불안 반응 또는 감각에 대한 공포 등급의 기준선에서 후속 조치까지의 변화(불안 감수성 영역 참가자의 경우).
기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
신체 감각 설문지(BSQ)
기간: 기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)
기준선에서 후속 조치까지의 신체 감각과 관련된 공포 등급의 변화(불안 감수성 영역 참가자의 경우).
기준선(1일차; 첫 번째 방문 시작); 추적관찰(2주, 치료 후 평균 14일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Michael J. Telch, Ph.D., University of Texas at Austin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-12-0068

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