성인의 MP26 특징에 대한 임상적 평가
연구 개요
상태
상세 설명
주요 목표: ZTE MRAC 및 Q Static(Q. MRAC) 일반 영상 인구의 대표적인 임상 사례에서 SIGNA PET/MR에 대한.
2차 목표: ZTE MRAC 및 Q Static(Q. MRAC) 임상 현장에서 SIGNA PET/MR용.
안전 목표: 안전 이벤트 및 장치 문제에 대한 정보를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 방사성 추적자 주입을 통한 PET/CT 또는 PET/MR에 대한 기존 임상 적응증이 있음(ZTE 절차를 받을 피험자의 경우 PET/CT에 대한 기존 임상 적응증이 필요함)
- 방사성 추적자 주입 후 추적자 유효 기간 내에 PET/MR을 받을 수 있습니다.
- 보조 장치 없이 들을 수 있고 학습 지침을 따르는 데 필요한 정신 능력이 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
- 현장 기관 안전 정책에 따라 MRI 및 PET 검사 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 이전에 연구에 등록했습니다.
- 여성인 경우 임신 중이거나 임신 상태가 확인되지 않은 경우
- 기기에 안전하게 장착할 수 없음(축 직경 >55cm 또는 체중 >227kg)
- MRI에 안전하지 않을 수 있는 임플란트 또는 부착된 의료 기기가 있는 경우
- 건강 상태가 있거나 참여하기에 안전하지 않을 수 있는 긴급 치료가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PET/MR ZTE MRAC
헤드 감쇠 및 Q.Static에 대한 PET/MR 제로 에코 시간(ZTE) 스캔. 후처리 및 판독기 평가를 위해 획득할 PET/MR ZTE MRAC 이미지. 헤드 감쇠를 위한 ZTE(Zero Echo Time) 스캔 |
GE SIGNA PET/MR MP26 소프트웨어 플랫폼에는 헤드 감쇠 및 Q.Static을 위한 제로 에코 시간(ZTE) 스캔이 포함되어 있습니다. ZTE MR 소프트웨어 기능은 PET/MR에서 최적의 머리 감쇠 보정을 사용하여 머리 뼈를 포함하여 뼈의 더 나은 시각화를 가능하게 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. PET/MR ZTE MRAC |
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실험적: PET/MR Q 정적(Q. MRAC)
Q.정적(Q. MRAC) 호흡 운동 교정용. PET/MR Q 정적(Q. MRAC) 후처리 및 독자 평가를 위해 획득할 이미지. PET/MR Q 정적(Q. MRAC) |
Q. MRAC의 개선된 Q.Static 기능으로, MRAC와 정지 위상을 일치시키는 위상을 사용하여 Q.Static PET 이미지에 대한 보다 정확한 감쇠 보정을 얻습니다. PET/MR Q 정적(Q. MRAC) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 이미지 품질
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
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5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다.
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학습 완료까지, 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 적합성 결정
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
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현장에서 방사선 전문의와 핵의학 전문의 사이의 합의에 기반한 현장 수준의 진단 허용 가능성(Y/N) 결정.
연구를 완료한 61명의 피험자로부터 이항 응답(Y/N) 형태의 진단적 수용도를 수집했습니다.
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학습 완료까지, 평균 2개월
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5점 리커트 척도 점수로 평가된 시술당 사용 용이성
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
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5점 리커트 척도(예:
1=허용되지 않음, 2=나쁨, 3=허용됨, 4=좋음, 5=우수)는 연구를 완료한 피험자 집단에서 수집되었습니다.
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학습 완료까지, 평균 2개월
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모든 이항 수행 척도 질문에 대해 "예"라고 보고한 참가자 수
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
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이진 성과 척도(Y/N)에서 "예"라고 보고한 참가자의 수를 수집했습니다.
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학습 완료까지, 평균 2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 정보 요약
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
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안전 사건(AE 및 SAE)의 수.
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학습 완료까지, 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Tibor Duliskovich, M.D., GE Healthcare, Medical Monitor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 114.03-2016-GES-0001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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