- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02928744
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 임펄스 오실로메트리 기법에 의한 기관지 폐쇄의 가역성 평가: 혈량측정법과 호흡곤란으로 측정한 기능적 특징과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용 (OSCILLOREVERS)
2016년 10월 10일 업데이트: Hopital Foch
호기 흐름의 제한은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 동적 팽창과 호흡곤란의 주요 결정 요인으로 간주됩니다. 근위부 및 원위부 저항 분석을 통해 기능적 영향을 더 잘 이해할 수 있습니다.
이 연구는 또한 COPD의 후속 조치에 유용한 호흡 기능 탐색에서 최상의 매개변수를 지정하고 1초 강제 호기량(FEV1) 또는 기능적 잔기 용량(FRC) 이외의 기능 표시의 관련성을 지정하도록 허용해야 합니다. 불충분하게 완화된 지속적인 호흡곤란을 앓고 있는 이미 치료를 받은 환자의 치료 부하 증가(약물량 증가, 두 기관지확장제 결합, 항염증제 추가 등)와 함께 임상적 개선을 보다 적절한 방식으로 추정합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- CHRU
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRC(Medical Research Council scale) >1의 호흡곤란을 동반한 COPD,
- 6주간 악화 없음
- 호흡 평가 및 가역성 검사 전 6시간 이내에 기관지확장제 쇼트 액션(공유)(ß2 작용제 또는 이프라트로피움) 없음.
- 현재 치료 중인 환자(β2 지속성 작용제(LABA) 또는 항콜린성 지속성(LLAMA(LAMA)) 또는 흡입된 LABA-코르티코이드 연합(CSI) 또는 삼중 LABA-CSI-LAMA 연합)이 최소 4주 동안 안정함, 방문 당일 최소 1시간 동안 복용
- 서면 동의를 받은 후
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 기타 호흡기 질환
- 임상적으로 유의미한 좌심부전
- BMI가 > 35kg/m2인 비만)
- 호흡 평가를 수행할 수 없음
- 살부타몰 또는 이프라트로피움 브로마이드 또는 그 성분 중 하나에 대한 금기
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 동의할 수 없음
- 사회 보장 제도 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hélène Neveu, Hôpital Foch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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