Evaluación de la reversibilidad de la obstrucción bronquial por técnica de oscilometría de impulso en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): correlación con características funcionales medidas por pletismografía y disnea (OSCILLOREVERS)
La limitación de los flujos espiratorios se considera el principal determinante de la distensión dinámica y la disnea en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El análisis de las resistencias proximales y distales debe permitir apreciar mejor el impacto funcional.
Este estudio también debería permitir especificar los mejores parámetros en las exploraciones funcionales respiratorias útiles para el seguimiento de la EPOC y precisar la relevancia de indicaciones funcionales distintas al volumen de espiración forzada al segundo (FEV1) o la capacidad residual funcional (FRC) estimar de manera más relevante la mejoría clínica con el aumento de la carga terapéutica (aumento de la posología, asociación de dos broncodilatadores, adición de un fármaco antiinflamatorio, etc.) en pacientes ya atendidos que padecen una disnea persistente insuficientemente aliviada .
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59000
- CHRU
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Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC con disnea con escala del Medical Research Council (MRC) >1,
- Sin exacerbaciones durante 6 semanas
- Ningún broncodilatador de acción corta (agonista ß 2 o ipratropio) dentro de las 6 horas previas a la evaluación respiratoria y la prueba de reversibilidad.
- Paciente en tratamiento actual (agonista ß2 de acción prolongada (LABA) o anticolinérgico de acción prolongada (LLAMA(LAMA)) o asociación LABA-corticoide inhalado (CSI), o triple asociación LABA-CSI-LAMA) estable durante al menos 4 semanas, y tomado durante al menos 1 hora el día de la visita
- Habiendo dado un consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años
- Otra enfermedad respiratoria
- Insuficiencia cardíaca izquierda clínicamente significativa
- Obesidad con IMC > 35 kg/m2)
- Incapaz de realizar evaluaciones respiratorias
- Contraindicación al salbutamol o al bromuro de ipratropio o a alguno de sus componentes
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- incapaz de estar de acuerdo
- Sin régimen de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EPOC
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Pletismografía
Oscilaciones forzadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de reversibilidad de la obstrucción
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Neveu, Hôpital Foch
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/43
- 2011-A00964-37 (Otro identificador: AFSSAPS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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