Evaluering af reversibiliteten af bronkial obstruktion ved impulsoscillometriteknik ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL): Korrelation med funktionelle egenskaber målt ved plethysmografi og dyspnø (OSCILLOREVERS)
Begrænsning af eksspiratoriske flows anses for at være den vigtigste faktor for dynamisk udspilning og dyspnø ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Analysen af proksimale og distale modstande skulle gøre det muligt bedre at vurdere den funktionelle påvirkning.
Denne undersøgelse skulle også gøre det muligt at specificere de bedste parametre i respiratoriske funktionelle udforskninger, der er nyttige til opfølgningen i KOL, og at specificere relevansen af funktionelle indikationer, bortset fra tvungen eksspirationsvolumen ved 1 sekund (FEV1) eller den funktionelle restkapacitet (FRC) på en mere relevant måde at estimere den kliniske forbedring med stigningen i den terapeutiske belastning (forøgelse af dosering, tilknytning af to bronkodilatatorer, tilføjelse af et anti-inflammatorisk lægemiddel osv.) hos allerede behandlede patienter, der lider af en vedvarende dyspnø, der er utilstrækkeligt lindret .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59000
- CHRU
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL med dyspnø med Medical Research Council skala (MRC) >1,
- Ingen forværring i 6 uger
- Ingen bronkodilatator kort virkning (andel) (ß 2 agonist eller ipratropium) inden for 6 timer før respiratorisk evaluering og reversibilitetstesten.
- Patient under igangværende behandling (ß2 langtidsvirkende agonist (LABA) eller antikolinergisk langtidsvirkende (LLAMA(LAMA)) eller LABA-corticoid association inhaleret (CSI), eller tredobbelt LABA-CSI-LAMA association) stabil i mindst 4 uger, og taget i mindst 1 time på besøgsdagen
- Efter at have givet et skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
- Anden luftvejssygdom
- Klinisk signifikant venstre hjertesvigt
- Fedme med BMI > 35 kg/m2)
- Ude af stand til at udføre respiratoriske evalueringer
- Kontraindikation til salbutamol eller til ipratropiumbromid eller til en af dets komponenter
- Gravide eller ammende kvinde
- Kan ikke blive enige
- Ingen social sikringsordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KOL
|
Plethysmografi
Forcerede svingninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af obstruktions reversibilitet
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hélène Neveu, Hôpital Foch
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/43
- 2011-A00964-37 (Anden identifikator: AFSSAPS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .