Avaliação da reversibilidade da obstrução brônquica pela técnica de oscilometria de impulso na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC): correlação com características funcionais medidas por pletismografia e dispneia (OSCILLOREVERS)
A limitação dos fluxos expiratórios é considerada o principal determinante da distensão dinâmica e da dispneia na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A análise das resistências proximais e distais deve permitir melhor apreciar o impacto funcional.
Este estudo deverá também permitir especificar os melhores parâmetros em explorações funcionais respiratórias úteis para o seguimento na DPOC e especificar a relevância de outras indicações funcionais que não o volume de expiração forçada a 1 segundo (FEV1) ou a capacidade residual funcional (CRF) estimar de forma mais relevante a melhoria clínica com o aumento da carga terapêutica (aumento da posologia, associação de dois broncodilatadores, adição de um anti-inflamatório, etc…) em doentes já tratados com dispneia persistente insuficientemente aliviada .
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59000
- CHRU
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Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC com dispneia com escala do Medical Research Council (MRC) >1,
- Sem exacerbação por 6 semanas
- Nenhum broncodilatador de ação curta (share) (ß 2 agonista ou ipratrópio) nas 6 horas anteriores à avaliação respiratória e ao teste de reversibilidade.
- Paciente em tratamento atual (agonista ß2 de ação prolongada (LABA) ou anticolinérgico de ação prolongada (LLAMA(LAMA)) ou associação LABA-corticóide inalado (CSI), ou associação tripla LABA-CSI-LAMA) estável por pelo menos 4 semanas, e tomado por pelo menos 1 hora no dia da visita
- Tendo dado um consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Outra doença respiratória
- Insuficiência cardíaca esquerda clinicamente significativa
- Obesidade com IMC > 35 kg/m2)
- Incapaz de realizar avaliações respiratórias
- Contra-indicação ao salbutamol ou ao brometo de ipratrópio ou a um de seus componentes
- Mulher grávida ou amamentando
- Incapaz de concordar
- Sem regime de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DPOC
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Pletismografia
Oscilações forçadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de reversibilidade da obstrução
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Neveu, Hôpital Foch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/43
- 2011-A00964-37 (Outro identificador: AFSSAPS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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