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Valutazione della reversibilità dell'ostruzione bronchiale mediante tecnica dell'oscillometria a impulsi nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): correlazione con le caratteristiche funzionali misurate mediante pletismografia e dispnea (OSCILLOREVERS)

10 ottobre 2016 aggiornato da: Hopital Foch

La limitazione dei flussi espiratori è considerata il principale fattore determinante della distensione dinamica e della dispnea nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). L'analisi delle resistenze prossimali e distali dovrebbe consentire di apprezzare meglio l'impatto funzionale.

Questo studio dovrebbe anche consentire di specificare i migliori parametri nelle esplorazioni funzionali respiratorie utili per il follow-up nella BPCO e di specificare la rilevanza di indicazioni funzionali diverse dal volume di espirazione forzata a 1 secondo (FEV1) o dalla capacità funzionale residua (FRC) valutare in modo più rilevante il miglioramento clinico con l'aumentare del carico terapeutico (aumento della posologia, associazione di due broncodilatatori, aggiunta di un antinfiammatorio, quindi ecc…) in pazienti già trattati affetti da una dispnea persistente non sufficientemente alleviata .

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59000
        • CHRU
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hôpital Foch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO con dispnea con scala del Medical Research Council (MRC) >1,
  • Nessuna riacutizzazione per 6 settimane
  • Nessun broncodilatatore a breve azione (ß 2 agonista o ipratropio) entro 6 ore prima della valutazione respiratoria e del test di reversibilità.
  • Paziente in trattamento in corso (β2 agonisti a lunga durata d'azione (LABA) o anticolinergici a lunga durata d'azione (LLAMA(LAMA)) o associazione LABA-corticoidi inalati (CSI) o tripla associazione LABA-CSI-LAMA) stabile da almeno 4 settimane, e preso per almeno 1 ora il giorno della visita
  • Dopo aver dato un consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Altre malattie respiratorie
  • Insufficienza cardiaca sinistra clinicamente significativa
  • Obesità con BMI > 35 kg/m2)
  • Impossibile eseguire valutazioni respiratorie
  • Controindicazione al salbutamolo o all'ipratropio bromuro o ad uno dei suoi componenti
  • Donna incinta o che allatta
  • Impossibile essere d'accordo
  • Nessun regime di previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BPCO
Altro: BPCO
Pletismografia
Altro: BPCO
Oscillazioni forzate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di reversibilità dell'ostruzione
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Foch

Investigatori

  • Investigatore principale: Hélène Neveu, Hôpital Foch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/43
  • 2011-A00964-37 (Altro identificatore: AFSSAPS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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