Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av reversibiliteten til bronkial obstruksjon ved hjelp av impulsoscillometriteknikk ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): Korrelasjon med funksjonelle egenskaper målt ved pletysmografi og dyspné (OSCILLOREVERS)

10. oktober 2016 oppdatert av: Hopital Foch

Begrensning av ekspiratoriske strømmer anses som den viktigste faktoren for dynamisk distensjon og dyspné ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Analysen av proksimale og distale motstander bør gjøre det mulig å bedre forstå den funksjonelle påvirkningen.

Denne studien bør også gjøre det mulig å spesifisere de beste parametrene i respiratoriske funksjonelle undersøkelser som er nyttige for oppfølging av KOLS og å spesifisere relevansen av funksjonelle indikasjoner andre enn det tvungne ekspirasjonsvolumet ved 1 sekund (FEV1) eller den funksjonelle restkapasiteten (FRC) å estimere på en mer relevant måte den kliniske forbedringen med økningen av den terapeutiske belastningen (økning av dosering, assosiasjon av to bronkodilatatorer, tillegg av et antiinflammatorisk medikament, osv.) hos allerede behandlede pasienter som lider av vedvarende dyspné som ikke er tilstrekkelig lettet .

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike, 59000
        • CHRU
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS med dyspné med Medical Research Council-skala (MRC) >1,
  • Ingen forverring på 6 uker
  • Ingen bronkodilatator kort virkning (del) (ß 2 agonist eller ipratropium) innen 6 timer før respirasjonsevaluering og reversibilitetstesten.
  • Pasient under nåværende behandling (ß2 langtidsvirkende agonist (LABA) eller antikolinergisk langtidsvirkende (LLAMA(LAMA)) eller LABA-kortikoid assosiasjon inhalert (CSI), eller trippel LABA-CSI-LAMA assosiasjon) stabil i minst 4 uker, og tatt i minst 1 time dagen for besøket
  • Etter å ha gitt et skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • Annen luftveissykdom
  • Klinisk signifikant venstre hjertesvikt
  • Fedme med BMI > 35 kg/m2)
  • Kan ikke utføre respirasjonsevalueringer
  • Kontraindikasjon mot salbutamol eller ipratropiumbromid eller til en av dets komponenter
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Kan ikke være enig
  • Ingen trygdeordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KOLS
Pletysmografi
Tvangssvingninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosent av obstruksjonsreversibilitet
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hélène Neveu, Hôpital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011/43
  • 2011-A00964-37 (Annen identifikator: AFSSAPS)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere