Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка обратимости бронхиальной обструкции методом импульсной осциллометрии при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ): корреляция с функциональными особенностями, измеренными с помощью плетизмографии и одышки (OSCILLOREVERS)

10 октября 2016 г. обновлено: Hopital Foch

Ограничение экспираторных потоков считается основным фактором, определяющим динамическое растяжение и одышку при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Анализ проксимального и дистального сопротивления должен позволить лучше оценить функциональное воздействие.

Это исследование также должно позволить определить наилучшие параметры респираторных функциональных исследований, полезных для последующего наблюдения за ХОБЛ, и указать значимость функциональных показаний, отличных от объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) или функциональной остаточной емкости (ФОЕ). более адекватно оценить клиническое улучшение с увеличением терапевтической нагрузки (увеличение дозировки, сочетание двух бронхолитиков, добавление противовоспалительного препарата и т. д.) у уже пролеченных пациентов, страдающих стойкой одышкой, недостаточно купированной .

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59000
        • CHRU
      • Suresnes, Франция, 92150
        • Hôpital Foch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ с одышкой по шкале Совета медицинских исследований (MRC) >1,
  • Без обострения в течение 6 недель
  • Не применять бронходилататоры короткого действия (адреномиметики) (ß 2 -агонисты или ипратропий) в течение 6 ч до респираторной оценки и теста на обратимость.
  • Пациент, получающий текущее лечение (β2-агонисты длительного действия (ДДБА) или антихолинергические препараты длительного действия (LLAMA(LAMA)) или ингаляционная ассоциация LABA-кортикоид (CSI), или тройная ассоциация LABA-CSI-LAMA) стабильно в течение не менее 4 недель, и принимать не менее 1 часа в день посещения
  • Дав письменное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент моложе 18 лет
  • Другие респираторные заболевания
  • Клинически значимая левосторонняя сердечная недостаточность
  • Ожирение с ИМТ > 35 кг/м2)
  • Невозможно выполнить оценку дыхания
  • Противопоказания к сальбутамолу, ипратропия бромиду или одному из его компонентов.
  • Беременная или кормящая женщина
  • Не могу согласиться
  • Нет системы социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ХОБЛ
Другой: ХОБЛ
Плетизмография
Другой: ХОБЛ
Вынужденные колебания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент обратимости обструкции
Временное ограничение: 2 часа
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Foch

Следователи

  • Главный следователь: Hélène Neveu, Hôpital Foch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/43
  • 2011-A00964-37 (Другой идентификатор: AFSSAPS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться