慢性閉塞性肺疾患(COPD)におけるインパルスオシロメトリー技術による気管支閉塞の可逆性の評価:プレチスモグラフィーおよび呼吸困難によって測定された機能的特徴との相関 (OSCILLOREVERS)
2016年10月10日 更新者:Hopital Foch
呼気の流れの制限は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)における動的膨満と呼吸困難の主な決定要因と考えられています。 近位および遠位の抵抗を分析すると、機能的影響をよりよく理解できるようになります。
この研究により、COPD の追跡調査に役立つ呼吸機能探索における最良のパラメーターを特定することや、1 秒時の努力呼気量 (FEV1) または機能的残気量 (FRC) 以外の機能的指標の関連性を特定することも可能になるはずです。十分に緩和されていない持続性呼吸困難に苦しむすでに治療を受けている患者の治療負荷の増加(薬量の増加、2つの気管支拡張薬の関連、抗炎症薬の追加など)に伴う臨床の改善をより適切な方法で推定するため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス、59000
- CHRU
-
Suresnes、フランス、92150
- Hôpital FOCH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Medical Research Council スケール (MRC) >1 の呼吸困難を伴う COPD、
- 6週間悪化なし
- 呼吸評価および可逆性試験前の6時間以内に気管支拡張薬のショートアクション(シェア)(β 2 アゴニストまたはイプラトロピウム)を服用していないこと。
- 現在の治療を受けている患者(β2長時間作用性アゴニスト(LABA)または長時間作用性抗コリン薬(LLAMA(LAMA))またはLABA-コルチコイド会合吸入(CSI)またはトリプルLABA-CSI-LAMA会合)が少なくとも4週間安定している、訪問当日に少なくとも1時間撮影
- 書面による同意を与えた上で
除外基準:
- 18歳未満の患者
- その他の呼吸器疾患
- 臨床的に重大な左心不全
- BMI > 35 kg / m2の肥満)
- 呼吸器評価を実行できない
- サルブタモール、臭化イプラトロピウム、またはその成分のいずれかに対する禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性
- 同意できません
- 社会保障制度がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Hélène Neveu、Hôpital FOCH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月10日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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