Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bronchiális obstrukció visszafordíthatóságának értékelése impulzusoszcillometriás technikával krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD): összefüggés a pletizmográfiával és nehézlégzéssel mért funkcionális jellemzőkkel (OSCILLOREVERS)

2016. október 10. frissítette: Hopital Foch

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) a kilégzési áramlások korlátozása a dinamikus tágulás és a nehézlégzés fő meghatározója. A proximális és disztális ellenállások elemzése lehetővé teszi a funkcionális hatás jobb értékelését.

Ennek a vizsgálatnak lehetővé kell tennie a COPD követéséhez hasznos légzésfunkciós vizsgálatok legjobb paramétereinek meghatározását, valamint az 1 másodperces kényszerített kilégzési térfogaton (FEV1) vagy a funkcionális maradékkapacitáson (FRC) eltérő funkcionális indikációk relevanciájának meghatározását. relevánsabb módon becsülni a klinikai javulást a terápiás terhelés növekedésével (adagolás növelése, két hörgőtágító kombinációja, gyulladáscsökkentő gyógyszer hozzáadása, így stb.) a már kezelt betegeknél, akik tartós, nem kellően enyhített nehézlégzésben szenvednek. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59000
        • CHRU
      • Suresnes, Franciaország, 92150
        • Hopital Foch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD nehézlégzéssel, Orvosi Kutatási Tanács skála (MRC) >1,
  • 6 hétig nincs exacerbáció
  • Nincs hörgőtágító rövid hatás (share) (ß 2 agonista vagy ipratropium) a légzésértékelés és a reverzibilitási teszt előtt 6 órán belül.
  • A jelenleg kezelt beteg (ß2 hosszú hatású agonista (LABA) vagy antikolinerg hosszú hatású (LLAMA(LAMA)) vagy LABA-kortikoid asszociáció inhalációs (CSI), vagy háromszoros LABA-CSI-LAMA asszociáció) legalább 4 hétig stabil, és legalább a látogatás napján 1 órán át
  • Írásbeli hozzájárulás után

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti beteg
  • Egyéb légúti betegség
  • Klinikailag jelentős bal szívelégtelenség
  • Elhízás, ha BMI > 35 kg/m2)
  • Nem lehet légzésvizsgálatot végezni
  • Ellenjavallat a szalbutamolra vagy az ipratropium-bromidra vagy valamelyik összetevőjére
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Képtelen egyetérteni
  • Nincs társadalombiztosítási rendszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COPD
Egyéb: COPD
Pletizmográfia
Egyéb: COPD
Kényszer rezgések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elzáródás visszafordíthatóságának százalékos aránya
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Foch

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hélène Neveu, Hopital Foch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/43
  • 2011-A00964-37 (Egyéb azonosító: AFSSAPS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COPD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel