- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02928744
Keuhkoputken tukkeuman palautuvuuden arviointi impulssioskillometriatekniikalla kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD): korrelaatio pletysmografialla ja hengenahdistuksella mitattujen toiminnallisten ominaisuuksien kanssa (OSCILLOREVERS)
Uloshengitysvirtausten rajoittamista pidetään dynaamisen turvotuksen ja hengenahdistuksen pääasiallisena tekijänä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD). Proksimaalisten ja distaalisten vastusten analysoinnin pitäisi mahdollistaa toiminnallinen vaikutus paremmin.
Tämän tutkimuksen pitäisi myös mahdollistaa keuhkoahtaumatautien seurannassa hyödyllisten hengitystoimintojen parhaiden parametrien määrittäminen ja muiden toiminnallisten indikaatioiden kuin 1 sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) tai toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) merkityksen määrittäminen. arvioida merkityksellisemmällä tavalla kliinistä paranemista terapeuttisen kuormituksen lisääntyessä (annostuksen lisääminen, kahden keuhkoputkia laajentavan lääkkeen yhdistäminen, tulehduskipulääkkeen lisääminen jne.) jo hoidetuilla potilailla, jotka kärsivät jatkuvasta hengenahdistuksesta, jota ei ole lievitetty riittävästi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59000
- CHRU
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatauti, johon liittyy hengenahdistusta, lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla (MRC) >1,
- Ei pahenemista 6 viikkoon
- Ei keuhkoputkia laajentavaa lyhytvaikutusta (osuus) (ß 2 -agonisti tai ipratropium) 6 tunnin sisällä ennen hengityselinten arviointia ja palautuvuustestiä.
- Potilas, jota parhaillaan hoidetaan (pitkävaikutteinen ß2-agonisti (LABA) tai antikolinerginen pitkävaikutteinen (LLAMA(LAMA)) tai LABA-kortikoidiyhdistelmä inhaloitava (CSI), tai kolminkertainen LABA-CSI-LAMA-yhdistelmä) on vakaa vähintään 4 viikon ajan, ja kestää vähintään 1 tunnin ajan käyntipäivänä
- Annettuaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas
- Muut hengityselinten sairaudet
- Kliinisesti merkittävä vasemman sydämen vajaatoiminta
- Liikalihavuus, BMI > 35 kg/m2)
- Hengitysarviointeja ei voida suorittaa
- Vasta-aihe salbutamolille tai ipratropiumbromidille tai jollekin sen aineosista
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Ei voi olla samaa mieltä
- Ei sosiaaliturvajärjestelmää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPD
|
Pletysmografia
Pakotetut värähtelyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tukosten palautuvuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène Neveu, Hôpital Foch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/43
- 2011-A00964-37 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .