Ocena odwracalności niedrożności oskrzeli za pomocą techniki oscylometrii impulsowej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP): korelacja z cechami czynnościowymi mierzonymi za pomocą pletyzmografii i duszności (OSCILLOREVERS)
Ograniczenie przepływów wydechowych jest uważane za główną determinantę dynamicznego wzdęcia i duszności w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Analiza oporów proksymalnych i dystalnych powinna pozwolić lepiej ocenić wpływ funkcjonalny.
Badanie to powinno również pozwolić na określenie najlepszych parametrów w eksploracji czynnościowej układu oddechowego przydatnych w obserwacji POChP oraz na określenie istotności wskazań czynnościowych innych niż natężona objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1) czy czynnościowa pojemność zalegająca (FRC). oszacować w bardziej odpowiedni sposób poprawę kliniczną wraz ze wzrostem obciążenia terapeutycznego (zwiększenie dawkowania, skojarzenie dwóch leków rozszerzających oskrzela, dodanie leku przeciwzapalnego itp.) .
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- CHRU
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP z dusznością w skali Medical Research Council (MRC) >1,
- Brak zaostrzeń od 6 tygodni
- Brak krótkiego działania rozszerzającego oskrzela (agonista beta 2 lub ipratropium) w ciągu 6 godzin przed oceną układu oddechowego i testem odwracalności.
- Pacjent w trakcie aktualnego leczenia (długo działający agonista beta2 (LABA) lub długo działający antycholinergiczny (LLAMA(LAMA)) lub asocjacja LABA-kortykoid wziewny (CSI) lub potrójna asocjacja LABA-CSI-LAMA) stabilny przez co najmniej 4 tygodnie, i przyjmowane przez co najmniej 1 godzinę w dniu wizyty
- Po wyrażeniu pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18. roku życia
- Inne choroby układu oddechowego
- Klinicznie istotna niewydolność lewej komory serca
- Otyłość z BMI > 35 kg/m2)
- Nie można przeprowadzić oceny układu oddechowego
- Przeciwwskazania do salbutamolu lub bromku ipratropium lub jednego z jego składników
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Nie można się zgodzić
- Brak systemu ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: POChP
|
Pletyzmografia
Wymuszone oscylacje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent odwracalności przeszkody
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hélène Neveu, Hôpital Foch
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/43
- 2011-A00964-37 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .