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Bewertung der Reversibilität der Bronchialobstruktion durch Impulsoszillometrietechnik bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD): Korrelation mit funktionellen Merkmalen, gemessen durch Plethysmographie und Dyspnoe (OSCILLOREVERS)

10. Oktober 2016 aktualisiert von: Hopital Foch

Die Einschränkung der exspiratorischen Flüsse gilt als Hauptfaktor für dynamische Distension und Dyspnoe bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Die Analyse der proximalen und distalen Widerstände sollte es ermöglichen, die funktionellen Auswirkungen besser einzuschätzen.

Diese Studie sollte es auch ermöglichen, die besten Parameter für respiratorische Funktionsuntersuchungen zu spezifizieren, die für die Nachsorge bei COPD nützlich sind, und die Relevanz anderer funktioneller Indikationen als des forcierten Exspirationsvolumens bei 1 Sekunde (FEV1) oder der funktionellen Residualkapazität (FRC) zu spezifizieren. um die klinische Verbesserung mit zunehmender therapeutischer Belastung (Erhöhung der Dosierung, Kombination von zwei Bronchodilatatoren, Zugabe eines entzündungshemmenden Arzneimittels usw.) bei bereits behandelten Patienten, die an einer anhaltenden, unzureichend gelinderten Dyspnoe leiden, auf relevantere Weise einzuschätzen .

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59000
        • CHRU
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Hôpital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD mit Dyspnoe mit Medical Research Council Scale (MRC) >1,
  • Seit 6 Wochen keine Exazerbation
  • Keine Bronchodilatator-Kurzwirkung (Anteil) (ß 2-Agonist oder Ipratropium) innerhalb von 6 Stunden vor der Atemwegsuntersuchung und dem Reversibilitätstest.
  • Patient unter aktueller Behandlung (langwirksamer ß2-Agonist (LABA) oder langwirksames Anticholinergikum (LLAMA(LAMA)) oder LABA-Kortikoid-Assoziation inhaliert (CSI) oder dreifache LABA-CSI-LAMA-Assoziation) seit mindestens 4 Wochen stabil, und am Tag des Besuchs mindestens eine Stunde lang eingenommen werden
  • Mit schriftlicher Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Andere Atemwegserkrankungen
  • Klinisch signifikantes Linksherzversagen
  • Adipositas mit BMI > 35 kg/m2)
  • Atemwegsuntersuchungen können nicht durchgeführt werden
  • Kontraindikation für Salbutamol oder Ipratropiumbromid oder einen seiner Bestandteile
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Kann nicht zustimmen
  • Kein Sozialversicherungssystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COPD
Sonstiges: COPD
Plethysmographie
Sonstiges: COPD
Erzwungene Schwingungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Reversibilität der Obstruktion
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Ermittler

  • Hauptermittler: Hélène Neveu, Hôpital Foch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/43
  • 2011-A00964-37 (Andere Kennung: AFSSAPS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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