염증성 장질환에서 티오퓨린 유발 백혈구감소증 감소에 대한 전유전자형 NUDT 15 R139C
2018년 5월 11일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
NUDT 15 R139C에 의한 티오푸린 용량 최적화가 염증성 장 질환에서 티오푸린 유발 백혈구 감소증 감소에 미치는 효과
NUDT15 R139C는 티오푸린 유발 백혈구감소증 염증성 장 질환(IBD) 코호트와 관련이 있는 것으로 확인되었습니다. 본 연구의 목표는 다음과 같은 질문을 탐색하는 것입니다. 임상 결과에 대한 전략?따라서 무작위 통제 연구를 진행합니다. 기존 그룹의 피험자는 티오퓨린 사용 전에 NUDT15 유전자형을 감지하고 유전자형에 따라 용량을 최적화합니다. 대조군의 피험자는 기존의 모니터 전략을 따릅니다. 일차 종료점은 백혈구감소증의 비율. 2차 종료점은 티오퓨린의 효능이었다. 추적 관찰 기간은 1년이었다.
연구 개요
상세 설명
티오퓨린 사용의 징후가 있는 IBD 진단 환자(18세 초과)를 포함했습니다.그룹 A(개입): NUDT15 R139C에 대한 테스트를 통한 AZA 용량 최적화 - 테스트 결과가 통보됩니다.그룹 B(대조군):AZA 용량 최적화 표준 지침에 따라 테스트 결과는 통보되지 않습니다. 참가자는 9개월 동안 추적됩니다.
부작용의 발생률 및 효능이 분석될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510065
- 모병
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Kang Chao, MD,PhD
- 전화번호: +86-20-38663423
- 이메일: chaokang@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 티오퓨린 사용을 지시하는 IBD 진단
제외 기준:
- 티오퓨린의 금기
- 티오퓨린의 이전 사용
- 5-ASA 또는 알로퓨리놀과의 공동 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
유전형 NUDT15 이전 및 아자티오프린 용량 최적화. 야생형은 아자티오프린(Imuran, 2-2.5mg/kg/d)을 사용하고, CT 유전자형은 아자티오프린(Imuran, 1-1.5mg/kg/d)의 절반 용량을 사용합니다. TT 유전자형은 azathioprine의 사용을 피한다.
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유전형 NUDT15 이전 및 아자티오프린 용량 최적화. 야생형은 아자티오프린(Imuran, 2-2.5mg/kg/d)을 사용하고, CT 유전자형은 아자티오프린(Imuran, 1-1.5mg/kg/d)의 절반 용량을 사용합니다. TT 유전자형은 azathioprine의 사용을 피한다.
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간섭 없음: 대조군
NUDT15 유전자형을 알지 못하는 통상적인 전략에 의해 티오퓨린 사용을 최적화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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백혈구 감소증 ADR 발생률의 차이
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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