PCLE 기반 표적 생검과 WLE 기반 표준 생검의 위 장 화생(OLGIM)에 대한 수술 연결 단계의 비교: 무작위, 교차 연구
2016년 10월 11일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
위 장 상피화 (GIM)는 위암에 대한 중요한 전암 병변입니다.
GIM 환자를 정확하게 감시하면 조기 발견 및 예후 개선이 가능합니다.
중요하지만 모든 GIM 환자에게 감시 내시경 검사를 권장할 필요는 없습니다. 10년 이내에 위암으로 진행되는 비율이 1.8%에 불과하기 때문입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 헬리코박터 파일로리 감염 환자;
- 조직학적으로 확인된 GIM, 위축성 위염 또는 이형성증.
제외 기준:
- 위절제술, 급성 위장관 출혈 및 진행성 위암 환자;
- 응고병증, 신장 기능 장애 또는 플루오레세인 나트륨에 대한 알레르기와 같은 pCLE 수행에 부적합한 상태;
- 임신 또는 모유 수유
- 검사 또는 치료 프로토콜을 방해할 수 있는 정보에 입각한 동의 및 기타 상황을 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1의 환자는 처음에 프로브 기반 공초점 내시경(pCLE)을 받고 2개월 후에 와이트 광 내시경(WLE)을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
그룹 2의 환자는 처음에 WLE를 받고 2개월 후에 pCLE를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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pCLE에 의한 각 OLGIM(위장 화생에 대한 작동 링크) 단계의 검출률.
기간: 9개월
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9개월
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WLE에 의한 각 OLGIM(위장 화생에 대한 작동 링크) 단계의 검출률.
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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pCLE에 의한 GIM의 전체 검출률.
기간: 9개월
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9개월
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WLE에 의한 GIM의 전체 탐지율.
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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