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게실반흔 치료에서 VR과 자궁경+복강경의 치료효과 비교

2016년 10월 12일 업데이트: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

제왕절개 반흔 게실 치료에서 질 봉합술과 복강경 절제술을 병용한 자궁경 수술의 치료 효과 비교

제왕절개 흉터 게실(CSD)은 여성의 월경 후 비정상 자궁 출혈의 새로운 원인으로 알려져 있습니다. CSD 관리에 대한 임상 지침은 발행되지 않았습니다. 현재 복강경 절제와 결합된 자궁경(hysteroscope + laparoscope로 약칭) 및 CSD의 질 복구(VR로 약칭)와 같은 CSD에 대한 몇 가지 제한적인 수술 관리 절차가 보고되었습니다. 그러나 어떤 관리가 더 나은 임상 효과를 달성할 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 본 전향적 연구는 CSD 치료에서 VR과 자궁경+복강경의 치료 효과를 비교하기 위해 고안되었다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

제왕절개 흉터 게실

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, 중국, 201204
    - Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년 11월부터 2018년 6월까지 Tongji University의 Shanghai First Maternity and Infant Hospital에서 제왕 절개 게실 환자.

설명

포함 기준:

환자는 40세 미만입니다.
CSD로 명확하게 진단되었습니다.
비정상적인 자궁 출혈, 월경 흐름 연장(월경 기간이 7일 이상)의 임상적 특징을 경험합니다.
CSD의 나머지 근육층의 두께는 3mm 미만이었다.
여성은 20세 이상으로 단태 임신을 했으며 임신 37주 이상 후에 제왕절개를 받았습니다.
약물 보존 치료는 무효입니다.
피임약 금기 사항을 거부하거나 사용합니다.
심각한 의학적 문제 없음(정상 범위의 중요한 내장 기능).
자궁근종, 자궁내막증, 선근증, 난소 낭종 환자 없음.
부인과 또는 기타 악성 종양이 없습니다.
정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

40세 이상;
무기한 진단.
CSD의 임상 증상의 부재.
제왕 절개 전에 월경 불규칙의 존재.
응고 장애.
악성 종양.
심각한 의학적 문제가 있는 경우(심한 간 질환, 신장 질환, 호흡기 질환, 심장 질환 또는 조절되지 않는 당뇨병, 간질 등, 중요 기관의 기능 장애).
알려진 만성 염증성 질환, 기타 자궁 질환(예: 자궁근종, 자궁내막증 및 자궁선근증), 제왕절개를 제외한 자궁 수술.
자궁 내 장치 사용.
연구 계획을 따르기를 꺼립니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
VR CSD 환자는 질 수리 치료를 받습니다.
자궁경 + 복강경 CSD 환자는 복강경 절제술과 결합된 자궁경 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
남아있는 근육층의 두께(mm) 기간: 수술 후 6개월	나머지 근육층의 두께는 경질 초음파로 측정합니다.	수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
생리 기간(일) 기간: 수술 후 6개월	CSD 환자의 월경 기간은 수술 후 6개월에 수집됩니다.	수술 후 6개월
CSD 길이(mm) 기간: 수술 후 6개월	CSD의 길이는 경질 초음파로 측정합니다.	수술 후 6개월
CSD의 깊이(mm) 기간: 수술 후 6개월	CSD의 깊이는 경질 초음파로 측정됩니다.	수술 후 6개월
CSD 폭(mm) 기간: 수술 후 6개월	CSD의 너비는 경질 초음파로 측정됩니다.	수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

수사관

연구 의자: Xipeng Wang, M.D., Ph.D.,, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)