Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR:n ja hysteroskoopin + laparoskoopin terapeuttisten vaikutusten vertailu keisarinleikkauksen arpidivertikuloiden hoidossa

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Emättimen korjauksen ja hysteroskooppisen ja laparoskooppisen leikkauksen terapeuttisten vaikutusten vertailu keisarinleikkauksen arven divertikuloiden hoidossa

Keisarinleikkauksen arpi divertikula (CSD) on uusi tunnettu syy kuukautisten jälkeiseen epänormaaliin kohdun verenvuotoon naisilla. CSD:n hallinnasta ei ole annettu kliinisiä ohjeita. Tällä hetkellä on raportoitu useista rajoitetuista CSD:n kirurgisista hoitotoimenpiteistä, kuten hysteroskooppinen yhdistettynä laparoskooppiseen leikkaukseen (lyhennettynä hysteroskooppi + laparoskooppi) ja CSD:n emättimen korjaus (lyhenne VR). Kuitenkin, millä hoidolla voidaan saavuttaa parempia kliinisiä vaikutuksia, ei tiedetä. Siksi tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu vertaamaan VR:n ja hysteroskoopin + laparoskoopin terapeuttisia vaikutuksia CSD:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keisarileikkauksen divertikulaaripotilaat marraskuusta 2016 kesäkuuhun 2018 Shanghain ensimmäisessä äitiys- ja vauvasairaalassa, Tongjin yliopistossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ovat alle 40-vuotiaita.
  2. Selvästi CSD-diagnoosi.
  3. Epänormaalin kohdun verenvuodon kliiniset piirteet, pitkittynyt kuukautiskierto (kuukautisten kesto on yli 7 päivää).
  4. Jäljellä olevan CSD:n lihaskerroksen paksuus oli alle 3 mm.
  5. Naiset ovat vähintään 20-vuotiaita, ja heillä on yksittäinen raskaus ja heille on tehty keisarileikkaus vähintään 37 raskausviikon jälkeen.
  6. Konservatiivinen lääkehoito ei kelpaa.
  7. Ehkäisypillereiden kieltäytyminen tai käyttö vasta-aiheet.
  8. Ei vakavia lääketieteellisiä ongelmia (tärkeä sisäelinten toiminta normaalialueella).
  9. Ei kohdun fibroideja, endometrioosia, adenomyoosia ja potilaita, joilla on munasarjakysta.
  10. Ei gynekologiaa tai muita pahanlaatuisia kasvaimia.
  11. Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. yli 40-vuotiaat;
  2. Epämääräinen diagnoosi.
  3. CSD:n kliinisten oireiden puuttuminen.
  4. Kuukautisten epäsäännöllisyyden esiintyminen ennen keisarinleikkausta.
  5. Hyytymishäiriöt.
  6. Pahanlaatuiset kasvaimet.
  7. Vakavia lääketieteellisiä ongelmia (vaikea maksasairaus, munuaissairaus, hengityselinten sairaus, sydänsairaus tai hallitsematon diabetes, epilepsia jne., tärkeiden elinten toimintahäiriö).
  8. Tunnetut krooniset tulehdussairaudet, muut kohdun sairaudet (kuten kohdun fibroidit, endometrioosi ja adenomyoosi), kohdun leikkaus paitsi keisarinleikkaus.
  9. Kohdunsisäisten laitteiden käyttö.
  10. Ei halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
VR
CSD-potilaat saavat emättimen korjaushoitoa.
hysteroskooppi + laparoskooppi
CSD-potilaat saavat hysteroskooppista hoitoa yhdistettynä laparoskooppiseen leikkaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jäljellä olevan lihaskerroksen paksuus (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jäljellä olevan lihaskerroksen paksuus mitataan transvaginaalisella ultraäänellä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuukautisten kesto (päivä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CSD-potilaiden kuukautisten kesto kerätään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CSD:n pituus (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CSD:n pituus mitataan transvaginaalisella ultraäänellä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CSD:n syvyys (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CSD:n syvyys mitataan transvaginaalisella ultraäänellä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CSD:n leveys (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
CSD:n leveys mitataan transvaginaalisella ultraäänellä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xipeng Wang, M.D., Ph.D.,, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSD-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarinleikkauksen arpi diverticula

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa