Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów terapeutycznych VR i histeroskopu + laparoskopu w leczeniu uchyłków blizny po cesarce

12 października 2016 zaktualizowane przez: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Porównanie efektów terapeutycznych naprawy pochwy i histeroskopii połączonej z wycięciem laparoskopowym w leczeniu uchyłków blizny po cesarskim cięciu

Uchyłek blizny po cesarce (CSD) jest nową rozpoznaną przyczyną nieprawidłowych krwawień z macicy po menstruacji u kobiet. Nie wydano żadnych wytycznych klinicznych dotyczących postępowania w CSD. Obecnie opisano kilka ograniczonych procedur postępowania chirurgicznego w przypadku CSD, takich jak histeroskopia połączona z wycięciem laparoskopowym (w skrócie histeroskop + laparoskop) oraz naprawa CSD przez pochwę (w skrócie VR). Nie wiadomo jednak, które postępowanie może osiągnąć lepsze efekty kliniczne. Dlatego to prospektywne badanie ma na celu porównanie efektów terapeutycznych VR i histeroskopu + laparoskopu w leczeniu CSD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z uchyłkami po cięciu cesarskim od listopada 2016 r. do czerwca 2018 r. w pierwszym szpitalu położniczym i niemowlęcym w Szanghaju na Uniwersytecie Tongji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci mają mniej niż 40 lat.
  2. Wyraźnie zdiagnozowano CSD.
  3. Doświadczanie klinicznych cech nieprawidłowego krwawienia z macicy, przedłużonego krwawienia miesiączkowego (czas trwania miesiączki przekracza 7 dni).
  4. Grubość pozostałej warstwy mięśniowej CSD była mniejsza niż 3 mm.
  5. Kobiety mają co najmniej 20 lat z ciążami pojedynczymi i przeszły cesarskie cięcie po co najmniej 37 tygodniach ciąży.
  6. Leczenie zachowawcze lekami jest nieważne.
  7. Odmowa lub stosowanie przeciwwskazań do tabletek antykoncepcyjnych.
  8. Brak poważnych problemów zdrowotnych (ważna funkcja narządów wewnętrznych w normie).
  9. Brak mięśniaków macicy, endometriozy, adenomiozy i pacjentek z torbielami jajników.
  10. Żadnych ginekologii ani innych nowotworów złośliwych.
  11. Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Powyżej 40 roku życia;
  2. Nieokreślona diagnoza.
  3. Brak objawów klinicznych CSD.
  4. Obecność nieregularnych miesiączek przed cięciem cesarskim.
  5. Zaburzenia krzepnięcia.
  6. Nowotwory złośliwe.
  7. Z poważnymi problemami zdrowotnymi (ciężka choroba wątroby, choroba nerek, choroby układu oddechowego, choroby serca lub niekontrolowana cukrzyca, padaczka itp., dysfunkcja ważnych narządów).
  8. Znane przewlekłe choroby zapalne, wszelkie inne choroby macicy (takie jak mięśniaki macicy, endometrioza i adenomioza), operacje macicy z wyjątkiem cięcia cesarskiego.
  9. Stosowanie urządzeń wewnątrzmacicznych.
  10. Niechęć do wykonania planu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
VR
Pacjentki z CSD otrzymują leczenie naprawcze pochwy.
histeroskop + laparoskop
Chorzy na CSD otrzymują leczenie histeroskopowe połączone z wycięciem laparoskopowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość pozostałej warstwy mięśniowej (mm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Grubość pozostałej warstwy mięśniowej mierzy się za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania miesiączki (dzień)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Czas trwania miesiączki u pacjentek z CSD zbiera się 6 miesięcy po operacji.
6 miesięcy po operacji
długość CSD (mm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Długość CSD mierzy się za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
6 miesięcy po operacji
głębokość CSD (mm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Głębokość CSD mierzy się za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
6 miesięcy po operacji
szerokość CSD (mm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Szerokość CSD mierzy się za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xipeng Wang, M.D., Ph.D.,, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSD-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj