Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de terapeutiske virkninger af VR og hysteroskop + laparoskop i behandlingen af ​​kejsersnit ar divertikler

12. oktober 2016 opdateret af: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Sammenligning af de terapeutiske virkninger af vaginal reparation og hysteroskopisk kombineret med laparoskopisk excision ved behandling af kejsersnit ar divertikler

Cesarean scar diverticula (CSD) er en ny anerkendt årsag til postmenstruel unormal uterinblødning hos kvinder. Der er ikke udstedt nogen kliniske retningslinjer for behandling af CSD. I øjeblikket er flere begrænsede kirurgiske behandlingsprocedurer for CSD blevet rapporteret, såsom hysteroskopisk kombineret med laparoskopisk excision (forkortet som hysteroscope + laparoscope) og vaginal reparation af CSD (forkortet som VR). Hvilken behandling, der kan opnå bedre kliniske effekter, er dog stadig ukendt. Derfor er denne prospektive undersøgelse designet til at sammenligne de terapeutiske effekter mellem VR og hysteroskop + laparoskop i behandlingen af ​​CSD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med divertikler med kejsersnit fra nov 2016 til juni 2018 på Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne er yngre end 40.
  2. Klart diagnosticeret med CSD.
  3. Oplever kliniske træk ved unormal livmoderblødning, forlænget menstruationsflow (menstruationens varighed er mere end 7 dage).
  4. Tykkelsen af ​​det resterende muskulære lag af CSD var mindre end 3 mm.
  5. Kvinderne er mindst 20 år gamle med singleton-graviditeter og havde fået kejsersnit efter mindst 37 ugers graviditet.
  6. Den konservative medicinbehandling er ugyldig.
  7. At nægte eller bruge p-piller kontraindikationer.
  8. Ingen alvorlige medicinske problemer (vigtig viscera-funktion i normalområdet).
  9. Ingen uterusfibromer, endometriose, adenomyose og patienter med ovariecyster.
  10. Ingen gynækologi eller andre ondartede tumorer.
  11. Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Over 40 år;
  2. Ubestemt diagnose.
  3. Fraværet af kliniske manifestationer af CSD.
  4. Tilstedeværelsen af ​​menstruationsuregelmæssigheder før kejsersnit.
  5. Koagulationsforstyrrelser.
  6. Ondartede tumorer.
  7. Med alvorlige medicinske problemer (alvorlig leversygdom, nyresygdom, luftvejssygdomme, hjertesygdomme eller ukontrolleret diabetes, epilepsi osv., dysfunktion af vigtige organer).
  8. Kendte kroniske inflammatoriske sygdomme, andre livmodersygdomme (såsom uterine fibromer, endometriose og adenomyose), livmoderkirurgi undtagen kejsersnit.
  9. Brug af intrauterine anordninger.
  10. Uvillig til at overholde forskningsplanen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
VR
CSD-patienterne modtager behandling af vaginal reparation.
hysteroskop + laparoskop
CSD-patienterne får behandling af hysteroskopisk kombineret med laparoskopisk excision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tykkelsen af ​​det resterende muskellag (mm)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Tykkelsen af ​​det resterende muskellag måles ved transvaginal ultralyd.
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
menstruationens varighed (dag)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Menstruationsvarigheden hos CSD-patienter opsamles 6 måneder efter operationen.
6 måneder efter operationen
længden af ​​CSD (mm)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Længden af ​​CSD måles ved transvaginal ultralyd.
6 måneder efter operationen
dybden af ​​CSD (mm)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Dybden af ​​CSD måles ved transvaginal ultralyd.
6 måneder efter operationen
bredden af ​​CSD (mm)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Bredden af ​​CSD måles ved transvaginal ultralyd.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Xipeng Wang, M.D., Ph.D.,, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner