Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VR és a hiszteroszkóp + laparoszkóp terápiás hatásainak összehasonlítása a császármetszéses heg diverticula kezelésében

2016. október 12. frissítette: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

A hüvelyjavítás és a laparoszkópos kivágással kombinált hiszteroszkópia terápiás hatásainak összehasonlítása a császármetszéses heg diverticula kezelésében

A császármetszési heg diverticula (CSD) a menstruáció utáni rendellenes méhvérzés új, elismert oka a nőknél. Nem adtak ki klinikai irányelveket a CSD kezelésére. Jelenleg a CSD számos korlátozott sebészeti kezelési eljárásáról számoltak be, mint például a laparoszkópos kivágással kombinált hiszteroszkópia (rövidítve: hysteroscope + laparoszkóp) és a CSD hüvelyi javítása (rövidítve VR). Azonban továbbra sem ismert, hogy melyik kezeléssel lehet jobb klinikai hatást elérni. Ezért ezt a prospektív tanulmányt arra tervezték, hogy összehasonlítsa a VR és a hiszteroszkóp + laparoszkóp terápiás hatásait a CSD kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201204
        • Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Császármetszéses diverticula betegek 2016 novemberétől 2018 júniusáig a sanghaji első szülési és csecsemőkórházban, a Tongji Egyetemen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek 40 évnél fiatalabbak.
  2. Egyértelműen CSD-vel diagnosztizálták.
  3. Rendellenes méhvérzés klinikai tünetei, elhúzódó menstruációs áramlás (a menstruáció időtartama több mint 7 nap).
  4. A CSD fennmaradó izomrétegének vastagsága 3 mm-nél kisebb volt.
  5. A nők legalább 20 évesek, egyszeri terhességük van, és legalább 37 hetes terhesség után császármetszéssel szültek.
  6. A gyógyszeres konzervatív kezelés érvénytelen.
  7. A fogamzásgátló tabletták elutasítása vagy használata ellenjavallatok.
  8. Nincsenek súlyos egészségügyi problémák (a zsigerek fontos működése a normál tartományban).
  9. Nincs méhmióma, endometriózis, adenomiózis és petefészekciszták.
  10. Nincs nőgyógyászat vagy egyéb rosszindulatú daganat.
  11. Aláírja a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  1. 40 év felett;
  2. Határozatlan diagnózis.
  3. A CSD klinikai megnyilvánulásainak hiánya.
  4. Menstruációs rendellenességek jelenléte a császármetszés előtt.
  5. Alvadási zavarok.
  6. Rosszindulatú daganatok.
  7. Súlyos egészségügyi problémákkal (súlyos májbetegség, vesebetegség, légúti betegségek, szívbetegség vagy kontrollálatlan cukorbetegség, epilepszia stb., fontos szervek diszfunkciója).
  8. Ismert krónikus gyulladásos megbetegedések, egyéb méhbetegségek (például méhmióma, endometriózis és adenomiózis), méhműtét, kivéve császármetszés.
  9. Méhen belüli eszközök használata.
  10. Nem hajlandó megfelelni a kutatási tervnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
VR
A CSD-s betegek hüvelyi javítási kezelésben részesülnek.
hiszteroszkóp + laparoszkóp
A CSD-s betegek laparoszkópos kivágással kombinált hiszteroszkópos kezelésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fennmaradó izomréteg vastagsága (mm)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A megmaradt izomréteg vastagságát transzvaginális ultrahanggal mérjük.
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a menstruáció időtartama (nap)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A CSD-s betegek menstruációjának időtartamát a műtét után 6 hónappal gyűjtik össze.
6 hónappal a műtét után
a CSD hossza (mm)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A CSD hosszát transzvaginális ultrahanggal mérik.
6 hónappal a műtét után
a CSD mélysége (mm)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A CSD mélységét transzvaginális ultrahanggal mérik.
6 hónappal a műtét után
a CSD szélessége (mm)
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A CSD szélességét transzvaginális ultrahanggal mérik.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xipeng Wang, M.D., Ph.D.,, Department of Gynecology, Shanghai First Maternity and Infant Hospital, affiliated to Tongji University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Császármetszés heg diverticula

3
Iratkozz fel