- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02935829
캐롭 스낵이 식후 혈당 반응과 에너지 섭취 및 포만감에 미치는 단기 효과
2017년 1월 19일 업데이트: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
정상 체중의 건강한 성인의 식후 혈당 반응, 에너지 섭취 및 포만감에 대한 캐롭을 포함한 저혈당 지수 간식의 단기 효과
이 연구는 건강한 정상 체중 성인의 간식으로 제공되는 두 가지 사전 부하와 식후 혈당 반응, 주관적 및 객관적 식욕 및 에너지 섭취 사이의 잠재적 연관성을 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 1. 먼저 등에너지, 동일한 무게의 초콜릿 쿠키와 비교하여 캐롭 스낵의 혈당 지수(GI)를 결정하고 2. 초콜릿 쿠키와 비교하여 식사 전에 스낵으로 소비되는 캐롭 사전 로드가 다음과 같은 가설을 테스트하는 것입니다. (a) 이후의 임의 식사 섭취에 의해 측정된 포만감에 더 큰 단기적 영향을 미치고, (b) 시각적 아날로그 척도(visual analogue scales, VAS)로 평가할 때 더 큰 포만감을 유도하며, (c) 식후 혈당 반응을 감소시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 체질량 지수(BMI; 18.5 ~ 24.9 kg/m2)를 가진 건강하고 금연이며 당뇨병이 없는 남녀 개인
제외 기준:
- 심각한 만성 질환(예: 종양, 명백한 관상 동맥 심장 질환, 진성 당뇨병, 심각한 신장 또는 간 상태, 내분비 및 면역학적 상태)
- 위장 장애(예: 만성 염증성 장질환)
- 유당불내증
- 임신
- 경쟁 스포츠
- 젖 분비
- 술
- 약물 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참고 식품으로 포도당
10명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6명, 여성: 4명)가 10-14시간 단식 후 흰 빵과 포도당에서 25g의 가용 탄수화물을 서로 다른 주에 250ml의 물과 함께 참조 식품으로 섭취했습니다. 250ml의 물과 함께 다른 주에 한 번 캐롭 스낵과 초콜릿 쿠키에서 25g의 사용 가능한 탄수화물.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
|
10명의 피험자(남성: 6명, 여성: 4명)는 250ml의 물에 희석된 25g의 포도당을 다른 주에 2회, 5-10분 이내에 섭취했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
|
|
실험적: 캐롭 예압
50명의 건강한 피험자(남성: 22명, 여성: 28명)에게 표준화된 아침 식사가 제공되었고 2가지 프리로드(캐롭 스낵 및 초콜릿 쿠키) 중 하나를 섭취한 후 2시간 후 무작위 순서로 스낵으로 제공되었습니다.
3시간 후, 피험자들은 식사(점심 및 디저트)에 자유롭게 접근할 수 있었습니다.
음식은 서빙할 때 무게를 측정하고 남은 음식은 식사 후 다시 무게를 측정하여 소비된 음식의 양을 결정했습니다.
음식 전후에 손가락 끝 모세혈관 혈당 샘플을 수집했습니다.
주관적 식욕 평가는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수집되었습니다.
|
50명의 건강한 피험자(남성: 22, 여성: 28)는 표준화된 아침 식사(빵과 꿀)를 섭취했고 2시간 후 간식으로 미리 로드된 음식(40g 캐롭 스낵)을 제공받았습니다.
3시간 후, 피험자들은 식사(점심 및 디저트)에 자유롭게 접근할 수 있었습니다.
식사는 밥, 구운 닭가슴살, 초콜릿 케이크로 구성되었습니다.
음식은 서빙하기 전에 무게를 쟀고 남은 음식은 식사 후에 다시 무게를 쟀습니다.
손가락 끝 모세혈관 혈당 샘플은 아침 식사 전, 아침 식사 후 120분에 채취했습니다. 예압 전, 120min 및 180minpost-preload 소비; 식사 전(점심 및 디저트), 식후 60분 및 120분에 섭취합니다.
주관적 식욕 평가는 100mm VAS로 평가하였다.
|
|
실험적: 참고 식품으로 흰 빵
10명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6명, 여성: 4명)가 10-14시간 단식 후 흰 빵과 포도당에서 25g의 가용 탄수화물을 서로 다른 주에 250ml의 물과 함께 참조 식품으로 섭취했습니다. 250ml의 물과 함께 다른 주에 한 번 캐롭 스낵과 초콜릿 쿠키에서 25g의 사용 가능한 탄수화물.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
|
10명의 피험자(남성: 6명, 여성: 4명)는 250ml의 물과 함께 식빵에서 가능한 탄수화물 25g을 서로 다른 주에 10-15분 이내에 두 번 섭취했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
|
|
실험적: 테스트 음식으로 캐롭 스낵
10명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6명, 여성: 4명)가 10-14시간 단식 후 흰 빵과 포도당에서 25g의 가용 탄수화물을 서로 다른 주에 250ml의 물과 함께 참조 식품으로 섭취했습니다. 250ml의 물과 함께 다른 주에 한 번 캐롭 스낵과 초콜릿 쿠키에서 25g의 사용 가능한 탄수화물.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
|
10명의 피험자(남성: 6명, 여성: 4명)는 캐롭 스낵에서 25g의 탄수화물을 물 250ml와 함께 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 섭취했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
|
|
실험적: 테스트 식품으로 초콜릿 쿠키 스낵
10명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6명, 여성: 4명)가 10-14시간 단식 후 흰 빵과 포도당에서 25g의 가용 탄수화물을 서로 다른 주에 250ml의 물과 함께 참조 식품으로 섭취했습니다. 250ml의 물과 함께 다른 주에 한 번 캐롭 스낵과 초콜릿 쿠키에서 25g의 사용 가능한 탄수화물.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
|
10명의 피험자(남성: 6명, 여성: 4명)는 초콜렛 쿠키 스낵에서 25g의 탄수화물을 물 250ml와 함께 각기 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 섭취했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
|
|
실험적: 초콜릿 쿠키 프리로드
50명의 건강한 피험자(남성: 22명, 여성: 28명)에게 표준화된 아침 식사가 제공되었고 2가지 프리로드(캐롭 스낵 및 초콜릿 쿠키) 중 하나를 섭취한 후 2시간 후 무작위 순서로 스낵으로 제공되었습니다.
3시간 후, 피험자들은 식사(점심 및 디저트)에 자유롭게 접근할 수 있었습니다.
음식은 서빙할 때 무게를 측정하고 남은 음식은 식사 후 다시 무게를 측정하여 소비된 음식의 양을 결정했습니다.
음식 전후에 손가락 끝 모세혈관 혈당 샘플을 수집했습니다.
주관적 식욕 평가는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수집되었습니다.
|
50명의 건강한 피험자(남성: 22, 여성: 28)는 표준화된 아침 식사(빵과 꿀)를 섭취했고 2시간 후에는 간식(초콜릿 쿠키 40g)으로 사전 로드를 제공했습니다.
3시간 후, 피험자들은 식사(점심 및 디저트)에 자유롭게 접근할 수 있었습니다.
식사는 밥, 구운 닭가슴살, 초콜릿 케이크로 구성되었습니다.
음식은 서빙하기 전에 무게를 쟀고 남은 음식은 식사 후에 다시 무게를 쟀습니다.
손가락 끝 모세혈관 혈당 샘플은 아침 식사 전, 아침 식사 후 120분에 채취했습니다. 예압 전, 120min 및 180minpost-preload 소비; 식사 전(점심 및 디저트), 식후 60분 및 120분에 섭취합니다.
주관적 식욕 평가는 100mm VAS로 평가하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모세혈당 및 주관적 식욕 평가
기간: 7시간
|
2시간 내당능 검사 동안 정상 범위 내에서 포도당 회복으로 정의되는 혈청 포도당의 임상적으로 유용한 변화.
100mm VAS에서 주관적 식욕의 유용한 변화(배고픔, 먹고 싶은 욕구, 먹고 싶은 동기, 음식에 대한 생각에 몰두, 갈증) 점수
|
7시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적인 식욕 평가
기간: 6 시간
|
100mm VAS에서 주관적 식욕의 유용한 변화(배고픔, 먹고 싶은 욕구, 먹고 싶은 동기, 음식에 대한 생각에 몰두, 갈증) 점수
|
6 시간
|
|
예압 후 에너지 섭취
기간: 2시간
|
개입 당일 에너지 섭취의 유용한 변화(섭취한 음식과 남은 음식의 실제 무게 및 24시간 회상)
|
2시간
|
|
에너지 섭취 다음 24시간
기간: 2일
|
개입 후 다음 24시간(24시간 회상)에 에너지 섭취의 유용한 변화
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .