Кратковременное влияние перекуса рожковым деревом на постпрандиальные гликемические реакции, потребление энергии и чувство сытости
19 января 2017 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Кратковременное влияние перекуса с низким гликемическим индексом, включающего рожковое дерево, на постпрандиальные гликемические реакции, потребление энергии и чувство сытости у здоровых взрослых с нормальным весом
В этом исследовании изучались любые потенциальные связи между двумя предварительными нагрузками, предлагаемыми в виде закусок, и постпрандиальной гликемической реакцией, субъективным и объективным аппетитом и потреблением энергии у здоровых взрослых с нормальным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Глюкоза как эталонный продукт
- Другой: Предварительная загрузка рожкового дерева
- Другой: Белый хлеб как эталонный продукт питания
- Другой: Закуска из рожкового дерева в качестве пробной пищи
- Другой: Закуска из шоколадного печенья в качестве пробной пищи
- Другой: Предварительная загрузка шоколадного печенья
Подробное описание
Это исследование было направлено на 1. определение гликемического индекса (ГИ) закуски из рожкового дерева по сравнению с изоэнергетическим шоколадным печеньем равного веса и 2. проверку гипотезы о том, что предварительная загрузка рожкового дерева, потребляемая в качестве закуски перед едой, по сравнению с шоколадным печеньем: (а) оказывают большее краткосрочное влияние на сытость, измеряемую последующим приемом пищи без ограничений, (б) вызывают большее чувство сытости, оцениваемое по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), и (в) снижают постпрандиальную гликемическую реакцию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, некурящие, не страдающие диабетом мужчины и женщины с нормальным индексом массы тела (ИМТ; от 18,5 до 24,9 кг/м2)
Критерий исключения:
- Тяжелые хронические заболевания (например, опухоли, манифестная ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек или печени, эндокринные и иммунологические заболевания)
- Желудочно-кишечные расстройства (например, хронические воспалительные заболевания кишечника)
- Непереносимость лактозы
- Беременность
- Соревновательные виды спорта
- Кормление грудью
- Алкоголь
- Зависимость от наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глюкоза как эталонный продукт
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 4) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из закусок из рожкового дерева и шоколадного печенья один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Десять испытуемых (мужчины: 6, женщины: 4) потребляли 25 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, два раза, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Предварительная загрузка рожкового дерева
Пятидесяти здоровым испытуемым (мужчины: 22, женщины: 28) был предложен стандартный завтрак, а через 2 часа после употребления одна из двух предварительных нагрузок (закуска из рожкового дерева и шоколадное печенье) подавалась в качестве перекуса в произвольном порядке.
Через три часа испытуемым давали свободный доступ к еде (обед и десерт).
Пищу взвешивали во время подачи, а любые остатки снова взвешивали после еды, чтобы определить количество съеденной пищи.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были собраны до и после еды.
Субъективные оценки аппетита были собраны с использованием 100-миллиметровых визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
Пятьдесят здоровых испытуемых (мужчины: 22, женщины: 28) съели стандартный завтрак (хлеб и мед), а через 2 часа после этого им предложили предварительную нагрузку в качестве закуски (40 г рожкового дерева).
Через три часа испытуемым давали свободный доступ к еде (обед и десерт).
Еда состояла из риса, жареной куриной грудки и шоколадного торта.
Продукты взвешивали перед подачей на стол, а остатки снова взвешивали после еды.
Пробы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали перед завтраком, через 120 мин после завтрака; потребление до преднагрузки, 120 мин и 180 мин после преднагрузки; до еды (обед и десерт), 60 минут и 120 минут после еды.
Субъективные оценки аппетита оценивали с помощью 100 мм ВАШ.
|
|
Экспериментальный: Белый хлеб как эталонный продукт питания
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 4) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из закусок из рожкового дерева и шоколадного печенья один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Десять испытуемых (мужчины: 6, женщины: 4) потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды два раза в разные недели в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Закуска из рожкового дерева в качестве пробной пищи
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 4) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из закусок из рожкового дерева и шоколадного печенья один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Десять испытуемых (мужчины: 6, женщины: 4) потребляли 25 г доступных углеводов из закусок из рожкового дерева вместе с 250 мл воды один раз в разные недели в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Закуска из шоколадного печенья в качестве пробной пищи
Десять здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 4) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба и глюкозы два раза в разные недели в качестве эталонных продуктов вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из закусок из рожкового дерева и шоколадного печенья один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Десять испытуемых (мужчины: 6, женщины: 4) потребляли 25 г доступных углеводов из шоколадного печенья вместе с 250 мл воды один раз в разные недели в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Экспериментальный: Предварительная загрузка шоколадного печенья
Пятидесяти здоровым испытуемым (мужчины: 22, женщины: 28) был предложен стандартный завтрак, а через 2 часа после употребления одна из двух предварительных нагрузок (закуска из рожкового дерева и шоколадное печенье) подавалась в качестве перекуса в произвольном порядке.
Через три часа испытуемым давали свободный доступ к еде (обед и десерт).
Пищу взвешивали во время подачи, а любые остатки снова взвешивали после еды, чтобы определить количество съеденной пищи.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были собраны до и после еды.
Субъективные оценки аппетита были собраны с использованием 100-миллиметровых визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
Пятьдесят здоровых испытуемых (мужчины: 22, женщины: 28) съели стандартный завтрак (хлеб и мед), а через 2 часа после этого им предложили предварительную нагрузку в качестве закуски (40 г шоколадного печенья).
Через три часа испытуемым давали свободный доступ к еде (обед и десерт).
Еда состояла из риса, жареной куриной грудки и шоколадного торта.
Продукты взвешивали перед подачей на стол, а остатки снова взвешивали после еды.
Пробы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали перед завтраком, через 120 мин после завтрака; потребление до преднагрузки, 120 мин и 180 мин после преднагрузки; до еды (обед и десерт), 60 минут и 120 минут после еды.
Субъективные оценки аппетита оценивали с помощью 100 мм ВАШ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в капиллярной крови и субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: 7 часов
|
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в сыворотке, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы во время 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
Полезные изменения субъективного аппетита (голод, желание поесть, мотивация к еде, озабоченность мыслями о еде, жажда) оцениваются по 100 мм ВАШ.
|
7 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: 6 часов
|
Полезные изменения субъективного аппетита (голод, желание поесть, мотивация к еде, озабоченность мыслями о еде, жажда) оцениваются по 100 мм ВАШ.
|
6 часов
|
|
Потребление энергии после предварительной нагрузки
Временное ограничение: 2 часа
|
Полезное изменение в потреблении энергии в день вмешательства (фактическое взвешивание потребленной пищи и остатков и 24-часовой отзыв)
|
2 часа
|
|
Потребление энергии в следующие 24 часа
Временное ограничение: 2 дня
|
Полезное изменение потребления энергии в течение следующих 24 часов (24-часовой отзыв) после вмешательства
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .