Johanneksenleivän välipalan lyhytaikaiset vaikutukset aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin sekä energian saantiin ja kylläisyyteen
torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Matalan glykeemisen indeksin välipalan, mukaan lukien johanneksenleipä, lyhytaikaiset vaikutukset aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin, energian saantiin ja kylläisyyteen normaalipainoisilla, terveillä aikuisilla
Tässä tutkimuksessa tutkittiin mahdollisia yhteyksiä kahden välipalana tarjotun esikuormituksen ja aterian jälkeisen glykeemisen vasteen, subjektiivisen ja objektiivisen ruokahalun ja energian saannin välillä terveillä, normaalipainoisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1. Ensinnäkin määrittää johanneksenleivän välipalan glykeeminen indeksi (GI) verrattuna isoenergeettiseen, samanpainoiseen suklaakeksiin ja 2. testata hypoteesia, että johanneksenleipäpuun esikuormitus välipalana ennen ateriaa verrattuna suklaakeksiin: (a) niillä on suurempi lyhytaikainen vaikutus kylläisyyteen mitattuna myöhemmällä ad libitum -aterian nauttimisella, (b) lisää kylläisyyden tunnetta visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) arvioituna ja (c) vähentää aterian jälkeistä glykeemistä vastetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, tupakoimattomat, ei-diabeettiset miehet ja naiset, joilla on normaali painoindeksi (BMI; 18,5-24,9 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea krooninen sairaus (esim. kasvaimet, ilmeinen sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, vaikeat munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset ja immunologiset sairaudet)
- Ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. krooninen tulehduksellinen suolistosairaus)
- Laktoosi-intoleranssi
- Raskaus
- Kilpaurheilu
- Imetys
- Alkoholi
- Huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glukoosi vertailuruokana
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 4) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kaksi kertaa, eri viikkoina vertailuelintarvikkeena 250 ml:n veden kanssa; ja 25g saatavilla olevia hiilihydraatteja johanneksenleipäpalasta ja suklaakeksestä, kerran, eri viikkoina 250ml veden kera.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kymmenen koehenkilöä (mies: 6, nainen: 4) söi 25 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, kaksi kertaa, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Johanneksen esikuormitus
Viidellekymmenelle terveelle koehenkilölle (mies: 22, naaras: 28) tarjottiin standardoitu aamiainen ja 2 tuntia sen jälkeen, kun he olivat nauttineet toisen kahdesta esilatauksesta (johanneksenleipäpala ja suklaakeksi), tarjottiin välipalaksi satunnaisessa järjestyksessä.
Kolmen tunnin kuluttua koehenkilöille annettiin ad libitum pääsy aterialle (lounas ja jälkiruoka).
Ruoat punnittiin tarjoiluhetkellä ja mahdolliset ylijäämät punnittiin uudelleen aterian jälkeen kulutetun ruoan määrän määrittämiseksi.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet ennen ruokaa ja sen jälkeen.
Subjektiiviset ruokahaluarvot kerättiin käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS).
|
Viisikymmentä tervettä koehenkilöä (mies: 22, nainen: 28) söi standardoidun aamiaisen (leipää ja hunajaa) ja 2 tunnin kuluttua heille tarjottiin esikuormitusta välipalana (40 g johanneksenleipäpalaa).
Kolmen tunnin kuluttua koehenkilöille annettiin ad libitum pääsy aterialle (lounas ja jälkiruoka).
Ateria sisälsi riisiä, paahdettua kananrintaa ja suklaakakkua.
Ruoat punnittiin ennen tarjoilua ja mahdolliset ylijäämät punnittiin uudelleen aterian jälkeen.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet ennen aamiaista, 120 minuuttia aamiaisen jälkeen; kulutus ennen esikuormitusta, 120 minuuttia ja 180 minuuttia esikuormituksen jälkeen; ennen ateriaa (lounas ja jälkiruoka), 60min ja 120min ruokailun jälkeen.
Subjektiivinen ruokahalu arvioitiin 100 mm VAS:lla.
|
|
Kokeellinen: Valkoinen leipä referenssiruokana
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 4) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kaksi kertaa, eri viikkoina vertailuelintarvikkeena 250 ml:n veden kanssa; ja 25g saatavilla olevia hiilihydraatteja johanneksenleipäpalasta ja suklaakeksestä, kerran, eri viikkoina 250ml veden kera.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kymmenen koehenkilöä (mies: 6, nainen: 4) söi 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä 250 ml:n veden kanssa kahdesti eri viikkoina 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Johanneksenleipäpala koeruokana
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 4) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kaksi kertaa, eri viikkoina vertailuelintarvikkeena 250 ml:n veden kanssa; ja 25g saatavilla olevia hiilihydraatteja johanneksenleipäpalasta ja suklaakeksestä, kerran, eri viikkoina 250ml veden kera.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kymmenen koehenkilöä (mies: 6, nainen: 4) söi 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia johanneksenleivän välipalasta yhdessä 250 ml:n kanssa vettä, kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Suklaakeksivälipala testiruokana
Kymmenen tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, nainen: 4) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia valkoisesta leivästä ja glukoosista, kaksi kertaa, eri viikkoina vertailuelintarvikkeena 250 ml:n veden kanssa; ja 25g saatavilla olevia hiilihydraatteja johanneksenleipäpalasta ja suklaakeksestä, kerran, eri viikkoina 250ml veden kera.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kymmenen koehenkilöä (mies: 6, naaras: 4) söi 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia suklaakeksistä ja 250 ml vettä, kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Suklaakeksien esilataus
Viidellekymmenelle terveelle koehenkilölle (mies: 22, naaras: 28) tarjottiin standardoitu aamiainen ja 2 tuntia sen jälkeen, kun he olivat nauttineet toisen kahdesta esilatauksesta (johanneksenleipäpala ja suklaakeksi), tarjottiin välipalaksi satunnaisessa järjestyksessä.
Kolmen tunnin kuluttua koehenkilöille annettiin ad libitum pääsy aterialle (lounas ja jälkiruoka).
Ruoat punnittiin tarjoiluhetkellä ja mahdolliset ylijäämät punnittiin uudelleen aterian jälkeen kulutetun ruoan määrän määrittämiseksi.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet ennen ruokaa ja sen jälkeen.
Subjektiiviset ruokahaluarvot kerättiin käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS).
|
Viisikymmentä tervettä tutkimushenkilöä (mies: 22, nainen: 28) söi standardoidun aamiaisen (leipää ja hunajaa) ja 2 tuntia sen jälkeen heille tarjottiin esikuormitusta välipalana (40 g suklaakeksiä).
Kolmen tunnin kuluttua koehenkilöille annettiin ad libitum pääsy aterialle (lounas ja jälkiruoka).
Ateria sisälsi riisiä, paahdettua kananrintaa ja suklaakakkua.
Ruoat punnittiin ennen tarjoilua ja mahdolliset ylijäämät punnittiin uudelleen aterian jälkeen.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet ennen aamiaista, 120 minuuttia aamiaisen jälkeen; kulutus ennen esikuormitusta, 120 minuuttia ja 180 minuuttia esikuormituksen jälkeen; ennen ateriaa (lounas ja jälkiruoka), 60min ja 120min ruokailun jälkeen.
Subjektiivinen ruokahalu arvioitiin 100 mm VAS:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosi ja subjektiiviset ruokahaluarvot
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Kliinisesti hyödyllinen muutos seerumin glukoosissa, joka määritellään glukoosin palautumisena normaalirajoihin 2 tunnin glukoositoleranssitestin aikana.
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa (nälkä, halu syödä, motivaatio syödä, ruoka-ajatuksiin keskittyminen, jano) pisteet alkaen 100 mm VAS
|
7 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa (nälkä, halu syödä, motivaatio syödä, ruoka-ajatuksiin keskittyminen, jano) pisteet alkaen 100 mm VAS
|
6 tuntia
|
|
Energianotto esikuormituksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos energiansaannissa interventiopäivänä (syötettyjen ruokien ja ylijäämien todellinen punnitus ja 24 tunnin palautus)
|
2 tuntia
|
|
Energianotto seuraavan 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Hyödyllinen muutos energiansaannissa seuraavan 24 tunnin aikana (24 tunnin palautus) toimenpiteen jälkeen
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .