Kortetermijneffecten van een johannesbroodsnack op postprandiale glycemische reacties en energie-inname en verzadiging
19 januari 2017 bijgewerkt door: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kortetermijneffecten van een tussendoortje met een lage glycemische index, inclusief johannesbrood, op postprandiale glycemische reacties, energie-inname en verzadiging bij gezonde volwassenen met een normaal gewicht
Deze studie onderzocht mogelijke associaties tussen twee preloads aangeboden als snacks en postprandiale glykemische respons, subjectieve en objectieve eetlust en energie-inname bij gezonde volwassenen met een normaal gewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoogde 1. eerst de glycemische index (GI) te bepalen van een johannesbroodsnack in vergelijking met een iso-energetisch, gelijk gewicht chocoladekoekje en 2. de hypothese te testen dat een johannesbroodpreload geconsumeerd als tussendoortje voor een maaltijd, in vergelijking met chocoladekoekje: (a) hebben een groter kortetermijneffect op verzadiging gemeten door daaropvolgende ad libitum maaltijdinname, (b) induceren een grotere verzadiging zoals beoordeeld door visuele analoge schalen (VAS), en (c) verminderen de postprandiale glykemische respons.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, niet-rokende, niet-diabetische mannen en vrouwen met een normale body mass index (BMI; tussen 18,5 en 24,9 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische ziekte (bijv. tumoren, manifeste coronaire hartziekte, diabetes mellitus, ernstige nier- of leveraandoeningen, endocriene en immunologische aandoeningen)
- Maagdarmstelselaandoeningen (bijv. chronische inflammatoire darmziekte)
- Lactose intolerantie
- Zwangerschap
- Competitieve sporten
- Borstvoeding
- Alcohol
- Drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glucose als referentievoeding
Tien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 4) consumeerden na 10-14 uur vasten twee keer 25 g beschikbaar koolhydraat uit witbrood en glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 25 g beschikbare koolhydraten uit johannesbroodsnack en chocoladekoekje, eenmalig, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Tien proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 4) consumeerden 25 g glucose verdund in 250 ml water, twee keer, in verschillende weken, binnen 5-10 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Johannesbrood voorladen
Vijftig gezonde proefpersonen (mannen: 22, vrouwen: 28) kregen een gestandaardiseerd ontbijt aangeboden en 2 uur na consumptie diende een van de twee preloads (johannesbroodsnack en chocoladekoekje) als tussendoortje in willekeurige volgorde.
Drie uur later kregen proefpersonen ad libitum toegang tot een maaltijd (lunch en dessert).
Voedsel werd gewogen op het moment van serveren en eventuele restjes werden opnieuw gewogen na de maaltijd om de hoeveelheid geconsumeerd voedsel te bepalen.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden voor en na voedsel verzameld.
Subjectieve eetlustbeoordelingen werden verzameld met behulp van 100 mm visuele analoge schalen (VAS).
|
Vijftig gezonde proefpersonen (mannen: 22, vrouwen: 28) consumeerden een gestandaardiseerd ontbijt (brood en honing) en 2 uur daarna kregen ze een preload als tussendoortje aangeboden (40 g johannesbroodsnack).
Drie uur later kregen proefpersonen ad libitum toegang tot een maaltijd (lunch en dessert).
De maaltijd bestond uit rijst, geroosterde kipfilet en chocoladetaart.
Voedsel werd voor het opdienen gewogen en eventuele restjes werden na de maaltijd opnieuw gewogen.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen vóór het ontbijt, 120 minuten na het ontbijt; voor preload, 120min en 180minpost-preload verbruik; voor de maaltijd (lunch en dessert), 60min en 120min na de maaltijd consumptie.
Subjectieve eetlustbeoordelingen werden beoordeeld met 100 mm VAS.
|
|
Experimenteel: Witbrood als naslagwerk
Tien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 4) consumeerden na 10-14 uur vasten twee keer 25 g beschikbaar koolhydraat uit witbrood en glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 25 g beschikbare koolhydraten uit johannesbroodsnack en chocoladekoekje, eenmalig, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Tien proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 4) consumeerden 25 g beschikbaar koolhydraat uit witbrood samen met 250 ml water, twee keer, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Johannesbroodsnack als proefvoer
Tien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 4) consumeerden na 10-14 uur vasten twee keer 25 g beschikbaar koolhydraat uit witbrood en glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 25 g beschikbare koolhydraten uit johannesbroodsnack en chocoladekoekje, eenmalig, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Tien proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 4) consumeerden 25 g beschikbaar koolhydraat uit johannesbroodsnack samen met 250 ml water, eenmalig, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Chocoladekoekjessnack als testvoedsel
Tien gezonde proefpersonen met een normaal gewicht (mannelijk: 6, vrouwelijk: 4) consumeerden na 10-14 uur vasten twee keer 25 g beschikbaar koolhydraat uit witbrood en glucose, in verschillende weken als referentievoedsel samen met 250 ml water; en 25 g beschikbare koolhydraten uit johannesbroodsnack en chocoladekoekje, eenmalig, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 minuten na de eerste hap eten of drinken genomen.
|
Tien proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 4) consumeerden 25 g beschikbaar koolhydraat uit een snack met chocoladekoekjes samen met 250 ml water, eenmalig, in verschillende weken, binnen 10-15 minuten.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Experimenteel: Voorgeladen chocoladekoekjes
Vijftig gezonde proefpersonen (mannen: 22, vrouwen: 28) kregen een gestandaardiseerd ontbijt aangeboden en 2 uur na consumptie diende een van de twee preloads (johannesbroodsnack en chocoladekoekje) als tussendoortje in willekeurige volgorde.
Drie uur later kregen proefpersonen ad libitum toegang tot een maaltijd (lunch en dessert).
Voedsel werd gewogen op het moment van serveren en eventuele restjes werden opnieuw gewogen na de maaltijd om de hoeveelheid geconsumeerd voedsel te bepalen.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden voor en na voedsel verzameld.
Subjectieve eetlustbeoordelingen werden verzameld met behulp van 100 mm visuele analoge schalen (VAS).
|
Vijftig gezonde proefpersonen (mannen: 22, vrouwen: 28) consumeerden een gestandaardiseerd ontbijt (brood en honing) en 2 uur daarna kregen ze een preload als snack aangeboden (40g chocoladekoekje).
Drie uur later kregen proefpersonen ad libitum toegang tot een maaltijd (lunch en dessert).
De maaltijd bestond uit rijst, geroosterde kipfilet en chocoladetaart.
Voedsel werd voor het opdienen gewogen en eventuele restjes werden na de maaltijd opnieuw gewogen.
Vingertop capillaire bloedglucosemonsters werden genomen vóór het ontbijt, 120 minuten na het ontbijt; voor preload, 120min en 180minpost-preload verbruik; voor de maaltijd (lunch en dessert), 60min en 120min na de maaltijd consumptie.
Subjectieve eetlustbeoordelingen werden beoordeeld met 100 mm VAS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bloedglucose en subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: 7 uur
|
Klinisch bruikbare verandering in serumglucose, gedefinieerd als het herstel van glucose binnen normale grenzen tijdens de 2 uur durende glucosetolerantietest.
Nuttige verandering in subjectieve eetlust (honger, verlangen om te eten, motivatie om te eten, preoccupatie met gedachten aan eten, dorst) scoort vanaf 100 mm VAS
|
7 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: 6 uur
|
Nuttige verandering in subjectieve eetlust (honger, verlangen om te eten, motivatie om te eten, preoccupatie met gedachten aan eten, dorst) scoort vanaf 100 mm VAS
|
6 uur
|
|
Energieopname na preload
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in energie-inname op de dag van de interventie (feitelijke weging van geconsumeerd voedsel en restjes en 24-uurs recall)
|
Twee uur
|
|
Energie-inname komende 24 uur
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Nuttige verandering in energie-inname in de volgende 24 uur (24 uur terugroepen) na interventie
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 304
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .