食後の血糖反応とエネルギー摂取量および満腹感に対するキャロブスナックの短期的な影響
2017年1月19日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
標準体重の健康な成人における食後の血糖反応、エネルギー摂取量、および満腹感に対するイナゴマメを含む低グリセミック インデックス スナックの短期的な影響
この研究では、健康で標準体重の成人を対象に、スナックとして提供される 2 つの前負荷と食後の血糖反応、主観的および客観的な食欲とエネルギー摂取量との間の潜在的な関連性を調査しました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の目的は、1. まず、等エネルギーで等重量のチョコレート クッキーと比較したキャロブ スナックのグリセミック インデックス (GI) を決定し、2. チョコレート クッキーと比較して、キャロブ プレロードを食事前のスナックとして摂取した場合の仮説を検証することです。 （a）その後の任意の食事摂取によって測定される満腹感に対してより大きな短期的影響を与える、（b）視覚的アナログスケール（VAS）によって評価されるように、より大きな満腹感を誘発する、および（c）食後の血糖反応を減少させる.
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、11855
- Agricultural University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-健康で非喫煙者、糖尿病でない男性および女性で、通常の肥満度指数（BMI; 18.5〜24.9 kg / m2）の個人
除外基準:
- 重度の慢性疾患（例： 腫瘍、明らかな冠状動脈性心疾患、真性糖尿病、重度の腎臓または肝臓の状態、内分泌および免疫学的状態)
- 胃腸障害（例： 慢性炎症性腸疾患）
- 乳糖不耐症
- 妊娠
- 競技スポーツ
- 授乳
- アルコール
- 薬物依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参考食品としてのブドウ糖
10 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 4) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に参照食品として、白パンとブドウ糖から 25 g の利用可能な炭水化物を異なる週に 2 回摂取しました。イナゴマメのスナックとチョコレート クッキーから 25g の利用可能な炭水化物を 250ml の水とともに異なる週に 1 回。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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10 人の被験者 (男性: 6、女性: 4) が、250ml の水で希釈した 25g のブドウ糖を異なる週に 2 回、5 ～ 10 分以内に摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：キャロブプリロード
50 人の健康な被験者 (男性: 22 人、女性: 28 人) に、標準化された朝食を提供し、2 つのプレロード (キャロブ スナックとチョコレート クッキー) のいずれかを順不同で摂取してから 2 時間後に提供しました。
3時間後、被験者は食事（ランチとデザート）を自由に摂取できるようになりました。
食品は配膳時に計量し、残り物は食後に再度計量して消費した食品の量を決定した。
食事の前後に指先の毛細管血ブドウ糖サンプルを採取しました。
主観的な食欲評価は、100mm 視覚アナログ スケール (VAS) を使用して収集されました。
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50 人の健康な被験者 (男性: 22 人、女性: 28 人) が標準化された朝食 (パンと蜂蜜) を摂取し、その 2 時間後にスナック (キャロブ スナック 40g) としてプレロードが提供されました。
3時間後、被験者は食事（ランチとデザート）を自由に摂取できるようになりました。
食事は、ご飯、鶏の胸肉のロースト、チョコレート ケーキで構成されていました。
食品は提供前に計量し、残り物は食後に再度計量しました。
朝食前、朝食後 120 分、指先の毛細管血ブドウ糖サンプルを採取しました。プリロード前、120分および180分プリロード後の消費。食前（ランチとデザート）、食後60分、食後120分。
主観的な食欲評価は、100mm VAS で評価されました。
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実験的：参考食品として白パン
10 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 4) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に参照食品として、白パンとブドウ糖から 25 g の利用可能な炭水化物を異なる週に 2 回摂取しました。イナゴマメのスナックとチョコレート クッキーから 25g の利用可能な炭水化物を 250ml の水とともに異なる週に 1 回。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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10 人の被験者 (男性: 6、女性: 4) が、250ml の水と一緒に白パンから 25g の利用可能な炭水化物を、異なる週に 2 回、10-15 分以内に消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：試験食としてのキャロブスナック
10 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 4) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に参照食品として、白パンとブドウ糖から 25 g の利用可能な炭水化物を異なる週に 2 回摂取しました。イナゴマメのスナックとチョコレート クッキーから 25g の利用可能な炭水化物を 250ml の水とともに異なる週に 1 回。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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10 人の被験者 (男性: 6、女性: 4) が、イナゴマメ スナックから利用可能な炭水化物 25g を 250ml の水と一緒に、異なる週に 1 回、10 ～ 15 分以内に摂取しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：試験食品としてのチョコレートクッキースナック
10 人の健康な正常体重の被験者 (男性: 6、女性: 4) が 10 ～ 14 時間絶食した後、250 ml の水と一緒に参照食品として、白パンとブドウ糖から 25 g の利用可能な炭水化物を異なる週に 2 回摂取しました。イナゴマメのスナックとチョコレート クッキーから 25g の利用可能な炭水化物を 250ml の水とともに異なる週に 1 回。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
最初のブドウ糖サンプルは、最初の一口の食べ物または飲み物からちょうど 15 分後に採取されました。
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10 人の被験者 (男性: 6、女性: 4) が、チョコレート クッキー スナックから 25g の利用可能な炭水化物を 250ml の水とともに、異なる週に 1 回、10 ～ 15 分以内に消費しました。
ベースライン、15、30、45、60、90、および 120 分に、指先の毛細管血中グルコース サンプルを採取しました。
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実験的：チョコレートクッキープリロード
50 人の健康な被験者 (男性: 22 人、女性: 28 人) に、標準化された朝食を提供し、2 つのプレロード (キャロブ スナックとチョコレート クッキー) のいずれかを順不同で摂取してから 2 時間後に提供しました。
3時間後、被験者は食事（ランチとデザート）を自由に摂取できるようになりました。
食品は配膳時に計量し、残り物は食後に再度計量して消費した食品の量を決定した。
食事の前後に指先の毛細管血ブドウ糖サンプルを採取しました。
主観的な食欲評価は、100mm 視覚アナログ スケール (VAS) を使用して収集されました。
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50 人の健康な被験者 (男性: 22 人、女性: 28 人) が標準化された朝食 (パンと蜂蜜) を摂取し、その 2 時間後にスナック (チョコレート クッキー 40g) としてプレロードが提供されました。
3時間後、被験者は食事（ランチとデザート）を自由に摂取できるようになりました。
食事は、ご飯、鶏の胸肉のロースト、チョコレート ケーキで構成されていました。
食品は提供前に計量し、残り物は食後に再度計量しました。
朝食前、朝食後 120 分、指先の毛細管血ブドウ糖サンプルを採取しました。プリロード前、120分および180分プリロード後の消費。食前（ランチとデザート）、食後60分、食後120分。
主観的な食欲評価は、100mm VAS で評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毛細血管血糖と主観的食欲評価
時間枠：7時間
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臨床的に有用な血清グルコースの変化。2 時間の耐糖能試験中の正常範囲内でのグルコースの回復として定義されます。
100mm VASからの主観的食欲（空腹、食欲、食欲、食欲、喉の渇き）スコアの有益な変化
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7時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な食欲評価
時間枠：6時間
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100mm VASからの主観的食欲（空腹、食欲、食欲、食欲、喉の渇き）スコアの有益な変化
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6時間
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プリロード後のエネルギー摂取量
時間枠：2時間
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介入当日のエネルギー摂取量の有用な変化（消費した食品と残り物の実際の重量、および24時間のリコール）
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2時間
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次の 24 時間のエネルギー摂取量
時間枠：2日
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介入後の次の 24 時間 (24 時間リコール) におけるエネルギー摂取量の有用な変化
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月19日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。