Efeitos de curto prazo de um lanche de alfarroba nas respostas glicêmicas pós-prandiais e ingestão de energia e saciedade
19 de janeiro de 2017 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efeitos de curto prazo de um lanche de baixo índice glicêmico incluindo alfarroba nas respostas glicêmicas pós-prandiais, ingestão de energia e saciedade em adultos saudáveis com peso normal
Este estudo investigou quaisquer associações potenciais entre duas pré-cargas oferecidas como lanches e resposta glicêmica pós-prandial, apetite subjetivo e objetivo e ingestão de energia em adultos saudáveis com peso normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo 1. primeiro determinar o índice glicêmico (IG) de um lanche de alfarroba em comparação com um biscoito de chocolate isoenergético de igual peso e 2. testar a hipótese de que uma pré-carga de alfarroba consumida como lanche antes de uma refeição, em comparação com um biscoito de chocolate: (a) têm maior efeito de curto prazo na saciedade medida pela ingestão subsequente de refeição ad libitum, (b) induzem maior saciedade conforme avaliado por escalas analógicas visuais (VAS) e (c) reduzem a resposta glicêmica pós-prandial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11855
- Agricultural University of Athens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis, não fumadores, não diabéticos e com índice de massa corporal normal (IMC; entre 18,5 e 24,9 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Doença crónica grave (por ex. tumores, doença cardíaca coronária manifesta, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas graves, condições endócrinas e imunológicas)
- Distúrbios gastrointestinais (ex. doença inflamatória intestinal crônica)
- Intolerância a lactose
- Gravidez
- esportes competitivos
- Lactação
- Álcool
- dependência de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Glicose como alimento de referência
Dez indivíduos saudáveis, com peso normal (masculino: 6, feminino: 4) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis do lanche de alfarroba e biscoito de chocolate, uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Dez indivíduos (masculino: 6, feminino: 4) consumiram 25g de glicose diluída em 250ml de água, duas vezes, em semanas diferentes, em 5-10 min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Experimental: Pré-carga de alfarroba
Cinquenta indivíduos saudáveis (masculino: 22, feminino: 28) receberam um café da manhã padronizado e 2h após consumirem uma das duas pré-cargas (lanche de alfarroba e biscoito de chocolate) servido como lanche em ordem aleatória.
Três horas depois, os indivíduos tiveram acesso ad libitum a uma refeição (almoço e sobremesa).
Os alimentos foram pesados no momento de servir e as sobras foram pesadas novamente após a refeição para determinar a quantidade de alimento consumido.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas antes e depois das refeições.
Classificações subjetivas de apetite foram coletadas usando escalas analógicas visuais (VAS) de 100 mm.
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Cinquenta indivíduos saudáveis (homens: 22, mulheres: 28) consumiram um café da manhã padronizado (pão e mel) e 2h depois foi oferecida uma pré-carga dada como lanche (40g de alfarroba).
Três horas depois, os indivíduos tiveram acesso ad libitum a uma refeição (almoço e sobremesa).
A refeição consistia em arroz, peito de frango assado e bolo de chocolate.
Os alimentos foram pesados antes de serem servidos e as sobras foram pesadas novamente após a refeição.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas antes do café da manhã, 120 minutos após o café da manhã; antes da pré-carga, 120min e 180min pós-pré-carga; antes da refeição (almoço e sobremesa), 60min e 120min pós-refeição.
Classificações subjetivas de apetite foram avaliadas com VAS de 100 mm.
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Experimental: Pão branco como alimento de referência
Dez indivíduos saudáveis, com peso normal (masculino: 6, feminino: 4) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis do lanche de alfarroba e biscoito de chocolate, uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Dez indivíduos (masculino: 6, feminino: 4) consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco junto com 250ml de água, duas vezes, em semanas diferentes, em 10-15 min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Experimental: Snack de alfarroba como alimento de teste
Dez indivíduos saudáveis, com peso normal (masculino: 6, feminino: 4) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis do lanche de alfarroba e biscoito de chocolate, uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Dez indivíduos (masculino: 6, feminino: 4) consumiram 25g de carboidratos disponíveis do lanche de alfarroba junto com 250ml de água, uma vez, em semanas diferentes, em 10-15 min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Experimental: Lanche de biscoito de chocolate como comida de teste
Dez indivíduos saudáveis, com peso normal (masculino: 6, feminino: 4) após 10-14 horas de jejum, consumiram 25g de carboidratos disponíveis de pão branco e glicose, duas vezes, em semanas diferentes como alimentos de referência junto com 250ml de água; e 25g de carboidratos disponíveis do lanche de alfarroba e biscoito de chocolate, uma vez, em semanas diferentes junto com 250ml de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após a primeira mordida de comida ou bebida.
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Dez indivíduos (masculino: 6, feminino: 4) consumiram 25g de carboidratos disponíveis do lanche de biscoito de chocolate junto com 250ml de água, uma vez, em semanas diferentes, em 10-15 min.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas no início, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Experimental: Pré-carregamento de biscoito de chocolate
Cinquenta indivíduos saudáveis (masculino: 22, feminino: 28) receberam um café da manhã padronizado e 2h após consumirem uma das duas pré-cargas (lanche de alfarroba e biscoito de chocolate) servido como lanche em ordem aleatória.
Três horas depois, os indivíduos tiveram acesso ad libitum a uma refeição (almoço e sobremesa).
Os alimentos foram pesados no momento de servir e as sobras foram pesadas novamente após a refeição para determinar a quantidade de alimento consumido.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas antes e depois das refeições.
Classificações subjetivas de apetite foram coletadas usando escalas analógicas visuais (VAS) de 100 mm.
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Cinquenta indivíduos saudáveis (masculino: 22, feminino: 28) consumiram um café da manhã padronizado (pão e mel) e 2h depois receberam uma pré-carga dada como lanche (40g de biscoito de chocolate).
Três horas depois, os indivíduos tiveram acesso ad libitum a uma refeição (almoço e sobremesa).
A refeição consistia em arroz, peito de frango assado e bolo de chocolate.
Os alimentos foram pesados antes de serem servidos e as sobras foram pesadas novamente após a refeição.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas antes do café da manhã, 120 minutos após o café da manhã; antes da pré-carga, 120min e 180min pós-pré-carga; antes da refeição (almoço e sobremesa), 60min e 120min pós-refeição.
Classificações subjetivas de apetite foram avaliadas com VAS de 100 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicemia capilar e avaliações subjetivas de apetite
Prazo: 7 horas
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Alteração clinicamente útil na glicose sérica, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante o teste de tolerância à glicose de 2 horas.
Mudança útil no apetite subjetivo (fome, desejo de comer, motivação para comer, preocupação com pensamentos sobre comida, sede) pontuações de 100mm VAS
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7 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações subjetivas de apetite
Prazo: 6 horas
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Mudança útil no apetite subjetivo (fome, desejo de comer, motivação para comer, preocupação com pensamentos sobre comida, sede) pontuações de 100mm VAS
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6 horas
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Consumo de energia após pré-carga
Prazo: 2 horas
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Mudança útil na ingestão de energia no dia da intervenção (pesagem real dos alimentos consumidos e sobras e recordatório de 24 horas)
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2 horas
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Ingestão de energia nas próximas 24 horas
Prazo: 2 dias
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Mudança útil na ingestão de energia nas próximas 24 horas (recordação de 24 horas) após a intervenção
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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