Efectos a corto plazo de un refrigerio de algarroba sobre las respuestas glucémicas posprandiales y el consumo de energía y la saciedad
19 de enero de 2017 actualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efectos a corto plazo de un refrigerio de bajo índice glucémico que incluye algarroba sobre las respuestas glucémicas posprandiales, el consumo de energía y la saciedad en adultos sanos de peso normal
Este estudio investigó cualquier asociación potencial entre dos precargas ofrecidas como refrigerios y la respuesta glucémica posprandial, el apetito subjetivo y objetivo y la ingesta de energía en adultos sanos de peso normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo 1. en primer lugar, determinar el índice glucémico (IG) de un refrigerio de algarroba en comparación con una galleta de chocolate isoenergética de igual peso y 2. probar la hipótesis de que una precarga de algarroba consumida como refrigerio antes de una comida, en comparación con una galleta de chocolate: (a) tienen un mayor efecto a corto plazo sobre la saciedad medida por la ingesta posterior de comidas ad libitum, (b) inducen una mayor saciedad evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS) y (c) reducen la respuesta glucémica posprandial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos, no fumadores, no diabéticos, con índice de masa corporal normal (IMC; entre 18,5 y 24,9 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica grave (p. tumores, cardiopatía coronaria manifiesta, diabetes mellitus, afecciones renales o hepáticas graves, afecciones endocrinas e inmunológicas)
- Trastornos gastrointestinales (p. enfermedad inflamatoria intestinal crónica)
- Intolerancia a la lactosa
- El embarazo
- Deportes competitivos
- Lactancia
- Alcohol
- Dependencia de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La glucosa como alimento de referencia
Diez sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 4) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de pan blanco y glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimentos de referencia junto con 250 ml de agua; y 25g de hidratos de carbono disponibles de snack de algarroba y galleta de chocolate, una vez, en diferentes semanas junto con 250ml de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Diez sujetos (masculino: 6, femenino: 4) consumieron 25 g de glucosa diluida en 250 ml de agua, dos veces, en diferentes semanas, dentro de 5-10 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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Experimental: Precarga de algarroba
A cincuenta sujetos sanos (hombres: 22, mujeres: 28) se les ofreció un desayuno estandarizado y 2h después de consumir una de las dos precargas (snack de algarroba y galleta de chocolate) se sirvió como snack en orden aleatorio.
Tres horas después, los sujetos tuvieron acceso ad libitum a una comida (almuerzo y postre).
Los alimentos se pesaron en el momento de servirlos y las sobras se pesaron nuevamente después de la comida para determinar la cantidad de alimentos consumidos.
Se recogieron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos antes y después de las comidas.
Las calificaciones subjetivas del apetito se recopilaron utilizando escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm.
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Cincuenta sujetos sanos (hombres: 22, mujeres: 28) consumieron un desayuno estandarizado (pan y miel) y 2h después se les ofreció una precarga como merienda (merienda de algarroba de 40 g).
Tres horas después, los sujetos tuvieron acceso ad libitum a una comida (almuerzo y postre).
La comida consistió en arroz, pechuga de pollo asada y pastel de chocolate.
Los alimentos se pesaron antes de servir y las sobras se pesaron nuevamente después de la comida.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos antes del desayuno, 120 minutos después del desayuno; consumo antes de precarga, 120min y 180minpost-precarga; consumo antes de la comida (almuerzo y postre), 60min y 120min después de la comida.
Las calificaciones subjetivas del apetito se evaluaron con EVA de 100 mm.
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Experimental: El pan blanco como alimento de referencia
Diez sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 4) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de pan blanco y glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimentos de referencia junto con 250 ml de agua; y 25g de hidratos de carbono disponibles de snack de algarroba y galleta de chocolate, una vez, en diferentes semanas junto con 250ml de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Diez sujetos (masculino: 6, femenino: 4) consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de pan blanco junto con 250 ml de agua, dos veces, en diferentes semanas, dentro de 10-15 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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Experimental: Snack de algarroba como alimento de prueba
Diez sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 4) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de pan blanco y glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimentos de referencia junto con 250 ml de agua; y 25g de hidratos de carbono disponibles de snack de algarroba y galleta de chocolate, una vez, en diferentes semanas junto con 250ml de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Diez sujetos (masculino: 6, femenino: 4) consumieron 25 g de carbohidratos disponibles del bocadillo de algarroba junto con 250 ml de agua, una vez, en diferentes semanas, dentro de 10-15 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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Experimental: Merienda de galleta de chocolate como alimento de prueba
Diez sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 4) después de 10-14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de pan blanco y glucosa, dos veces, en diferentes semanas como alimentos de referencia junto con 250 ml de agua; y 25g de hidratos de carbono disponibles de snack de algarroba y galleta de chocolate, una vez, en diferentes semanas junto con 250ml de agua.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Diez sujetos (masculino: 6, femenino: 4) consumieron 25 g de carbohidratos disponibles del refrigerio de galleta de chocolate junto con 250 ml de agua, una vez, en diferentes semanas, dentro de 10-15 min.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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Experimental: Precarga de galletas de chocolate
A cincuenta sujetos sanos (hombres: 22, mujeres: 28) se les ofreció un desayuno estandarizado y 2h después de consumir una de las dos precargas (snack de algarroba y galleta de chocolate) se sirvió como snack en orden aleatorio.
Tres horas después, los sujetos tuvieron acceso ad libitum a una comida (almuerzo y postre).
Los alimentos se pesaron en el momento de servirlos y las sobras se pesaron nuevamente después de la comida para determinar la cantidad de alimentos consumidos.
Se recogieron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos antes y después de las comidas.
Las calificaciones subjetivas del apetito se recopilaron utilizando escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm.
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Cincuenta sujetos sanos (hombres: 22, mujeres: 28) consumieron un desayuno estandarizado (pan y miel) y 2 h después se les ofreció una precarga como merienda (40 g de galleta de chocolate).
Tres horas después, los sujetos tuvieron acceso ad libitum a una comida (almuerzo y postre).
La comida consistió en arroz, pechuga de pollo asada y pastel de chocolate.
Los alimentos se pesaron antes de servir y las sobras se pesaron nuevamente después de la comida.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos antes del desayuno, 120 minutos después del desayuno; consumo antes de precarga, 120min y 180minpost-precarga; consumo antes de la comida (almuerzo y postre), 60min y 120min después de la comida.
Las calificaciones subjetivas del apetito se evaluaron con EVA de 100 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de glucosa en sangre capilar y apetito subjetivo
Periodo de tiempo: 7 horas
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Cambio clínicamente útil en la glucosa sérica, definido como la restauración de la glucosa dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas.
Cambio útil en el apetito subjetivo (hambre, deseo de comer, motivación para comer, preocupación por pensamientos de comida, sed) puntajes de EVA de 100 mm
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7 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 6 horas
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Cambio útil en el apetito subjetivo (hambre, deseo de comer, motivación para comer, preocupación por pensamientos de comida, sed) puntajes de EVA de 100 mm
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6 horas
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Consumo de energía después de la precarga
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en la ingesta de energía el día de la intervención (pesaje real de los alimentos consumidos y las sobras y recordatorio de 24 horas)
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2 horas
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Ingesta de energía las próximas 24 horas
Periodo de tiempo: 2 días
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Cambio útil en la ingesta de energía en las próximas 24 horas (recordatorio de 24 horas) después de la intervención
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 304
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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