Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy wpływ przekąski z chleba świętojańskiego na poposiłkową odpowiedź glikemiczną oraz pobór energii i uczucie sytości

19 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Krótkoterminowy wpływ przekąski o niskim indeksie glikemicznym, w tym chleba świętojańskiego, na poposiłkową odpowiedź glikemiczną, spożycie energii i uczucie sytości u zdrowych osób dorosłych o normalnej masie ciała

W badaniu tym zbadano wszelkie potencjalne powiązania między dwoma obciążeniami wstępnymi oferowanymi jako przekąski a poposiłkową reakcją glikemiczną, subiektywnym i obiektywnym apetytem oraz poborem energii u zdrowych osób dorosłych o normalnej masie ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu 1. określenie indeksu glikemicznego (IG) przekąski z chleba świętojańskiego w porównaniu z izoenergetycznym ciasteczkiem czekoladowym o tej samej masie oraz 2. przetestowanie hipotezy, że porcja chleba świętojańskiego spożywana jako przekąska przed posiłkiem w porównaniu z ciastkiem czekoladowym: (a) mają większy krótkoterminowy wpływ na uczucie sytości mierzone przez przyjmowanie kolejnych posiłków ad libitum, (b) wywołują większe uczucie sytości oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz (c) zmniejszają poposiłkową odpowiedź glikemiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11855
        • Agricultural University of Athens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zdrowi, niepalący, nie chorujący na cukrzycę mężczyźni i kobiety z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała (BMI; między 18,5 a 24,9 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba przewlekła (np. nowotwory, jawna choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, ciężkie choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne i immunologiczne)
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. przewlekła choroba zapalna jelit)
  • Nietolerancja laktozy
  • Ciąża
  • Sporty drużynowe
  • Laktacja
  • Alkohol
  • Uzależnienie od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Dziesięciu zdrowych ochotników o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 4) po 10-14 godzinach postu, spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; i 25g węglowodanów przyswajalnych z przekąski z chleba świętojańskiego i ciastka czekoladowego, jednorazowo, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Inny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Dziesięciu badanych (mężczyzn: 6, kobiet: 4) spożyło 25 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, dwukrotnie, w różnych tygodniach, w ciągu 5-10 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Eksperymentalny: Wstępne ładowanie chleba świętojańskiego
Pięćdziesięciu zdrowym osobom (mężczyźni: 22, kobiety: 28) podano standaryzowane śniadanie, a 2 godziny po spożyciu jednego z dwóch porcji (przekąska z chleba świętojańskiego i ciastko czekoladowe) podano jako przekąskę w przypadkowej kolejności. Trzy godziny później badanym zapewniono swobodny dostęp do posiłku (obiad i deser). Żywność ważono w czasie serwowania, a wszelkie resztki ważono ponownie po posiłku, aby określić ilość spożytego pokarmu. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano przed i po jedzeniu. Subiektywne oceny apetytu zostały zebrane przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
Inny: Wstępne ładowanie chleba świętojańskiego
Pięćdziesięciu zdrowych osób (mężczyźni: 22, kobiety: 28) spożywało standardowe śniadanie (chleb z miodem), a 2 godziny później podano im preload jako przekąskę (40 g przekąski z chleba świętojańskiego). Trzy godziny później badanym zapewniono swobodny dostęp do posiłku (obiad i deser). Posiłek składał się z ryżu, pieczonej piersi z kurczaka i ciasta czekoladowego. Żywność ważono przed podaniem, a wszelkie resztki ponownie ważono po posiłku. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano przed śniadaniem, 120 minut po śniadaniu; przed obciążeniem wstępnym, zużycie 120 min i 180 min po obciążeniu wstępnym; przed posiłkiem (obiad i deser), 60min i 120min po posiłku. Subiektywne oceny apetytu oceniano za pomocą 100 mm VAS.
Eksperymentalny: Białe pieczywo jako żywność referencyjna
Dziesięciu zdrowych ochotników o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 4) po 10-14 godzinach postu, spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; i 25g węglowodanów przyswajalnych z przekąski z chleba świętojańskiego i ciastka czekoladowego, jednorazowo, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Inny: Białe pieczywo jako żywność referencyjna
Dziesięciu badanych (mężczyźni: 6, kobiety: 4) spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego chleba wraz z 250 ml wody, dwa razy, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Eksperymentalny: Przekąska z chleba świętojańskiego jako pokarm testowy
Dziesięciu zdrowych ochotników o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 4) po 10-14 godzinach postu, spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; i 25g węglowodanów przyswajalnych z przekąski z chleba świętojańskiego i ciastka czekoladowego, jednorazowo, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Inny: Przekąska z chleba świętojańskiego jako pokarm testowy
Dziesięciu badanych (mężczyzn: 6, kobiet: 4) spożywało jednorazowo 25 g węglowodanów przyswajalnych z przekąski z chleba świętojańskiego wraz z 250 ml wody, jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Eksperymentalny: Czekoladowa przekąska ciasteczkowa jako pokarm testowy
Dziesięciu zdrowych ochotników o normalnej masie ciała (mężczyźni: 6, kobiety: 4) po 10-14 godzinach postu, spożyło 25 g przyswajalnych węglowodanów z białego pieczywa i glukozy, dwa razy, w różnych tygodniach jako pokarm referencyjny wraz z 250 ml wody; i 25g węglowodanów przyswajalnych z przekąski z chleba świętojańskiego i ciastka czekoladowego, jednorazowo, w różnych tygodniach wraz z 250ml wody. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach. Pierwszą próbkę glukozy pobierano dokładnie 15 minut po pierwszym kęsie jedzenia lub napoju.
Inny: Czekoladowa przekąska ciasteczkowa jako pokarm testowy
Dziesięć osób (mężczyźni: 6, kobiety: 4) spożyło jednorazowo 25 g węglowodanów przyswajalnych z przekąski czekoladowo-ciastkowej wraz z 250 ml wody, jednorazowo, w różnych tygodniach, w ciągu 10-15 min. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano na początku badania, po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach.
Eksperymentalny: Wstępne ładowanie ciasteczek czekoladowych
Pięćdziesięciu zdrowym osobom (mężczyźni: 22, kobiety: 28) podano standaryzowane śniadanie, a 2 godziny po spożyciu jednego z dwóch porcji (przekąska z chleba świętojańskiego i ciastko czekoladowe) podano jako przekąskę w przypadkowej kolejności. Trzy godziny później badanym zapewniono swobodny dostęp do posiłku (obiad i deser). Żywność ważono w czasie serwowania, a wszelkie resztki ważono ponownie po posiłku, aby określić ilość spożytego pokarmu. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano przed i po jedzeniu. Subiektywne oceny apetytu zostały zebrane przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
Inny: Wstępne ładowanie ciasteczek czekoladowych
Pięćdziesięciu zdrowych osób (mężczyźni: 22, kobiety: 28) spożywało standardowe śniadanie (chleb i miód), a 2 godziny później podano im preload jako przekąskę (40 g ciastka czekoladowego). Trzy godziny później badanym zapewniono swobodny dostęp do posiłku (obiad i deser). Posiłek składał się z ryżu, pieczonej piersi z kurczaka i ciasta czekoladowego. Żywność ważono przed podaniem, a wszelkie resztki ponownie ważono po posiłku. Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano przed śniadaniem, 120 minut po śniadaniu; przed obciążeniem wstępnym, zużycie 120 min i 180 min po obciążeniu wstępnym; przed posiłkiem (obiad i deser), 60min i 120min po posiłku. Subiektywne oceny apetytu oceniano za pomocą 100 mm VAS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej i subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 7 godzin
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy w surowicy, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 2-godzinnego testu tolerancji glukozy. Przydatna zmiana subiektywnego apetytu (głód, chęć jedzenia, motywacja do jedzenia, zaabsorbowanie myślami o jedzeniu, pragnienie) wyniki od 100 mm VAS
7 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 6 godzin
Przydatna zmiana subiektywnego apetytu (głód, chęć jedzenia, motywacja do jedzenia, zaabsorbowanie myślami o jedzeniu, pragnienie) wyniki od 100 mm VAS
6 godzin
Pobór energii po obciążeniu wstępnym
Ramy czasowe: 2 godziny
Przydatna zmiana w spożyciu energii w dniu interwencji (rzeczywiste ważenie spożytej żywności i resztek oraz 24-godzinne przypomnienie)
2 godziny
Pobór energii przez następne 24 godziny
Ramy czasowe: 2 dni
Przydatna zmiana w spożyciu energii w ciągu następnych 24 godzin (przypomnienie 24 godzin) po interwencji
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj