Effetti a breve termine di uno spuntino alla carruba sulle risposte glicemiche postprandiali, sull'apporto energetico e sulla sazietà
19 gennaio 2017 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Effetti a breve termine di uno spuntino a basso indice glicemico comprendente la carruba sulle risposte glicemiche postprandiali, l'assunzione di energia e la sazietà negli adulti normopeso e sani
Questo studio ha esaminato eventuali associazioni potenziali tra due precarichi offerti come spuntini e la risposta glicemica postprandiale, l'appetito soggettivo e oggettivo e l'apporto energetico in adulti sani e di peso normale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a 1. determinare in primo luogo l'indice glicemico (IG) di uno spuntino di carruba rispetto a un biscotto al cioccolato isoenergetico di pari peso e 2. testare l'ipotesi che un precarico di carruba consumato come spuntino prima di un pasto, rispetto a un biscotto al cioccolato: (a) hanno un maggiore effetto a breve termine sulla sazietà misurata dalla successiva assunzione di pasti ad libitum, (b) inducono una maggiore sazietà valutata dalle scale analogiche visive (VAS) e (c) riducono la risposta glicemica postprandiale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani, non fumatori, non diabetici, uomini e donne con indice di massa corporea normale (BMI; tra 18,5 e 24,9 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche gravi (ad es. tumori, malattia coronarica manifesta, diabete mellito, gravi patologie renali o epatiche, condizioni endocrine e immunologiche)
- Disturbi gastrointestinali (ad es. malattia infiammatoria cronica intestinale)
- Intolleranza al lattosio
- Gravidanza
- Sport competitivi
- Allattamento
- Alcol
- Dipendenza dalla droga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il glucosio come alimento di riferimento
Dieci soggetti sani di peso normale (maschi: 6, femmine: 4) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da snack di carruba e biscotto al cioccolato, una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dieci soggetti (maschi: 6, femmine: 4) hanno consumato 25 g di glucosio diluiti in 250 ml di acqua, due volte, in diverse settimane, entro 5-10 min.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Sperimentale: Precarica carruba
A cinquanta soggetti sani (maschi: 22, femmine: 28) è stata offerta una colazione standardizzata e 2 ore dopo aver consumato uno dei due preload (spuntino alla carruba e biscotto al cioccolato) è stato servito come spuntino in ordine casuale.
Tre ore dopo, ai soggetti è stato concesso l'accesso ad libitum a un pasto (pranzo e dessert).
Gli alimenti venivano pesati al momento del servizio e gli eventuali avanzi venivano nuovamente pesati dopo il pasto per determinare la quantità di cibo consumato.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati raccolti prima e dopo i cibi.
Le valutazioni soggettive dell'appetito sono state raccolte utilizzando scale analogiche visive da 100 mm (VAS).
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Cinquanta soggetti sani (maschi: 22, femmine: 28) hanno consumato una colazione standardizzata (pane e miele) e 2 ore dopo è stato offerto un precarico dato come spuntino (40 g di carrube).
Tre ore dopo, ai soggetti è stato concesso l'accesso ad libitum a un pasto (pranzo e dessert).
Il pasto consisteva in riso, petto di pollo arrosto e torta al cioccolato.
Gli alimenti venivano pesati prima di essere serviti e gli eventuali avanzi venivano nuovamente pesati dopo il pasto.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati prima di colazione, 120 minuti dopo la colazione; consumo prima del precarico, 120 min e 180 min dopo il precarico; prima del pasto (pranzo e dessert), 60 minuti e 120 minuti dopo il pasto.
Le valutazioni soggettive dell'appetito sono state valutate con VAS da 100 mm.
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Sperimentale: Pane bianco come alimento di riferimento
Dieci soggetti sani di peso normale (maschi: 6, femmine: 4) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da snack di carruba e biscotto al cioccolato, una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dieci soggetti (maschi: 6, femmine: 4) hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a 250 ml di acqua, due volte, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Sperimentale: Spuntino alla carruba come alimento di prova
Dieci soggetti sani di peso normale (maschi: 6, femmine: 4) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da snack di carruba e biscotto al cioccolato, una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dieci soggetti (maschi: 6, femmine: 4) hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dallo spuntino di carruba insieme a 250 ml di acqua, una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Sperimentale: Spuntino con biscotti al cioccolato come alimento di prova
Dieci soggetti sani di peso normale (maschi: 6, femmine: 4) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco e glucosio, due volte, in diverse settimane come alimenti di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da snack di carruba e biscotto al cioccolato, una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dieci soggetti (maschi: 6, femmine: 4) hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dalla merenda al biscotto al cioccolato insieme a 250 ml di acqua, una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
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Sperimentale: Precarica biscotto al cioccolato
A cinquanta soggetti sani (maschi: 22, femmine: 28) è stata offerta una colazione standardizzata e 2 ore dopo aver consumato uno dei due preload (spuntino alla carruba e biscotto al cioccolato) è stato servito come spuntino in ordine casuale.
Tre ore dopo, ai soggetti è stato concesso l'accesso ad libitum a un pasto (pranzo e dessert).
Gli alimenti venivano pesati al momento del servizio e gli eventuali avanzi venivano nuovamente pesati dopo il pasto per determinare la quantità di cibo consumato.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati raccolti prima e dopo i cibi.
Le valutazioni soggettive dell'appetito sono state raccolte utilizzando scale analogiche visive da 100 mm (VAS).
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Cinquanta soggetti sani (maschi: 22, femmine: 28) hanno consumato una colazione standardizzata (pane e miele) e 2 ore dopo è stato offerto un precarico dato come spuntino (40 g di biscotti al cioccolato).
Tre ore dopo, ai soggetti è stato concesso l'accesso ad libitum a un pasto (pranzo e dessert).
Il pasto consisteva in riso, petto di pollo arrosto e torta al cioccolato.
Gli alimenti venivano pesati prima di essere serviti e gli eventuali avanzi venivano nuovamente pesati dopo il pasto.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati prima di colazione, 120 minuti dopo la colazione; consumo prima del precarico, 120 min e 180 min dopo il precarico; prima del pasto (pranzo e dessert), 60 minuti e 120 minuti dopo il pasto.
Le valutazioni soggettive dell'appetito sono state valutate con VAS da 100 mm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glicemia capillare e valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 7 ore
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Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino della glicemia entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore.
Variazione utile dei punteggi dell'appetito soggettivo (fame, desiderio di mangiare, motivazione a mangiare, preoccupazione per i pensieri sul cibo, sete) da 100 mm VAS
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7 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 6 ore
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Variazione utile dei punteggi dell'appetito soggettivo (fame, desiderio di mangiare, motivazione a mangiare, preoccupazione per i pensieri sul cibo, sete) da 100 mm VAS
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6 ore
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Assunzione di energia dopo il precarico
Lasso di tempo: 2 ore
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Modifica utile dell'apporto energetico il giorno dell'intervento (pesatura effettiva degli alimenti consumati e degli avanzi e richiamo 24 ore su 24)
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2 ore
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Assunzione di energia nelle prossime 24 ore
Lasso di tempo: 2 giorni
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Utile variazione dell'apporto energetico nelle successive 24 ore (richiamo di 24 ore) dopo l'intervento
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 304
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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