Kortsiktige effekter av en johannesbrødsnack på postprandiale glykemiske responser og energiinntak og metthet
19. januar 2017 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kortsiktige effekter av en mellommåltid med lav glykemisk indeks inkludert johannesbrød på glykemisk respons etter måltid, energiinntak og metthet hos normalvektige, friske voksne
Denne studien undersøkte potensielle assosiasjoner mellom to forhåndsbelastninger som tilbys som snacks og postprandial glykemisk respons, subjektiv og objektiv appetitt og energiinntak hos friske, normalvektige voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok sikte på 1. for det første å bestemme den glykemiske indeksen (GI) til en johannesbrødsnack sammenlignet med en isoenergetisk, likevekts sjokoladekjeks og 2. teste hypotesen om at en johannesbrød-preload inntatt som mellommåltid før et måltid, sammenlignet med sjokoladekake ville: (a) ha større kortsiktig effekt på metthetsfølelse målt ved påfølgende ad libitum måltidsinntak, (b) indusere større metthet vurdert ved visuelle analoge skalaer (VAS), og (c) redusere postprandial glykemisk respons.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, ikke-røykere, ikke-diabetikere menn og kvinner med normal kroppsmasseindeks (BMI; mellom 18,5 og 24,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk sykdom (f. svulster, manifest koronar hjertesykdom, diabetes mellitus, alvorlige nyre- eller leversykdommer, endokrine og immunologiske tilstander)
- Gastrointestinale lidelser (f. kronisk inflammatorisk tarmsykdom)
- Laktoseintoleranse
- Svangerskap
- Konkurranseidretter
- Amming
- Alkohol
- Narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glukose som referansemat
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 4) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 25 g tilgjengelige karbohydrater fra johannesbrødsnack og sjokoladekake, én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Ti forsøkspersoner (menn: 6, kvinner: 4) inntok 25 g glukose fortynnet i 250 ml vann, to ganger, i forskjellige uker, i løpet av 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentell: Carob forhåndsbelastning
Femti friske forsøkspersoner (mann: 22, kvinner: 28) ble tilbudt en standardisert frokost og 2 timer etter inntak av en av de to forhåndsmengdene (carob-snacks og sjokoladekjeks) servert som snacks i tilfeldig rekkefølge.
Tre timer etter fikk forsøkspersonene ad libitum tilgang til et måltid (lunsj og dessert).
Matvarer ble veid ved servering og eventuelle rester ble veid igjen etter måltid for å bestemme mengden mat som ble konsumert.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt før og etter mat.
Subjektive appetittvurderinger ble samlet ved å bruke 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).
|
Femti friske forsøkspersoner (mann: 22, kvinner: 28) spiste en standardisert frokost (brød og honning) og 2 timer etter ble tilbudt en forhåndsbelastning gitt som mellommåltid (40 g johannesbrødsnack).
Tre timer etter fikk forsøkspersonene ad libitum tilgang til et måltid (lunsj og dessert).
Måltidet besto av ris, stekt kyllingbryst og sjokoladekake.
Matvarer ble veid før servering og eventuelle rester ble veid igjen etter måltid.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt før frokost, 120 minutter etter frokost; før forhåndsbelastning, 120min og 180min post-preload forbruk; før måltid (lunsj og dessert), 60 minutter og 120 minutter etter måltid.
Subjektive appetittvurderinger ble vurdert med 100 mm VAS.
|
|
Eksperimentell: Hvitt brød som referansemat
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 4) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 25 g tilgjengelige karbohydrater fra johannesbrødsnack og sjokoladekake, én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Ti forsøkspersoner (menn: 6, kvinner: 4) inntok 25 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, to ganger, i forskjellige uker, i løpet av 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentell: Carob snack som testmat
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 4) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 25 g tilgjengelige karbohydrater fra johannesbrødsnack og sjokoladekake, én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Ti forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 4) inntok 25 g tilgjengelig karbohydrat fra johannesbrødsnack sammen med 250 ml vann, én gang, i forskjellige uker, i løpet av 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentell: Sjokoladekjeks snack som testmat
Ti friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 4) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelig karbohydrat fra hvitt brød og glukose, to ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 25 g tilgjengelige karbohydrater fra johannesbrødsnack og sjokoladekake, én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Ti forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 4) inntok 25 g tilgjengelig karbohydrat fra sjokoladekjeksmat sammen med 250 ml vann, én gang, i forskjellige uker, i løpet av 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentell: Forhåndsinnlasting av sjokoladekake
Femti friske forsøkspersoner (mann: 22, kvinner: 28) ble tilbudt en standardisert frokost og 2 timer etter inntak av en av de to forhåndsmengdene (carob-snacks og sjokoladekjeks) servert som snacks i tilfeldig rekkefølge.
Tre timer etter fikk forsøkspersonene ad libitum tilgang til et måltid (lunsj og dessert).
Matvarer ble veid ved servering og eventuelle rester ble veid igjen etter måltid for å bestemme mengden mat som ble konsumert.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt før og etter mat.
Subjektive appetittvurderinger ble samlet ved å bruke 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).
|
Femti friske forsøkspersoner (mann: 22, kvinner: 28) spiste en standardisert frokost (brød og honning) og 2 timer etter ble tilbudt en forhåndsbelastning gitt som mellommåltid (40 g sjokoladekake).
Tre timer etter fikk forsøkspersonene ad libitum tilgang til et måltid (lunsj og dessert).
Måltidet besto av ris, stekt kyllingbryst og sjokoladekake.
Matvarer ble veid før servering og eventuelle rester ble veid igjen etter måltid.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt før frokost, 120 minutter etter frokost; før forhåndsbelastning, 120min og 180min post-preload forbruk; før måltid (lunsj og dessert), 60 minutter og 120 minutter etter måltid.
Subjektive appetittvurderinger ble vurdert med 100 mm VAS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillær blodsukker og subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 7 timer
|
Klinisk nyttig endring i serumglukose, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under 2-timers glukosetoleransetest.
Nyttig endring i subjektiv appetitt (sult, lyst til å spise, motivasjon til å spise, opptatt av tanker om mat, tørst) score fra 100 mm VAS
|
7 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 6 timer
|
Nyttig endring i subjektiv appetitt (sult, lyst til å spise, motivasjon til å spise, opptatt av tanker om mat, tørst) score fra 100 mm VAS
|
6 timer
|
|
Energiinntak etter forspenning
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i energiinntaket dagen for intervensjonen (faktisk veiing av inntatt mat og rester og 24 timers tilbakekalling)
|
2 timer
|
|
Energiinntak neste 24 timer
Tidsramme: 2 dager
|
Nyttig endring i energiinntaket i løpet av de neste 24 timer (24 timers tilbakekalling) etter intervensjon
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 304
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .