Kortsigtede virkninger af en johannesbrødsnack på postprandiale glykæmiske reaktioner og energiindtag og mæthed
19. januar 2017 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kortsigtede virkninger af en mellemmåltid med lavt glykæmisk indeks, herunder johannesbrød, på postprandiale glykæmiske reaktioner, energiindtag og mæthed hos normalvægtige, sunde voksne
Denne undersøgelse undersøgte eventuelle potentielle sammenhænge mellem to præloads tilbudt som snacks og postprandial glykæmisk respons, subjektiv og objektiv appetit og energiindtag hos raske, normalvægtige voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigtede mod 1. for det første at bestemme det glykæmiske indeks (GI) for en johannesbrødsnack sammenlignet med en isoenergetisk, ligevægtig chokoladesmåkage og 2. teste hypotesen om, at en johannesbrødforladning indtaget som snack før et måltid sammenlignet med chokoladekage ville: (a) have større kortsigtet effekt på mæthed målt ved efterfølgende ad libitum måltidsindtagelse, (b) inducere større mæthed som vurderet ved visuelle analoge skalaer (VAS), og (c) reducere postprandial glykæmisk respons.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, ikke-rygere, ikke-diabetes mænd og kvinder med normalt kropsmasseindeks (BMI; mellem 18,5 og 24,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk sygdom (f. tumorer, manifest koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, svære nyre- eller leversygdomme, endokrine og immunologiske tilstande)
- Gastrointestinale lidelser (f. kronisk inflammatorisk tarmsygdom)
- Laktoseintolerance
- Graviditet
- Konkurrencesport
- Amning
- Alkohol
- Narkotikaafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glukose som referencefødevare
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 25 g tilgængelige kulhydrater fra johannesbrødsnack og chokoladekage, én gang, i forskellige uger sammen med 250 ml vand.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Ti forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog 25 g glucose fortyndet i 250 ml vand, to gange, i forskellige uger, inden for 5-10 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: Carob forudindlæsning
Halvtreds raske forsøgspersoner (mænd: 22, kvinder: 28) blev tilbudt en standardiseret morgenmad, og 2 timer efter indtagelse af en af de to forudindtagelser (johannesbrødsnack og chokoladekage) blev serveret som snack i tilfældig rækkefølge.
Tre timer efter fik forsøgspersonerne ad libitum adgang til et måltid (frokost og dessert).
Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter måltid for at bestemme mængden af indtaget mad.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver blev indsamlet før og efter fødevarer.
Subjektive appetitvurderinger blev indsamlet ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).
|
Halvtreds raske forsøgspersoner (mænd: 22, kvinder: 28) indtog en standardiseret morgenmad (brød og honning), og 2 timer efter blev tilbudt en forladning givet som snack (40 g johannesbrødsnack).
Tre timer efter fik forsøgspersonerne ad libitum adgang til et måltid (frokost og dessert).
Måltidet bestod af ris, stegt kyllingebryst og chokoladekage.
Fødevarer blev vejet før servering, og eventuelle rester blev vejet igen efter måltid.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget før morgenmad, 120 minutter efter morgenmad; før preload, 120 min og 180 min post-preload forbrug; før måltid (frokost og dessert), 60 min og 120 min efter måltid.
Subjektive appetitvurderinger blev vurderet med 100 mm VAS.
|
|
Eksperimentel: Hvidt brød som referencemad
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 25 g tilgængelige kulhydrater fra johannesbrødsnack og chokoladekage, én gang, i forskellige uger sammen med 250 ml vand.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Ti forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog 25 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød sammen med 250 ml vand, to gange, i forskellige uger, inden for 10-15 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: Carob snack som testmad
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 25 g tilgængelige kulhydrater fra johannesbrødsnack og chokoladekage, én gang, i forskellige uger sammen med 250 ml vand.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Ti forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog 25 g tilgængeligt kulhydrat fra johannesbrødsnack sammen med 250 ml vand, én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: Chokolade småkage snack som test mad
Ti sunde, normalvægtige forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog efter 10-14 timers faste 25 g tilgængeligt kulhydrat fra hvidt brød og glukose to gange i forskellige uger som referencefødevarer sammen med 250 ml vand; og 25 g tilgængelige kulhydrater fra johannesbrødsnack og chokoladekage, én gang, i forskellige uger sammen med 250 ml vand.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter den første bid mad eller drikke.
|
Ti forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 4) indtog 25 g tilgængeligt kulhydrat fra chokoladesnack sammen med 250 ml vand, én gang, i forskellige uger, inden for 10-15 min.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
|
|
Eksperimentel: Forindlæsning af chokoladekage
Halvtreds raske forsøgspersoner (mænd: 22, kvinder: 28) blev tilbudt en standardiseret morgenmad, og 2 timer efter indtagelse af en af de to forudindtagelser (johannesbrødsnack og chokoladekage) blev serveret som snack i tilfældig rækkefølge.
Tre timer efter fik forsøgspersonerne ad libitum adgang til et måltid (frokost og dessert).
Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter måltid for at bestemme mængden af indtaget mad.
Fingerspidskapillære blodsukkerprøver blev indsamlet før og efter fødevarer.
Subjektive appetitvurderinger blev indsamlet ved hjælp af 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS).
|
Halvtreds sunde forsøgspersoner (mænd: 22, kvinder: 28) spiste en standardiseret morgenmad (brød og honning), og 2 timer efter fik de tilbudt en forladning givet som snack (40 g chokoladekage).
Tre timer efter fik forsøgspersonerne ad libitum adgang til et måltid (frokost og dessert).
Måltidet bestod af ris, stegt kyllingebryst og chokoladekage.
Fødevarer blev vejet før servering, og eventuelle rester blev vejet igen efter måltid.
Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev taget før morgenmad, 120 minutter efter morgenmad; før preload, 120 min og 180 min post-preload forbrug; før måltid (frokost og dessert), 60 min og 120 min efter måltid.
Subjektive appetitvurderinger blev vurderet med 100 mm VAS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillær blodsukker og subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 7 timer
|
Klinisk nyttig ændring i serumglukose, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under 2 timers glucosetolerancetest.
Nyttig ændring i subjektiv appetit (sult, lyst til at spise, motivation til at spise, optagethed af tanker om mad, tørst) score fra 100 mm VAS
|
7 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 6 timer
|
Nyttig ændring i subjektiv appetit (sult, lyst til at spise, motivation til at spise, optagethed af tanker om mad, tørst) score fra 100 mm VAS
|
6 timer
|
|
Energiindtag efter forspænding
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig ændring i energiindtaget dagen for interventionen (faktisk vejning af indtaget mad og rester og 24 timers tilbagekaldelse)
|
2 timer
|
|
Energiindtag næste 24 timer
Tidsramme: 2 dage
|
Nyttig ændring i energiindtag i de næste 24 timer (24 timers tilbagekaldelse) efter intervention
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
18. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 304
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .