Krátkodobé účinky svačiny z rohovníku na postprandiální glykemické odezvy a příjem energie a sytost
19. ledna 2017 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Krátkodobé účinky svačiny s nízkým glykemickým indexem, včetně rohovníku, na postprandiální glykemické odezvy, příjem energie a sytost u zdravých dospělých s normální hmotností
Tato studie zkoumala jakékoli potenciální souvislosti mezi dvěma preloady nabízenými jako občerstvení a postprandiální glykemickou odpovědí, subjektivní a objektivní chutí k jídlu a energetickým příjmem u zdravých dospělých s normální hmotností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo 1. nejprve určit glykemický index (GI) karobové svačiny ve srovnání s izoenergetickou čokoládovou sušenkou o stejné hmotnosti a 2. testovat hypotézu, že karobová předzásobení konzumovaná jako svačinka před jídlem ve srovnání s čokoládovou sušenkou: (a) mají větší krátkodobý účinek na sytost měřený následným ad libitním příjmem jídla, (b) vyvolávají větší sytost, jak je hodnoceno pomocí vizuálních analogových škál (VAS), a (c) snižují postprandiální glykemickou odpověď.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví, nekuřáci, nediabetičtí muži a ženy s normálním indexem tělesné hmotnosti (BMI; mezi 18,5 a 24,9 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Závažné chronické onemocnění (např. nádory, manifestní ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, těžká onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní a imunologické stavy)
- Gastrointestinální poruchy (např. chronické zánětlivé onemocnění střev)
- Laktózová intolerance
- Těhotenství
- Soutěžní sporty
- Laktace
- Alkohol
- Drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glukóza jako referenční potravina
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 4) po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z rohovníku a čokoládové sušenky, jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 6, ženy: 4) konzumovalo 25 g glukózy zředěné ve 250 ml vody dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Předpětí rohovníku
Padesáti zdravým subjektům (muži: 22, ženám: 28) byla nabídnuta standardizovaná snídaně a 2 hodiny po konzumaci jedna ze dvou předkrmů (karobová svačinka a čokoládová sušenka) sloužila jako svačina v náhodném pořadí.
Tři hodiny poté byl subjektům poskytnut ad libitum přístup k jídlu (oběd a dezert).
Potraviny byly zváženy v době podávání a případné zbytky byly po jídle znovu zváženy, aby se určilo množství zkonzumovaného jídla.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány před jídlem a po jídle.
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu bylo shromážděno pomocí 100mm vizuálních analogových škál (VAS).
|
Padesát zdravých subjektů (muži: 22, ženy: 28) zkonzumovalo standardizovanou snídani (chléb a med) a 2 hodiny poté jim byla nabídnuta předběžná dávka jako svačina (40 g rohovníku).
Tři hodiny poté byl subjektům poskytnut ad libitum přístup k jídlu (oběd a dezert).
Jídlo sestávalo z rýže, pečených kuřecích prsou a čokoládového dortu.
Potraviny byly zváženy před podáváním a případné zbytky byly znovu zváženy po jídle.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány před snídaní, 120 minut po snídani; spotřeba před předpětím, 120 min a 180 min po předpětí; před jídlem (oběd a dezert), konzumace 60 minut a 120 minut po jídle.
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu bylo hodnoceno pomocí 100 mm VAS.
|
|
Experimentální: Bílý chléb jako referenční potravina
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 4) po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z rohovníku a čokoládové sušenky, jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 6, ženy: 4) konzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, dvakrát, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Karobová svačinka jako testovací jídlo
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 4) po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z rohovníku a čokoládové sušenky, jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 6, ženy: 4) konzumovalo 25 g dostupných sacharidů z rohovníku spolu s 250 ml vody, jednou v různých týdnech během 10-15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Čokoládové sušenky jako testovací jídlo
Deset zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 4) po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba a glukózu dvakrát v různých týdnech jako referenční potraviny spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z rohovníku a čokoládové sušenky, jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Deset subjektů (muži: 6, ženy: 4) konzumovalo 25 g dostupných sacharidů z čokoládové svačinky spolu s 250 ml vody, jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Předběžné načtení čokoládových sušenek
Padesáti zdravým subjektům (muži: 22, ženám: 28) byla nabídnuta standardizovaná snídaně a 2 hodiny po konzumaci jedna ze dvou předkrmů (karobová svačinka a čokoládová sušenka) sloužila jako svačina v náhodném pořadí.
Tři hodiny poté byl subjektům poskytnut ad libitum přístup k jídlu (oběd a dezert).
Potraviny byly zváženy v době podávání a případné zbytky byly po jídle znovu zváženy, aby se určilo množství zkonzumovaného jídla.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány před jídlem a po jídle.
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu bylo shromážděno pomocí 100mm vizuálních analogových škál (VAS).
|
Padesát zdravých subjektů (muži: 22, ženy: 28) konzumovalo standardizovanou snídani (chléb a med) a 2 hodiny poté jim byla nabídnuta předkrm jako svačina (40 g čokoládové sušenky).
Tři hodiny poté byl subjektům poskytnut ad libitum přístup k jídlu (oběd a dezert).
Jídlo sestávalo z rýže, pečených kuřecích prsou a čokoládového dortu.
Potraviny byly zváženy před podáváním a případné zbytky byly znovu zváženy po jídle.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány před snídaní, 120 minut po snídani; spotřeba před předpětím, 120 min a 180 min po předpětí; před jídlem (oběd a dezert), konzumace 60 minut a 120 minut po jídle.
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu bylo hodnoceno pomocí 100 mm VAS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení glukózy v kapilární krvi a subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 7 hodin
|
Klinicky užitečná změna sérové glukózy, definovaná jako obnovení glukózy v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu.
Užitečná změna skóre subjektivní chuti k jídlu (hlad, chuť k jídlu, motivace k jídlu, zaujatost myšlenkami na jídlo, žízeň) od 100 mm VAS
|
7 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 6 hodin
|
Užitečná změna skóre subjektivní chuti k jídlu (hlad, chuť k jídlu, motivace k jídlu, zaujatost myšlenkami na jídlo, žízeň) od 100 mm VAS
|
6 hodin
|
|
Příjem energie po předpětí
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna energetického příjmu v den zásahu (skutečné vážení zkonzumovaných potravin a zbytků a 24hodinové stažení)
|
2 hodiny
|
|
Příjem energie příštích 24 hodin
Časové okno: 2 dny
|
Užitečná změna energetického příjmu v následujících 24 hodinách (24h vyvolání) po intervenci
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 304
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .