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국소 5-플루오로우라실로 치료된 광선 각화증의 후속 조치에 기반한 휴대폰의 실용적인 사용에 대한 파일럿 연구

2018년 1월 11일 업데이트: University of California, Davis
이 연구에서는 피부과 클리닉에 다니고 있고 표준 치료의 일부로 광선 각화증 치료를 위해 이미 국소 5-플루오로우라시알을 처방받은 피험자를 모집할 것입니다. 이 연구의 목적은 Klara라는 HIPAA 준수 원격 피부과 플랫폼을 통해 광선 각화증의 후속 치료에 참여할 때 환자 만족도를 평가하는 것입니다. 또한 목표는 치료군과 대조군 사이의 총 치료 기간의 차이를 평가하는 것입니다. 총 50명의 피험자가 등록되고 무작위로 치료군(피부과 그룹; n=25) 또는 대조군(전화 전용 그룹; n=25)에 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표

광선각화증의 후속 치료에 참여할 때 환자 만족도를 평가하려면: 치료 표준의 일부로 국소 5-플루오로우라실(5-FU) 요법을 처방받은 광선각화증(AK) 피험자의 추적조사.

치료군과 대조군 사이의 5-FU에 대한 총 노출량의 차이를 평가하기 위함.

배경

원격피부과(Teledermatology)는 휴대폰 기술의 사용을 적응시키기 시작한 피부과 내에서 성장하고 있는 분야입니다(1). 원격 피부과의 성장으로 입원 환자 및 외래 환자 환경(1, 2)과 교육 서비스(3) 모두에서 치료에 대한 접근성이 높아졌습니다. 이 연구의 목적은 휴대폰 사진 원격 피부과가 환자와 지속적으로 관계를 맺기 위해 피부과 클리닉에서 사용하기 위해 어떻게 적응될 수 있는지 조사하는 것입니다. 보다 구체적으로, 연구원들은 광선 각화증에 대한 국소 5-FU 요법에 대한 피험자의 평가에 휴대폰 기술이 어떻게 사용될 수 있는지 이해하고자 합니다.

미만성 화학선 손상은 일반적으로 국소 5-FU 사용을 포함하는 현장 요법(4)으로 치료됩니다. 환자는 2-4주 동안 하루에 두 번 크림을 바르는 것이 좋습니다(5). 그러나 많은 환자들이 이러한 지침에 대해 오해하고 있습니다(6). 일반적인 후속 조치에는 전화 기반 채점 및 대면 후속 조치가 포함됩니다(5). 그러나 병원을 재방문하는 것은 환자에게 부담이 될 수 있고, 새로운 환자의 진료를 위해 예약 시간을 내주는 대신 후속 예약으로 병원을 채워 다른 환자의 진료 접근성을 낮출 수 있습니다. 전화 통화는 신체 검사를 기반으로 하지 않으므로 치료 부위에 대한 객관적인 평가를 허용하지 않습니다. 이러한 이유로 연구원들은 국소 5-FU 치료에 대한 광선 각화증 환자를 평가하기 위해 휴대폰 사진을 사용하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 대상자
  • 두피, 안면, 팔 또는 손 광선각화증의 치료를 위해 국소 5-플루오로우라실을 이미 처방받았지만 아직 치료를 시작하지 않은 피험자

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 성인
  • 비영어권 또는 문맹자
  • 5-플루오로우라실에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
  • 온라인 원격 피부과 플랫폼에 참여할 수 있는 스마트폰에 액세스할 수 없는 피험자
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피드백 그룹(원격 피부과)
피험자는 크림을 계속하거나 중단하라는 피드백을 제공했습니다(광선 각화증 등급 및 병변 계산 기준).
간섭 없음: 제어 그룹(전화만 해당)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 피부과 그룹과 대조군 사이의 5-FU에 대한 총 노출량 차이(노출 일수 x 일일 도포 빈도로 측정)
기간: 4 주
5-FU에 대한 총 노출은 4주 동안의 총 복용량으로 계산됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 만족도 평가
기간: 4주 및 8주
4주 및 8주
광선 각화증의 임상 등급 변화
기간: 기준선 및 1, 2, 3, 4, 8주
기준선 및 1, 2, 3, 4, 8주
AK 병변 수의 변화
기간: 기준선 및 1, 2, 3, 4, 8주
기준선 및 1, 2, 3, 4, 8주
증상의 중증도 변화
기간: 기준선 및 1, 2, 3, 4, 8주
기준선 및 1, 2, 3, 4, 8주
홍반, 소양증, 화끈거림, 쓰라림 및/또는 압통, 딱지 및/또는 미란, 인설 및/또는 벗겨짐, 종창을 포함한 부작용의 차이
기간: 기준선 및 1, 2, 3, 4, 8주
기준선 및 1, 2, 3, 4, 8주
두 그룹 간의 진료소 방문 횟수 차이
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 955458

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