- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05196321
ENF(Electro Neuro Feedback) 치료가 고관절 치환술 환자의 수술 후 혈종 감소에 미치는 효과: 초음파 방법에 의한 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 1월 18일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
이 연구는 고관절 교체 수술 후 수술 후 혈종/장액종의 임상적 증거가 있는 환자를 평가합니다.
이 환자들은 수술 후 4일(+/- 2)일에 혈종의 삼축 매개변수를 측정하는 초음파 평가를 받게 됩니다.
이 평가는 ENF(Electro Neuro Feedback)로 5회 치료 세션 후에 반복됩니다.
그런 다음 환자는 치료 후 웰빙 상태의 주관적 개선을 평가할 수 있는 평가 척도를 받게 됩니다. ENF(Electro Neuro Feedback)는 보정 알고리즘에 따라 피부의 임피던스가 변경될 때 자동으로 변경되는 파형을 생성합니다. 피드백(피드백)에 따라.
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연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: cristina beretta
- 전화번호: 0039024878521
- 이메일: cristina.beretta@grupposandonato.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20161
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi -San Siro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집단은 수술 후 혈종이 있는 고관절 보철 수술을 받은 환자로 이 개입 후 최소 5일 동안 지속되는 병원 재활 프로그램에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 성별: 남성과 여성
- 연령: 35-85세 포함
- 고관절 교체 수술 후 최소 5일 동안 지속되는 병원 재활 프로그램 등록
- 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력 부재.
- 정보에 입각한 동의서 서명 및 연구의 모든 절차에서 협력하겠다는 동의
제외 기준:
- 심각한 신경학적/정신적 병리의 존재
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기 위해
- 환자의 안전을 위협할 수 있는 심각한 심장병
- 심박 조율기 또는 척수 자극기 또는 기타 피하 전자 기기
- 치료 부위의 활동성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
ENF로 5회 치료 후 삼축 측정으로 초음파로 측정한 수술 후 혈종의 변화
기간: 5주기 종료 시(5일 동안 모든 주기)
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5주기 종료 시(5일 동안 모든 주기)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: cristina beretta, IRCCS istituto ortopedico galeazzi -sede san siro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 18일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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