Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av den pragmatiska användningen av mobiltelefonbaserad uppföljning av aktiniska keratoser behandlade med aktuell 5-fluorouracil

11 januari 2018 uppdaterad av: University of California, Davis
I denna studie kommer försökspersoner som går på dermatologiska kliniken och som redan har ordinerats topisk 5-fluorouracial för behandling av aktiniska keratoser som en del av deras standardvård att rekryteras. Syftet med studien är att bedöma patienttillfredsställelse vid uppföljningsbehandling av aktinisk keratos via den HIPAA-kompatibla teledermatologiplattformen Klara. Dessutom är målet att bedöma skillnaden i total behandlingslängd mellan behandling och kontrollgrupp. Totalt 50 försökspersoner kommer att registreras och delas slumpmässigt in i behandlingsgruppen (teledermatologigrupp; n=25) eller kontrollgrupp (endast telefongrupp; n=25).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål

Att bedöma patientnöjdhet vid uppföljande behandling av aktiniska keratoser: Uppföljning av försökspersoner med aktiniska keratoser (AK) som har ordinerats topikal 5-fluorouracil (5-FU)-behandling som en del av deras standardvård.

Att bedöma skillnaden i total dos av exponering för 5-FU mellan behandling och kontrollgrupp.

Bakgrund

Teledermatologi är ett växande område inom dermatologi som har börjat anpassa användningen av mobiltelefonteknik (1). Tillväxten av teledermatologi har möjliggjort större tillgång till vård i både slutenvård och öppenvård (1, 2), såväl som inom utbildningstjänster (3). Syftet med denna studie är att undersöka hur mobiltelefonfotografisk teledermatologi kan anpassas för användning på hudkliniken för att ständigt engagera sig med patienten. Mer specifikt försöker forskarna förstå hur mobiltelefonteknik kan användas vid utvärdering av försökspersoner på aktuell 5-FU-terapi för deras aktiniska keratoser.

Diffus aktinisk skada behandlas vanligtvis med fältterapi (4) som involverar användning av topisk 5-FU. Patienter rekommenderas att applicera krämen två gånger dagligen i 2-4 veckor (5). Men många patienter noterar missförstånd med dessa instruktioner (6). Typisk uppföljning har inkluderat telefonbaserad gradering och personlig uppföljning (5). Ett återbesök på kliniken kan dock vara både betungande för patienten och fylla upp kliniken med uppföljningsbesök istället för att låta mötestiden gå till undersökning av en ny patient och därmed minska tillgången till vård för andra patienter. Telefonsamtal är inte baserade på en fysisk undersökning och möjliggör således inte objektiv utvärdering av behandlingsområdet. Av denna anledning försöker forskarna använda mobiltelefonfotografering för att utvärdera patienter med aktiniska keratoser på aktuell 5-FU-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner 18 år eller äldre
  • Försökspersoner som redan har ordinerats topikal 5-fluorouracil för behandling av hårbotten, ansikts-, arm- eller handaktiniska keratoser men som inte har påbörjat behandling ännu

Exklusions kriterier:

  • Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
  • Icke engelsktalande eller analfabet
  • Personer med känd allergi mot 5-fluorouracil
  • Försökspersoner som inte har tillgång till en smartphone som kan engagera sig med online teledermatologiplattformen
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Feedbackgrupp (teledermatologi)
försökspersonen gav feedback om att fortsätta eller avbryta sin kräm (baserat på gradering av aktiniska keratoser och räkning av lesioner)
Inget ingripande: Kontrollgrupp (endast telefon)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i total dos av exponering för 5-FU mellan teledermatologi och kontrollgrupp (mätt som exponeringsdagar x appliceringsfrekvens per dag)
Tidsram: 4 veckor
Den totala exponeringen för 5-FU kommer att beräknas som totala doser under en 4-veckorsperiod.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhetsbedömning
Tidsram: 4 veckor och 8 veckor
4 veckor och 8 veckor
Förändring i klinisk gradering av aktiniska keratoser
Tidsram: baslinje och vecka 1, 2, 3, 4, 8
baslinje och vecka 1, 2, 3, 4, 8
Förändring av antalet AK-skador
Tidsram: baslinje och vecka 1, 2, 3, 4, 8
baslinje och vecka 1, 2, 3, 4, 8
Förändring av symtomens svårighetsgrad
Tidsram: baslinje och vecka 1, 2, 3, 4, 8
baslinje och vecka 1, 2, 3, 4, 8
Skillnad i negativa effekter inklusive erytem, ​​klåda, sveda, ömhet och/eller ömhet, skorpbildning och/eller erosioner, fjällning och/eller fjällning och svullnad
Tidsram: baslinje och vecka 1, 2, 3, 4, 8
baslinje och vecka 1, 2, 3, 4, 8
Skillnad i antal klinikbesök mellan de 2 grupperna
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 955458

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aktinisk keratos

Kliniska prövningar på teledermatologisk feedback

3
Prenumerera